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루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 13:30:11
치료(pdt)와 항체치료제 등은 적응증 허가를 정식으로 받은 적이 없다.중심성장액맥락망막병증은 20대 초중반의 남성에게 주로 발병하며 스트레스를 받았을 때 발생률이 높아지는 것으로 알려져 있다. 망막이 손상돼 망막 중심부인 황반 아래에 망막하액이 고이며 붓는 질환이다. 급성의 경우 자연스럽게 회복되기도 하지만...
루트로닉, 황반 치료 스마트 레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 09:22:29
및 항체치료제 등은 적응증 허가를 정식으로 받은 바 없다.중심성장액맥락망막병증은 20대 초중반의 남성에게 주로 발병하며 스트레스를 받았을 때 발생률이 높아지는 것으로 알려져 있다. 망막이 손상돼 망막 중심부인 황반 아래에 망막하액이 고이며 붓는 질환이다. 급성의 경우 자연스럽게 회복되기도 하지만 만성으로...
셀트리온, '램시마' 노르웨이 국가입찰 선정 2014-01-24 13:51:05
셀트리온은 항체 바이오시밀러 '램시마'가 노르웨이 의약품 국가입찰(lis)에서 오리지널 제제를 제치고 류마티스관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성대장염 등 모든 적응증의 치료제로 선정됐다고 24일 밝혔다. 이에 따라 오리지널 제제 인플릭시맙이 허가받은 모든 적응증에 대해 tnf-알파억제제를 처방해야 하는...
셀트리온, `램시마` 캐나다 판매 허가 획득‥북미 진출 교두보 2014-01-17 10:07:21
자가면역질환 치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 `램시마(인플릭시맙)`의 판매 허가를 획득했다고 밝혔습니다. 캐나다 제약시장 규모는 약 22조원으로 세계 9위에 달하며, 이번 판매 허가 획득으로 북미시장 진출의 교두보를 마련했다는 평가입니다. 램시마의 오리지널 제품은 지난 2012년 5500억원가량 판매되었으며,...
[특징주]셀트리온, 반등…‘램시마’ 캐나다 판매 허가 획득 2014-01-17 09:27:15
자가면역질환 치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마(인플릭시맙)’의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.유럽과는 달리 바이오시밀러에 대해 보수적인 북미 시장에서 항체 바이오시밀러의 판매가 처음으로 시작된다는 점에서 의미가 크다는 게 회사측 설명이다.캐나다 규제당국의 바이오시밀러에 대한 판매 허가는...
셀트리온, ‘램시마’ 캐나다 판매 허가 획득…북미 진출 교두보 마련 2014-01-17 09:22:38
자가면역질환 치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마(인플릭시맙)’의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.유럽과는 달리 바이오시밀러에 대해 보수적인 북미 시장에서 항체 바이오시밀러의 판매가 처음으로 시작된다는 점에서 의미가 크다는 게 회사측 설명이다.캐나다 규제당국의 바이오시밀러에 대한 판매 허가는...
[특징주]셀트리온, 강세…항암제 바이오시밀러 판매 허가 2014-01-16 09:04:42
등 선진국 시장에서 유방암 항체치료제의 바이오시밀러 임상을 마무리한 회사가 아직은 없기 때문에 셀트리온은 당분간 독점적 지위를 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다셀트리온은 허쥬마의 개발을 위해 30개월에 걸쳐 15개국에서 임상1,3상의 다국가 임상을 진행한 바 있다. 회사 관계자는 "램시마에 이어 항암제인...
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 `허쥬마` 판매 허가 2014-01-15 16:37:18
것으로 추산됩니다. 셀트리온은 "램시마에 이어 항암제인 허쥬마도 높은 수준의 허가기준을 통과해 판매허가를 받아냄으로써 셀트리온의 제품개발능력이 다시 한번 입증됐다"며 "이를 바탕으로 CT-P10(비호지킨스림프종 치료제) 등 후속 바이오시밀러 제품 개발과 CT-P27(종합독감항체치료제) 등 신약의 개발에 속도를...
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 '허쥬마' 판매 허가 2014-01-15 14:51:28
추산된다. 유럽 등 선진국 시장에서 유방암 항체치료제의 바이오시밀러 임상을 마무리한 회사가 아직은 없기 때문에 셀트리온은 당분간 독점적 지위를 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다 셀트리온은 허쥬마의 개발을 위해 30개월에 걸쳐 15개국에서 임상1,3상의 다국가 임상을 진행한 바 있다. 회사 관계자는 "램시마에...
메디톡스, '면역조절제 개발' 범부처신약사업단 과제 선정 2014-01-13 09:36:02
세포 수용체에 결합하는 항체군 발굴을 통해 근본 원인 치료제 개발을 목표하고 있다. 기존 면역 조절제의 부작용을 최소화해 안전성을 강화했다는 설명이다. 이번 치료제는 평생 인슐린 주사에만 의존해야 하는 200만여명의 제1형 당뇨 환자를 위해 개발되고 있으며, 다양한 자가 면역질환에도 적용 확대가 가능할 것으로...