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식약처, 의료제품 허가 부서 개편…상담 창구 일원화 2024-05-03 11:29:25
직속으로 운영하던 의료제품 허가 조직을 의약품·의료기기·바이오 의약품 등 각 부서로 세분화한다. 식약처는 의료제품 허가와 정책 수립 연계를 강화하고자 의료제품 허가 부서 조직·기능을 오는 7일 개편한다고 3일 밝혔다. 식약처는 차장 직속 조직인 허가 총괄 담당관, 첨단제품 허가 담당관을 폐지하고, 의약품 허...
대구 '치과 골이식' 경북 '세포배양' 키운다 2024-05-01 19:19:31
말까지 199억원을 투입한다. 의성군 바이오밸리산단 일원에서 혁신 기업 10개가 사업에 참여한다. 세포배양식품은 동물세포를 인공적으로 배양해 제조한 식품이다. 싱가포르와 미국에서 사업이 승인됐지만 아직 초기 단계다. 세포배양식품은 가축을 키우는 데 필요한 자원과 온실가스 배출량을 줄이는 친환경 대안으로 잠...
하이니켈계 이차전지·자율주행 센서, 정부 R&D로 개발한다 2024-05-01 12:13:43
이달 중 모빌리티, 반도체, 바이오, 로봇, 에너지 등 분야에서 도전적이고 혁신적인 과제 총 228개를 공고해 기술 개발을 지원한다. 2차 과제는 비·안개 등 악천후에서도 정확하게 볼 수 있는 자율주행 센서와 카메라, 전기차용 고용량·고안정성 하이니켈계 이차전지, 메탄올 추진선 엔진 핵심부품 등이다. 탠덤 차세대...
정부, 글로벌 혁신특구 4곳 첫 지정 2024-04-30 18:48:53
헬스케어 특구에서는 일부 의약품 배달과 건강보험공단의 건강검진데이터 활용 등이 실증 특례로 허용된다. 충북 첨단재생바이오 특구에서는 신속한 첨단재생의료 임상을 위해 기존의 엄격한 심사위원회 구성과 안전관리 기관 지정 절차 등에 대한 특례가 적용된다. 전남 직류산업 특구에서는 직류 전력 변환장치,...
헬릭스미스 "카나리아바이오엠 지분관계 모두 청산" 2024-04-30 16:09:39
카나리아바이오엠의 종속회사인 세종메디칼 9회차 전환사채를 300억 원에 인수하면서 일각에서는 ‘무자본 M&A’ 논란이 불거지기도 했다. 2023년 하반기부터 카나리아바이오엠과 관계사의 경영 리스크가 있다고 판단한 헬릭스미스는 2023년 말 첨단바이오의약품 전문기업인 바이오솔루션을 새롭게 최대주주로 맞이해...
글로벌 혁신특구 4곳 첫 지정…'네거티브 규제' 적용 2024-04-30 16:00:03
임상과 허가받은 의약품 배달이 허용되고 국내에서는 처음으로 인정되는 건강보험공단의 건강검진데이터 활용이 실증 특례로 허용될 예정이다. 또 충북 첨단재생바이오 특구에서는 체계적이고 신속한 첨단재생의료 임상을 위해 심사위원회 구성과 안전관리 기관 지정 특례를 받아 특구 맞춤형 첨단재생의료 임상 프로세스가...
지난해 신약 37개 품목허가…국내 개발 신약은 0개 2024-04-30 10:51:58
SK바이오사이언스[302440]의 유전자재조합 코로나19 백신 '스카이코비원'과 대웅제약[069620]의 당뇨병 치료제 '엔블로정' 등 2개의 국내 개발 신약이, 2021년에는 유한양행[000100] '렉라자정' 등 5개의 국내개발신약이 허가받은 바 있다. 지난해 신약과 안정성·유효성 검토가 필요한 제품 등을...
이제는 '바세권'…바이오 클러스터 배후단지 '인기' 2024-04-30 10:41:44
송도 바이오클러스터가 위치한 인천과 오송첨단의료복합단지가 있는 충북 청주도 상황은 비슷하다. 인천 송도는 올해 1분기 3.3㎡당 2,861만 원에 거래되며 연수구 평균(2,123만 원) 대비 1.34배 비쌌다. 청주 오송읍(만수리,봉산리,연제리) 일대 아파트도 3.3㎡당 1,314만 원으로 흥덕구 평균(1,192만 원)보다 1.1배 높게...
"中 '제조2025' 목표, 86% 이상 대부분 달성…美제재 효과없어" 2024-04-30 10:30:31
장비, 바이오 의약품 및 해양 공학 분야에서도 설정된 모든 목표가 달성됐다. 중국 기업은 계획 목표보다 70% 더 높은 5테슬라(자기장 단위)의 자기장을 생성할 수 있는 세계에서 가장 진보된 초전도 자기공명 시스템을 서방 국가 제품 10분의 1 가격으로 자체 제조할 수 있다고 신문은 소개했다. 신문에 따르면 미국과 그...
강원·전북·대전 과기혁신사업, 예산연계 사업 선정 2024-04-29 16:00:00
결합해 바이오 소재를 찾고 의약품과 건강기능식품 등을 개발한다. 대전은 바이오 물리 환경 조절을 통해 첨단바이오 의약품 제조와 생산을 효율화하는 기술을 개발하고, 전북은 농업기계 분야 디지털 전환과 설계·생산 서비스 플랫폼을 구축한다. 강원과 대전 제안사업은 과기정통부, 전북 제안사업은 산업통상자원부가...