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에이프릴바이오, RNA 활용한 ADC 개발 위해 큐리진과 MOU 체결 2026-01-26 10:16:02
ADC에 이어 새로운 모달리티로 각광받고 있다. 항체에 세포독성 약물 대신 RNA 치료제의 원료인 올리고 핵산을 탑재했다. 주로 유전자 질환 치료제로 개발되고 있으며 최근에는 개발영역이 확장되고 있다. 선두업체 어비디티 바이오사이언스(Avidity Biosciences)는 BMS, 일라이릴릴 등과 공동연구를 진행해오다 지난 해...
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HLB, 세 번째 FDA 도전…"간암 신약 재신청" 2026-01-26 09:49:18
날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 ‘캄렐리주맙’에 대한 생물의약품허가신청(BLA)을 각각 제출했다. 두 약물은 병용요법으로 임상이 진행됐다. 때문에 FDA는 이를 하나의 치료제로 간주해...
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노보셀바이오, 美 FDA ‘패스트트랙’ 지정 추진… 글로벌 상업화 로드맵 가속화 2026-01-26 09:01:03
자사의 NK면역세포치료제에 대한 미국 FDA 임상시험계획(IND) 신청과 함께 동시에 미국FDA 패스트트랙 지정을 추진할 계획이다. NK세포치료제는 기존 항암제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 대안으로 꼽히지만, 임상 과정이 매우 까다롭고 정교한 관리가 필요하다. 노보셀바이오는 패스트트랙 제도를 활용하기 위해 FDA와...
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퍼스트바이오, 317억 원 규모 시리즈D 투자 유치 완료 2026-01-26 08:53:49
달리 T세포뿐만 아니라 다양한 면역세포를 통해 항암효과를 나타내는 차별화된 기전을 갖고 있다. 이러한 연구 성과와 사업 잠재력을 바탕으로 퍼스트바이오는 2024년 중소벤처기업부가 주관하는 글로벌 유니콘 프로젝트에서 ‘예비 유니콘 기업’으로 선정됐다. 또한 리가켐바이오사이언스, 디앤디파마텍, 마이클 J. 폭스...
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HLB, 간암 신약에 대한 美 FDA 허가 재신청 2026-01-26 08:36:05
날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 ‘캄렐리주맙’에 대한 생물의약품허가신청(BLA)을 각각 제출했다. 두 약물은 병용요법으로 임상이 진행됐기에, FDA는 이를 하나의 치료제로 간주해 통합...
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HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 2026-01-26 08:02:42
엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 '리보세라닙'에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 '캄렐리주맙'에 대한 생물의약품허가신청(BLA)을 각각 제출했다. 두 약물은 병용요법으로 임상이 진행돼 FDA는 이를 하나의 치료제로 간주해...
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안국건강, 컨디션 관리 위한 신제품 ‘효모유래 베타글루칸’ 출시 2026-01-26 08:00:00
안국건강의 ‘효모유래 베타글루칸’은 효모 세포벽 유래 베타글루칸을 적용했다. 효모 세포벽은 외부 환경 변화 속에서도 스스로를 보호하며 살아온 구조를 지니고 있으며, 이 과정에서 형성된 (1,3)-(1,6) 구조의 베타글루칸은 현재 건강 유지 목적으로 다양한 연구 분야에서 다뤄지고 있는 구조적 성분이다. 안국건강...
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이진형 스탠퍼드 교수, AI 뇌진단 플랫폼 '뉴로매치'로 에디슨상 2026-01-26 06:06:00
신경 세포가 연결된 뇌를 전기회로처럼 분석한 연구로 미국국립보건원(NIH)이 주는 상도 받았다. 그는 "마차를 타고 다니는 시대에 자동차를 만들고 싶었기 때문에 사람들의 이해를 얻고 투자받기가 쉽지 않았다"면서도 "뇌 질환을 고치기 위해서는 '자동차 시대'로의 전환이 필수적이다"라고 연구에 대한 확신을...
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[기고] 바이오 산업 정책, 과학적 관점으로 접근해야 2026-01-25 17:25:59
세포 기원 착오가 발견되었다. 한국 식약처는 즉시 허가를 취소하고 K사의 주요 임원진들을 사법당국에 고발했다. 이후 재판이 4년 넘게 재판이 이어졌고, 2024년 11월 1심에서 전면 무죄가 선고되었다. 미국은 어떤가. 스위스 제약사 노바티스의 척수성 근위축증 유전자 치료제 졸겐스마가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을...
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특허 분쟁서 승리 자신한 툴젠…"유전자가위 기술 수익화 할 것" 2026-01-25 16:39:37
‘완성체’ 상태로 세포에 보낼 수 있는 ‘전달체’다. 기존에 널리 쓰인 바이러스 전달체를 쓰면 유전자가위의 완성체가 아니라 ‘설계도’(메신저RNA·mRNA)만 담을 수 있어 생산 효율이 RNP보다 떨어진다. 유 대표는 “원천기술 발명자가 누구인지를 두고 수년째 특허 공방이 벌어지고 있는 크리스퍼 유전자가위 기술에...
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