헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 美 임상 2a상 프로토콜 제출 2020-10-05 14:14:29

임상시험은 180일간 총 18명을 대상으로 소규모로 진행된다. 이후 임상 2b상에서는 100명이 넘는 환자들에게 대규모 투약을 진행할 계획이다. 회사에 따르면 지난 루게릭병 임상 1상에서는 VM202 관련 이상 반응이 나타나지 않아 안전성에 문제가 없다는 사실이 확인됐다. VM202 투여 환자에서 근육 기능 지표 감소세가...

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동아에스티 `슈가논`, 美 임상 2b/3a상 IND 승인 2020-09-22 15:09:51

임상2상을 진행해 왔으며, 올해 7월 미국 FDA에 임상 2b/3a상 IND를 신청했다. 레드엔비아는 동아에스티가 개발한 당뇨병치료제 슈가논의 물질특허와 서울아산병원의 대동맥심장판막석회화증 치료제 용도특허를 기술이전해 설립한 합작법인이다. 동아에스티는 지난해 1월 레드엔비아와 슈가논의 대동맥심장판막석회화증...

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동아에스티 슈가논, 대동맥심장판막석회화증 치료 美 임상승인 2020-09-22 12:19:00

치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상에는 미국 현지 메이요 클리닉과 하버드의대 부속 매사추세츠 종합병원 등이 참여할 예정이다. 앞서 레드엔비아는 지난해 6월 대동맥심장판막석회화증에 대한 국내 임상 2상 IND 승인을 받아...

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“한올바이오파마, 경쟁사 덕분에 높아진 신약 가치” 2020-09-16 09:00:21

지난 3월 TED 임상 2a상 결과가 발표됐다. WAIHA 임상 2a상 및 TED 임상 2b상 결과는 내년 1분기에 발표 예정이다. MG 임상3상도 내년 1분기 진입이 기대된다. 서미화 연구원은 “호라이즌 테라퓨틱의 TED 치료제 혁신신약 테페자는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 받고, 2분기에 1억6500만달러(약 1900억원)...

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삼천당제약 “경구제 변환 기술 S-PASS, 글로벌 톱5 제안 검토 중” 2020-09-11 10:54:24

완료한 사례는 없다. 노보노디스크는 임상 2상의 긍정적인 결과에도 개발을 포기했다. 생체이용률이 너무 낮아 상업성이 없다는 판단에서다. 전 소장은 잠재적 경쟁 약물로 현재 임상 2b상 단계인 오라메드의 경구용 인슐린 ‘ORMD-0801’를 꼽았다. 그는 “주사제와 같은 효과를 위한 ORMD-0801의 복용량이 주사제 대비...

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“큐리언트, 연내 기술수출·코로나19 치료제 임상 2상 기대” 2020-09-11 08:55:52

연고제형으로 개발 중인 신약으로, 지난 5월 종료한 임상 2b상에서 습진중증도평가지수(EASI-75) 및 가려움증 지표(NRS)를 통해 효능을 확인했다”며 “특별한 부작용이 없고 생산 단가가 저렴하다는 점에서 글로벌 제약사의 관심이 높을 것”이라고 말했다. 한국파스퇴르연구소에서 기술 도입한 Q203은 임상 2a상에서 시판...

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