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파미셀, 강남세브란스병원과 손잡고 첨단재생의료 인프라 교류 나선다 2025-11-18 16:17:51
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 근거한 상호협력에 나선다. 파미셀은 강남세브란스병원과 첨단재생의료 활성화 및 공동 임상 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약은 재생의료 분야에서의 임상연구 역량을 강화하고, 양 기관이 보유한 인프라를 기반으로 새로운...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 샤르코마리투스병(CMT) 임상 2a상에 나선다. 이엔셀은 CMT 1A형에 대한 치료제 후보물질인 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)가 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이...
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젠슨 황 ‘픽’은 무엇? AI가 여는 바이오의 새판 [이제 바이오의 시간②] 2025-11-17 08:27:42
바이오가 불리하다는 것이다. 국내 기업이 수십, 수백 년간 신약개발, 임상, 상업화 데이터를 쌓아온 글로벌 제약사만큼의 데이터를 보유하고 있지 못하는 것은 당연하다. 낡은 데이터 넣으면 신약 쏟아져 바이오 업계가 가장 주목하는 AI 활용 분야는 신약 후보물질 발굴 및 개발이다. 의약품 개발을 위한 비임상이나 임상...
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이엔셀, AAV 기반 수주 증가…"중장기 성장동력 확보" 2025-11-14 16:19:36
첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 2025년 3분기 경영 실적(1~9월)을 14일 공시를 통해 밝혔다. 올해 3분기 누적 매출은 38억 원으로 전년 동기(51억 원) 대비 25% 줄었는데, 2024년부터 이어진 바이오 업계의 임상시험 일정 지연으로 CDMO 일부 프로젝트가 후반기로 이연되면서 매출 인식 시점이...
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미래셀바이오 "세계 최고 줄기세포 기술…규제 개선·R&D 지원 필요" 2025-11-12 17:02:34
세계 최초의 재생의료의약품 개발을 눈앞에 둔 국내 기술력에도 불구하고, 규제 장벽으로 인해 매년 3조~5조원에 달하는 막대한 국부가 해외로 유출되고 있다는 지적이 제기됐다. 12일 미래셀바이오와 더불어민주당 박희승, 서미화 의원 주최로 열린 '첨단바이오의약품 개발 및 재생의료 치료기회 확대'...
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공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 2025-11-12 14:29:19
공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 식약처, '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 등 개정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 바이오의약품 공급 위기에 대비한 신속한 심사 체계를 구축하기 위해 '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 및...
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바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 골관절염 치료를 위한 동종세포치료제 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다. 바이오솔루션은 주사형 골관절염 세포치료제 ‘스페로큐어’(SperoQure)의 한국 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 11일 밝혔다. 스페로큐어는 바이오솔루션이 개발한...
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美 '관세 순풍' 탄 후지필름…CDMO 선두 노린다 2025-11-10 17:13:43
위탁개발생산(CDMO) 자회사 후지필름바이오테크놀로지의 이다 도시히사 회장(사진)은 10일 한국경제신문과의 화상 인터뷰에서 미국 관세 정책을 언급하며 이같이 말했다. 후지필름은 노스캐롤라이나주 두 곳, 텍사스주와 캘리포니아주 각각 한 곳 등 미국 네 곳에 갖춘 첨단 바이오의약품 생산 공장을 무기로 최근 글로벌...
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SK바사 자회사 IDT 바이오로지카, 글로벌 CDMO 수주전 본격 가담 2025-11-05 08:20:21
백신 및 바이오의약품 산업의 핵심 무대로 IDT의 기술력과 파트너십 역량을 입증한 자리였다”며 “IDT의 비전인 ‘더 건강한 세상을 만드는 신뢰할 수 있는 파트너가 실현될 수 있도록 고객 중심의 맞춤형 전략과 장기적 파트너십을 바탕으로 글로벌 CDMO 시장 공략에 박차를 가하겠다”고 말했다. 한편, IDT는 지난해...
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일본 의약품 유통 그룹 '알프레사', 제네셀 설립…줄기세포 출사표 2025-11-03 17:36:48
정하고 줄기세포 시장에 진출할 계획이다. 또한, 한국의 첨단 바이오 인프라를 기반으로 ▲재생의료 연구 ▲줄기세포 및 배양액 응용제품 개발 ▲국내 유망 바이오 기업과의 전략적 제휴 및 인수합병(M&A)등을 적극 추진할 방침이며, 이를 위해 연구개발(R&D), 마케팅, 사업개발(BD) 등 핵심 인재 확보에 속도를...
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