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아이큐어, 셀트리온과 치매 패치제 국내 독점 공급계약 체결 2021-08-20 11:05:16
도네페질 패치제 '도네리온 패취'의 국내 독점 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 12년 동안 3907억원 규모다. 양사는 글로벌 판권에 대한 협의도 진행 중이다. 도네리온 패취는 올 4월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다. 승인 시 세계 최초의 도네페질 패치제가 된다. 도네페질은 알츠하이머 치매...
[Cover Story - part.5] 세계 최초 ‘도네페질 패치제’ 개발한 아이큐어, 글로벌 시장 노린다 2021-06-17 09:38:14
셀트리온에서는 ‘도네리온패취’, 아이큐어는 ‘도네시브패취’라는 제품명으로 각각 판매할 예정이다. 해외 진출 계획도 갖고 있다. 현재 아이큐어 패치제는 미국 임상 1상을 목전에 두고 있다. 지난 4월 FDA의 임상시험계획(IND) 승인을 받고, 올해 하반기에는 환자 투약을 시작할 계획이다. 미국에서는 개량신약의...
셀트리온·아이큐어, 치매 패치제 허가 신청 2021-04-13 17:30:30
시판할 계획이다. 셀트리온은 ‘도네리온패취’, 아이큐어는 ‘도네시브패취’라는 제품명으로 각각 판매할 예정이다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 의약품 시장조사기관인 유비스트에 따르면 지난해 알츠하이머 치매 치료제 시장 규모는 약 2900억원이었다. 이 중 도네페질 성분 ...
셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 `도네리온패취` 품목허가 신청 2021-04-13 16:02:50
치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 `도네리온패취`의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결하고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매...
셀트리온, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:34:35
셀트리온, 붙이는 치매약 '도네리온패취' 식약처 품목허가 신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 아이큐어[175250]와 공동으로 개발 중인 붙이는 알츠하이머 치매약 '도네리온패취'(도네페질 패치제)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월...
셀트리온·아이큐어, 도네페질 패치 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:20:11
목표하고 있다. 셀트리온은 '도네리온패취'라는 이름으로, 아이큐어는 '도네시브패취'라는 제품명으로 판매하게 된다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 의약품 시장조사기관인 유비스트에 따르면, 지난해 알츠하이머 치매 치료제의 국내 매출은 약 2900억원이었다....
아보메드 "희귀질환 윌슨병·바이오베터 개발 박차" 2021-02-17 10:36:07
치매 패취제를 비롯해 유나이티드제약의 비소세포폐암 항암제, 펜믹스의 다발성 경화증 치료제의 미국 진출을 협력하고 있다. 박교진 아보메드 공동 대표는 "국내 제약 바이오 기업의 미국 진출을 위해 올해 글로벌 우수의약품 품질·관리 기준(cGMP)를 준비하는 한편, 미국 FDA 규정에 따른 생물학적동등성시험을 실시할...
아이큐어, 셀트리온과 치매패치 임상3상 성공 2021-02-16 14:49:15
일본 에자이의 오리지널 의약품을 붙이는 패취제로 제형을 변경한 의약품이다. 아이큐어는 셀트리온과 공동을 진행한 도네페질 패치제 임상 3상이 ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사에서 기존 경구제 대비 우수한 효과와 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 2017년부터...
이노리젠, 2020년 ‘2차 국가 혁신 융복합단지사업 R&D 지원 사업’ 하이드로젤 창상피복재 개발 과제 수주 2020-12-18 16:09:13
주사기 형태 또는 패취 형태로 많은 의료용 제품을 생산할 수 있는 것이 최대 장점인 물질이다. 현재 이노리젠이 진행 하고 있는 사업 분야는 하이드로젤을 이용한 관절 치료제, 골이식재, 신장 소프트 임플란트, 창상 피복재, 오가노이드등이 있으며 3D 배양 시장에서 압도적인 시장 점유율을 가지고 있는 matrigel을 대체...
이화의료원, 라파스와 학술·기술교류 업무 협약 체결 2020-05-28 10:21:21
참석했다. 이화의료원은 병원의 임상 빅데이터와 진료 및 연구 노하우와 라파스의 생명공학과 약물전달 기술이 접목해 새로운 의료제품 개발에 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다. 라파스는 코스닥 상장기업으로 최근 보령제약과 공동개발하고 있는 치매치료제인 도네페질의 패취형 개발을 위한 임상1상 시험에 대한 승인을...