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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib)이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암 치료제로 미국 FDA와 한국 식약처로부터 희귀의약품 지정을 ...
온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54
이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 네수파립은 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에...
온코닉테라퓨틱스, 위암 대상 네수파립의 美 희귀의약품 지정에 '上' 2025-03-18 09:12:22
메커니즘을 가진 합성치사 표적항암제 후보다. PARP는 암세포의 DNA 손상도 복구하는 효소이다. 탄키라제라는 효소는 암세포의 성장 및 전이에 중요한 역할을 한다. FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으면 △신속심사 △조건부 승인 △신약허가검토 수수료 면제 △연구개발 보조금 지원 △시장 독점권 연장 등의 혜택을 받을...
"차세대 항암제 네수파립, 국내외서 희귀의약품 지정 받아" 2025-03-14 14:55:15
- 네수파립은 합성치사 항암제로, PARP와 탄키라제를 이중 표적하는 차세대 항암제임. - FDA와 국내에서 모두 췌장암 희귀의약품으로 지정받아 지원받고 있음. - 현재 췌장암 1b 단계 용량 파인딩 중이며, 올해 중 이상 전환 목표임. - 다음 달 미국 암연구학회에서 한국인과 중국인 시장이 큰 암종에 대한 연구성과 발표...
현대약품·아벨로스테라퓨틱스, 합성치사 항암제 연구개발 협약 2025-03-07 10:58:25
현대약품·아벨로스테라퓨틱스, 합성치사 항암제 연구개발 협약 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 현대약품[004310]은 합성치사 중심 항암 신약 개발 전문 바이오텍 아벨로스테라퓨틱스와 전략적 투자 및 신약 공동연구 개발에 관한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 합성치사는 두 개 유전자 기능이 동시에 상실될 때만 세포...
항암제에 癌정밀 타격 기술 입힌다…메딕 세계 첫 기술에 한미·LG 투자 2024-10-14 17:24:34
개발한 것 모두 메딕의 세계 최초 성과다. 합성치사란 두 유전자 기능이 동시에 상실됐을 때만 세포 사멸이 유도되는 특정 유전자들의 관계를 말한다. 합성치사를 이용하면 정상 세포에는 영향을 주지 않으면서 특정 유전자 기능이 상실된 암세포만 공략할 수 있다. 한 대표는 “마치 보드게임 젠가에서 특정 블록(유전자) ...
온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 청신호 2024-10-11 09:28:25
있다. 이와 함께 다수의 차세대 합성치사항암제 후보물질을 확보해 나가고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자체 역량으로 신약 품목 허가와 상업화에 성공하고 해외 21개국에 기술수출한 저력을 바탕으로 후속 파이프라인들의 성공이 더 기대되는 역량있는 신약기업으로 자리매김 할 것”이라며 “자체 수익에 기반한...
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스, 코스닥 예비심사 통과 2024-10-11 09:17:08
개발하고 있다. 그밖에 다수의 차세대 합성치사항암제 후보물질을 확보한다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자체 역량으로 신약 품목 허가와 상업화에 성공하고 해외 21개국에 기술수출한 저력을 바탕으로 후속 파이프라인들의 성공이 더 기대되는 신약기업으로 거듭날 것"이라며 "자체 수익에 기반한 R&D...
동아에스티, 매출액 18% R&D 투자, 파이프라인 확대 2024-09-22 16:18:09
‘합성치사’기전의 표적항암제도 개발하고 있다. 동아에스티는 아이디언스의 항암신약 후보물질 ‘베나다파립’과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득했다. 베나다파립은 세포의 DNA 손상의 복구 관여하는 효소인 PARP를 저해하는 물질이다. 지난해 항체약물접합체(ADC) 전문기업 앱티스를 인수해 ADC 신약개발에도 나섰다....
그래디언트 바이오컨버전스, 美AACR서 AI 오가노이드 플랫폼 소개 2024-04-11 09:26:03
합성치사 기전 발굴에 즉시 활용 가능하다”고 말했다. 한편 그래디언트 바이오컨버전스는 미국과 유럽 등의 해외 발주 프로젝트를 다수 수주하는 동시에 자체적으로 발굴한 신규 타깃 단백질의 활성을 저해하는 혁신신약 개발을 개시했다. 특히 올해 1분기에만 국내외 업체와 5건의 사업 협력을 맺었으며, 이외에도 3건의...