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제약바이오 오픈하우스, 종근당 스마트팩토리서 성료 2025-07-28 14:39:31
걸쳐 진행된 이번 행사에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 한국보건산업진흥원, 공정경쟁규약심의위원회 등 유관기관 관계자와 협회 실무자 등 총 80여 명이 참석했다. 참석자들은 종근당 천안공장의 최첨단 스마트팩토리(Smart Factory)를 견학하며, 디지털 전환과 인공지능(AI)을 기반으로 한...
조주완 "AX 속도가 성패 좌우…확산 책임자 역할 할 것" 2025-07-28 10:09:38
식품의 신선도가 떨어질 수 있어 내부 온도를 일정하게 유지하도록 돕는 기능을 추가한 것이다. 브라질에서는 '소량급속 코스'의 UX 순서를 앞으로 배치한 세탁기 제품을 출시하기도 했다. 브라질 고객의 세탁 빈도가 잦고, 세탁량은 적은 사실을 '찾다'로 확인하고 제품에 적용한 결과물이다. LG전자...
HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출 2025-07-28 09:27:13
식품의약국(FDA)에 신약허가 절차를 진행할 예정이다. 현재 원료의약품 및 완제의약품 생산 공장에 대한 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적격성 검토와 함께 FDA 승인 심사 제출에 필요한 핵심 자료들을 준비중이다. 리라푸그라티닙은 2023년 FDA로부터 '혁신신약(Breakthrough Therapy)'으로 지정된 약물로, 우선심사...
제노레이, 디지털 맘모그라피 'HESTIA' FDA 510(k) 완료 2025-07-28 09:00:04
글로벌 X-선 진단 의료기기 제조기업 제노레이(대표 박병욱)는 자사 유방진단장비 ‘HESTIA’가 미국 FDA(식품의약국) 510(k) Clearance를 완료했다고 28일 밝혔다. HESTIA는 유방 내부 조직을 촬영하여 암을 비롯한 병변을 진단해내는 유방 촬영 시스템으로, 제노레이가 독자 기술로 개발 및 제조한 제품이다. 출시 이후...
[단독] 뱃살 빼는 주사 맞았는데…약 아닌 '불법 화장품' 2025-07-25 18:36:23
기준이 촘촘하지 않다. 제조·생산 과정에서 의약품 수준으로 관리되지 않으면, 체내에 주입됐을 때 안전성과 유효성을 보장하기 어렵다. 현재 식품의약품안전처로부터 지방 분해로 허가받은 DCA 성분 주사제는 두 제품(대웅제약 브이올렛, LG화학 벨라콜린) 뿐이며 주사시 한 병(바이알)당 25~55만원 수준의 가격대가...
농심홀딩스, 장류 제조업체 세우 1천억원에 인수(종합) 2025-07-25 14:46:16
장류 제조업체 세우 지분 100%를 약 1천억원에 취득한다고 25일 공시했다. 주식 취득 예정일은 다음 달 1일이다. 농심홀딩스는 주식 취득의 목적을 "간장 및 장류와 조미식품을 제조하는 기업을 인수해 그룹의 식품사업과의 시너지를 극대화하려는 것"이라고 설명했다. 세우는 농심[004370] 신라면에 수프 원료를 공급하는...
의료제품 신뢰체계 구축…한일 협력 본격화 2025-07-25 09:22:19
기자 = 식품의약품안전처는 한·일 의약품·의료기기 분야 국장급 양자회의 및 공동 심포지엄에서 양국 간 미래 협력의 기본 방향을 담은 '한일 의료제품 규제 협력 공동성명'을 발표했다고 25일 밝혔다. 식약처와 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 올해 MOC 체결 10주년을 맞아 아시아 규제...
"오리온 참붕어빵, 아이들 간식인데 곰팡이라니"…소비자들 분통 2025-07-24 19:13:01
= 오리온[271560]이 제조해 유통 중인 참붕어빵 제품에서 곰팡이가 나오면서 소비자들 사이에서는 분통과 우려의 목소리가 나오고 있다. 이날 오리온은 오후 5시께 '알려 드립니다'라는 자료를 언론에 배포하면서 일부 제품에서 곰팡이 발생 사례가 확인돼 전날 이전에 생산한 시중 유통 제품을 모두 회수한다고...
오리온, 15억원 상당 '참붕어빵' 회수…곰팡이 확인 2025-07-24 17:46:00
이 사안을 즉시 식품의약품안전처에 알렸다. 또 오리온은 유통처에 판매 중지를 요청했다. 빠른 시일 내에 제품 회수를 완료한다는 방침이다. 회수 대상 제품은 7월 23일 이전 생산된 제품이다. 이 제품을 구매한 소비자는 구입처 또는 오리온 고객센터로 연락하면 환불 가능하다. 다만 제조 라인이 다른 참붕어빵...
오리온, 15억어치 '참붕어빵' 전량 회수…곰팡이 발생 확인 2025-07-24 17:35:39
이 사안을 식품의약품안전처에 알렸다. 지난 23일 오후부터는 시중에서 판매되고 있는 제품을 구매해 자체 조사에 들어간 상황이다. 다만 이날까지 이틀간 126처에서 구매한 3624개 제품에선 곰팡이가 발견되지는 않았던 것으로 전해졌다. 회수 대상은 2025년 7월23일 이전 생산된 제품이다. 해당 제품을 구매한 소비자는...