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식약처, 유한양행 비소세포폐암치료제 허가…31번째 국산신약 2021-01-18 13:07:05
비소세포폐암치료제 '렉라자정'(성분명 레이저티닙메실산염)을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 렉라자정은 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 표적 치료제 'EGFR-TKI'로 폐암치료를 받은 적이 있는 환자에게 사용된다. 이에 따라 1·2세대 EGFR 표적...
에이비엘바이오 “4-1BB 이중항체 연구논문 SCI급 학술지 게재” 2021-01-18 10:10:27
설명이다. 4-1BB 단독항체 투여 시 발생하는 간 독성 등 면역관련 부작용 문제도 극복했다. 회사에 따르면 4-1BB 이중항체는 면역관문억제제인 'PD-1' 항체와 병용투여 시 항암효과가 월등히 높아지는 것으로 나타났다. 이승우 교수는 “줄기세포 유사 CD8 T세포에 작용하는 PD-1 항체와 최종 분화 CD8 T 세포의...
[단독] 에이비온, 美 FDA서 항암신약후보물질 임상1·2상 승인 2021-01-05 12:16:00
간세포성장인자수용체(c-Met)을 표적하는 저분자화합물 항암제이며, 비소세포폐암 등 고형암을 대상으로 한다. 에이비온은 이번 미국 임상2상에서 비소세포폐암 환자 가운데 ABN401의 타겟이 되는 c-Met 변이 환자를 선별해 약물의 유효성을 확인한다는 계획이다. 에이비온은 앞서 진행 중인 호주, 한국 등의 임상에서...
에이비엘바이오 "면역항암 이중항체, 미국 FDA 임상 신청" 2021-01-04 11:18:50
특이적으로 암을 공격하는 면역세포를 활성화시킴으로써 독성 문제를 해결했다. 또한 ABL503은 설치류 대상 동물실험에서 암세포를 기억하는 면역세포 형성을 유도함으로써 항암효과의 지속성을 극대화한 것으로 관측됐다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "ABL503은 에이비엘바이오의 이중항체 분야 전문성과 아이맵의...
에이치엘비 리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법서 효과 확인 2020-12-30 09:47:32
98%로 카페시타빈 단독 투여군 환자의 ORR(72%), DCR(92%)대비 확연히 개선된 결과를 보였다. 에이치엘비 관계자는 "이미 다수 논문을 통해 리보세라닙의 위암, 식도암 등 다양한 적응증에 대한 효과가 입증된 바 있다"며 "이번 세포독성항암제와의 병용 임상 결과는 다양한 적응증에 있어 리보세라닙의 가치와 범용성을...
리보세라닙, 세포독성 항암제 병용요법서 유효성 확인 2020-12-30 08:44:06
ORR 90.2%, DCR 98%로 카페시타빈 단독 투여군의 ORR 72%, DCR 92%보다 개선됐다. 에이치엘비 관계자는 "이미 다수 논문을 통해 리보세라닙의 위암 식도암 등 다양한 적응증에 대한 효과가 입증됐다"며 "이번 세포독성항암제와의 병용 임상 결과는 다양한 적응증에 있어 리보세라닙의 가치와 범용성을 보여주는 결과"라고...
지놈앤컴퍼니 “마이크로바이옴 면역항암 기전, 연초 메이저급 학술지 게재 확정” 2020-12-29 15:26:42
주변의 면역 세포를 활성화시킨다. 따라서 기존의 면역 항암제와 병용했을 때 항암 효과를 극대화할 수 있다는 설명이다. 서영진 지놈앤컴퍼니 부사장은 “GEN-001의 구체적인 기전에 대한 많은 부분을 규명한 논문이 내년 초 메이저급 학술지 게재가 확정됐다”며 “논문을 통해 자세한 내용을 공개할 수 있을 것”이라고...
온코퀘스트파마슈티컬 "난소암藥 글로벌 병용임상 본격화" 2020-12-28 18:50:35
갖고 있는 난소암 면역 항암제 ‘오레고보맙’에 대해 다양한 병용 요법으로 글로벌 임상을 추진하겠습니다.” 황지영 온코퀘스트파마슈티컬(OQP) 부사장은 28일 열린 ’2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)’에서 이같이 밝혔다. OQP는 난소암을 포함해 췌장암과 전이성 유방암 등 여러 후보물질과 기술, 특허 등...
지아이 "美 MSD와 내년 초 면역항암제 공동 임상" 2020-12-28 17:44:00
면역항암제 개발 계획을 공개했다. 이날 행사는 항암제, 세포유전자치료제, 유전체분석 및 헬스케어, 의료기기 등으로 나눠 열렸다. 항암 세션 첫 발표를 맡은 이재원 앱클론 이사는 “독성 문제를 해결한 CAR-T세포치료제 ‘AT501’의 전임상에서 암세포 제거 효과를 확인했다”며 “내년 하반기 또는 2022년 초 임상을...
삼양바이오팜, 항암치료제 '아자시티딘주' 독일 허가 획득 2020-12-28 10:58:34
혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀 질환이다. 이번 허가에 따라 삼양바이오팜은 독일 수출에 착수한다. 내년 1분기 중 유럽 16개국으로 판매 지역을 확장한다는 계획이다. EU 회원국은 통합승인절차(DCP)에 따라 국가별 판매허가(National Phase)만 거치면 판매가 가능하다. 국가별 판매허가는 포장재...