식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02

같은 성분이라도 생물학적 동등성(생동성)에서 다를 수 있다는 일부 의료계 주장에 대해서는 "생동성 평가를 위해 의약품을 투여했을 때 Cmax(최고혈중농도), Tmax(최고농도 도달 시간), AUC(체내 흡수량) 3가지를 보는 기준이 있는데, 국제적 생동성 평가 기준과 다르지 않다. 3가지가 오리지널과 신청 제네릭(복제약) 간...

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"이동·소통 장벽 낮춘 여행"…놀, 농인 맞춤형 관광 상품 출시 2025-12-11 08:34:56

지원한다. 2026년 2월8일 출발해 가케가와 성, 유메테라스, 미호노마츠바라 등 후지산 절경과 시즈오카의 자연·문화유산을 폭넓게 체험할 수 있는 관광지로 구성됐다. 놀유니버스 관계자는 "이번 여행은 이동과 소통의 장벽을 낮춰 모두가 동등한 여행의 즐거움을 누릴 수 있도록 마련한 의미 있는 기획"이라며 "무장애 관...

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• #이동소통 장벽 #여행 #관광 #안내

아모레퍼시픽, 검증된 독자 기술력으로 피부 변화가 눈에 보인다…확실한 스킨케어 경험 2025-12-10 16:38:23

고기능성 스킨케어 솔루션 ‘XMD 라인’으로 ‘2025년 한경광고대상’ 화장품 부문 최우수상을 받았다. 아모레퍼시픽은 최근 아이오페 XMD 라인의 신제품 ‘XMD 스템3 클리니컬 리커버리 세럼’을 출시했다. 화장품만으로 스킨부스팅 특수 피부관리 못지않은 효과를 볼 수 있도록 개발한 제품이다. 아모레퍼시픽이 제품의...

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"한국 3500억弗 투자는 미국에 바치는 조공"…경제 석학의 경고 2025-12-10 13:29:22

혹은 다른 나라와 동등한 단일·균일(uniform) 관세율을 도입하는 것이 바람직하다고 제안했다. 그는 “재정수입을 유지하더라도 모든 국가에 단일한 관세율 적용하면 국가별 차별 관세를 줄이고 WTO 규범과의 정합성을 회복할 수 있다”고 설명했다. 트럼프 1기 이전 미국의 평균 관세율은 1.5%였으나, 현재 명목상 17%...

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• #한국 3500억 #미국 #한국 #교수 #관세 #경제 #문제 #투자 #안보

[한경에세이] 페미니스트 외교를 위하여 2025-12-08 18:17:09

젊은 여성 외교관들은 이제 또래 남성들과 동등한 승진 기회를 누린다. 책임직을 맡고 부서를 통솔하는 간부가 되기 위한 특별 교육도 받는다. 성별 균형을 바로잡기 위한 필수적인 조치가 속도 있고 폭넓게 추진될 수 있도록 프랑스 의회는 보상과 제재로써 외교부 인사 제도에 법적 구속력을 갖추게 했다. 이는 남성...

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'북한' 지워진 트럼프2기 국가안보전략…무관심인가, 유연성인가(종합) 2025-12-06 08:00:15

"성숙하고 부유한 경제체제와 세계 최빈국 중 하나로 시작된 이 관계는 이제 거의 동등한 상대국 간의 관계로 변모했다"고 밝혔다. 그러면서 "앞으로 우리는 상호성과 공정성을 최우선으로 하여 미국의 경제적 독립성을 회복하기 위해 중국과의 경제 관계를 재조정할 것"이라고 천명했다. 구체적으로 "중국과의 무역은...

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• #북한 지워진 #북한 #중국 #미국 #트럼프 #언급 #안보 #경쟁 #이번 #대만 #행정부

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 출시…유럽 시장 강화 2025-12-02 08:22:23

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 데노수맙 성분 용량과 투약 주기에 따라 각각 골다공증 치료제와 골거대세포증의 치료제로 나뉜다. 두 제품은 지난 2월 유럽에서 품목 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 2020년 11월부터 2023년 1월까지 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 진...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #유럽 #시장 #바이오시밀러 #삼성바이오 #피스

제주산 한우·돼지고기, 처음으로 싱가포르 수출 2025-12-01 14:00:05

추진한 성과다. 식약처와 농식품부는 2016년부터 우리 한우고기와 돼지고기의 싱가포르 시장 진출을 위해 제주도청과 협력해 싱가포르 당국과 수출 협상을 진행하며 국내 축산물 안전관리와 검역체계에 대한 동등성을 인정받기 위해 노력해왔다. 지난달에는 아시아태평양경제협력체(APEC) 한국-싱가포르 정상회담을 계기로...

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• #제주산 한우돼지고기 #싱가포르 #수출 #돼지고기 #축산물 #한우 #제주 #가공

카이진, 나쁜 항체 골라잡는 신약 개발…면역 패러다임 바꾼다 2025-11-30 17:11:04

시신경척수염, 다발성 경화증, 노인성 수포성 질환 등 20개 이상의 자가항체 매개 질환으로 확장이 가능하다"고 말했다. 카이진은 뇌 질환에서 항체가 스스로를 공격해 일어나는 다발성 경화증, 자가면역성 뇌염 등 뇌 자가면역질환 치료제도 개발하고 있다. 특히 ‘나노벡스 브레인 셔틀’이라는 치료 항체를 뇌로 전달하...

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• #카이진 나쁜 #항체 #기술 #치료제 #개발