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휴온스, 파킨슨병 피로 개선제 '휴베나주' 임상3상 시험 완료 2013-06-05 12:59:18
식품의약품안전청의 신약 허가 심사만 통과하면 된다. 회사 측은 내년 상반기 안으로 제품을 출시한다는 계획이다.이번 임상 3상은 동아대학교병원, 분당서울대병원, 양산부산대병원, 한양대병원, 고신대학교복음병원에서 진행됐다. 회사 관계자는 "휴베나주는 파킨슨병 환자들이 겪는 극심한 피로 증상을 개선하는 분명한...
[이슈 & 포인트] 천연물 신약과 인체유해성 평가 2013-05-06 17:30:12
안 되지 않겠는가.천연물신약은 임상에만 총 3~5년의 시간을 투자해 의약품의 안전성 및 유효성을 검증하고 있다. 천연물신약은 ‘우수의약품 관리기준’ 적합업체에 의해 철저한 품질관리를 거쳐 생산되고 있으므로 안심하고 복용해도 무방할 듯하다. 김영식 <서울대 약학대 교수> ▶ "한국女 강간해도 괜찮다" 日 동영상...
동아ST, '당뇨병성 신경병증 치료제' 美 임상2상 승인 받아 2013-04-17 16:58:37
주원료로 하는 천연물 의약품으로, 강력한 진통효과와 신경재생 효력을 갖고 있다. 동아st는 이 성분을 이용해 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발하고 있다. 당뇨병성 신경병증은 고혈당으로 인한 세포 내 대사물질이 독으로 작용해 신경세포를 공격, 신경세포가 죽거나 변성이 되는 질병이다. 손끝이나 발끝처럼 길이가 긴...
의약품에서 발암물질 나왔는데도 괜찮다? 2013-04-05 09:54:04
의약품은 질병을 앓고 있는 환자들이 의사의 처방에 의해 복용하는 약물이며 따라서 건강한 일반인들이 섭취하는 식품의 잣대를 적용해서는 안된다는 것이다. 즉, 천연물신약 문제의 본질은 식품이 아닌 전문의약품에서 1급 발암물질이 검출되었다는 것으로 검출량과 허용기준치 설정 유무로 본질을 호도해서는 안된다는...
시중 천연물 신약 6종서 발암물질 검출 2013-04-01 21:51:44
병의원에서 쓰이는 천연물 신약에서 발암물질이 검출됐습니다. 식품의약품안전처는 건강보험에 등재된 천연물 신약 6종을 수거해 검사한 결과 이들 모두에게서 벤조피렌 또는 포름알데히드가 검출됐다고 1일 밝혔습니다. 천연물 신약은 식물이나 한약에서 추출한 성분을 알약이나 캡슐 등으로 만든 의약품으로, 한약...
신정부 규제 정책, 어느 산업에 불리할까? 2013-02-21 13:29:10
의약품, 천연물신약, 개량신약의 법인세 공제 범위 확대도 추진되고 있다고 전했다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶ 정가은, 출장마사지男 집으로 불러서는…파문▶ 女고생 학교 앞 모텔에 들어가 하는 말이…▶ '미용실 女 보조' 심각한 현실…"이 정도였다니"▶ 연예계 성스캔들 '술렁'…女배우...
[기업과 함께] 동아제약, 지주사 날개 달고 제약사 첫 '매출 1조클럽' 도전 2013-01-23 15:31:08
발기부전 치료제 ‘자이데나’에 이어 천연물 신약으로 선보인 위장관 운동촉진제 ‘모티리톤’은 이 회사의 세 번째 신약으로 블록버스터급의 성장세를 보이고 있다. 최근 미국에서 임상 3상이 진행 중인 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’의 미 fda 승인이 빨라지는 것도 호재다. 이 제품은 기존 경쟁약물 대비 복용...
'천연물신약' 뭐길래…뿔난 한의사 1만여명 거리로 2013-01-17 17:02:35
천연물신약은 주재료가 한약재들로 구성됐는데도 현행법상 전문의약품으로 분류돼 의사에게만 처방권이 있다.안재규 한의사비대위 위원장은 “정부의 천연물신약 정책으로 한약이 전문의약품으로 둔갑했고 양의사(의사)에 의해 처방되고 있다”며 “정부는 엉터리 천연물신약 정책을 즉각 중단하라”고 요구했다.앞서...
17일 서울역, 한의계 ”임상경험 및 처방 도둑질” 정부 규탄대회 2013-01-17 13:10:39
규탄대회’를 개최하고 천연물신약의 개발과 관련한 식품의약품안전청의 정책을 강력히 규탄했다. 특히 이번 집회에는 전국 한의과대학 재학생 2000여명도 참석, 국민건강권 확보를 위해 현재의 왜곡된 천연물신약 정책 규탄에 힘을 모았다. 이번 규탄대회는 지난해 식품의약품안전청에 의해 허가된 천연물신약에 대한...
한의사 1만명, 17일 서울역서 역대 최대 규모 시위…천연물신약 백지화 주장 2013-01-15 15:26:29
천연물신약 고시 무효소송을 낸 바 있다. 천연물신약은 동·식물 등 천연물질에서 특정 물질을 추출, 캡슐·알약 등의 양약 형태로 만든 의약품이다. 현재 국내에 동아제약 위염치료제 ‘스티렌’ 등 7종이 시판되고 있다.2007년 식약청 고시를 통해 전문의약품으로 분류돼 의사에게 처방권이 갔고, 이후 한의사들의 반발이...
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