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큐리언트 텔라세벡, ID Week에서 호주 40명 임상결과 발표…”100% 완치 확정” 2025-10-23 09:00:50
내약성을 입증했다. 임상에 참여한 모든 환자가 약물 투여를 중단하거나 중도 탈락 없이 4주간의 치료를 완료했으며, 심각한 이상반응(SAE)은 한 건도 보고되지 않았다. 보고된 이상반응은 모두 경미한 수준이었다. 현재 부룰리궤양은 WHO 권장 치료법이 있으나, 장기간 여러 항생제를 병용 투여해야 하므로 부작용, 복약...
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한미 이중저해 기전 차세대 항암신약, 안전성·항종양 활성 확인 2025-10-23 08:54:52
내약성 및 약동학 특성을 평가한 결과를 발표했으며, 일부 환자에서 초기 항종양 활성이 관찰됐다. 임상 1상 시험에는 총 28명의 환자가 참여했으며, 50~350mg 범위의 7개 용량군으로 하루 1회씩 투여를 받았다. 대부분의 환자는 4차 이상의 표준 치료를 경험했으며, 대안 치료제가 제한된 고위험군이었다. HM97662는 치료...
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마운자로 고용량도 국내 공급…위고비와 '전면전' 2025-10-22 16:54:47
내약성 등을 확인한 뒤 최소 4주 간격으로 용량을 늘리는 방식으로 처방된다. 8월부터 마운자로를 투약한 환자는 더 높은 용량으로 전환할 수 있게 됐다. 마운자로 2.5㎎과 5㎎은 최저가 기준 한 달 투여분이 각각 29만원, 38만원에 판매되고 있다. 7.5㎎은 공급가격이 50만원대로 정해진 것으로 알려졌다. 위고비와의...
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한미약품 항암신약, 임상 1상서 안전성·항종양 활성 확인 2025-10-22 16:14:01
약성 및 약동학 특성을 평가했다. 그 결과 일부 환자에게서는 초기 항종양 활성이 관찰됐다. 또 치료 중단 또는 사망을 초래하는 중대한 독성 없이 관리 가능한 안전성 프로파일을 나타냈고 일부 환자에게서는 부분관해와 장기 안정 병변이 관찰됐다. HM97662 임상 1상 책임 연구자 서울대병원 혈액종양내과 김범석 교수는...
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에스티팜 "에이즈 치료제 임상 2a상서 안전성 확인" 2025-10-21 11:13:10
내약성 등을 확인했다고 발표했다고 21일 밝혔다. 에이즈는 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염돼 발병하는 질환이다. 에스티팜은 임상 2a상에서 HIV-1에 감염됐지만 처방은 받지 않은 18~65세 성인을 대상으로 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가했다. 중간 분석결과에 따르면 치료군에서 혈장 HIV-1...
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리가켐바이오, 유럽종양학회서 HER2-ADC 임상 1상 중간결과 발표 2025-10-20 10:36:23
내약성, 유효성, 약동학, 약력학 및 면역원성 특성을 제공하도록 설계됐다. 총 62명의 환자가 임상시험에 등록됐으며, 55명의 환자가 고형종양 반응평가기준으로 측정한 유효성 평가 대상이었다. 유방암, 폐암, 식도암, 난소암, 위암, 담낭암 및 위식도접합부암을 포함한 다양한 암종에서 HER2 양성과 낮은 HER2 환자군...
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리가켐바이오 ESMO서 HER2-ADC 1상 중간결과 발표…엔허투 투약 환자 반응 2025-10-20 09:52:34
내약성, 유효성, 약동학, 약력학 및 면역원성 특성을 제공하도록 설계됐다. 발표된 임상 결과에 따르면 데이터 마감일(2025년 7월 31일) 기준, 총 62명의 환자가 임상시험에 등록됐다. 55명의 환자가 고형종양 반응평가기준(RECIST 1.1)으로 측정한 유효성 평가 대상이었다. 유방암, 폐암, 식도암, 난소암, 위암, 담낭암 및...
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차백신연구소, 식약처에 대상포진 백신 2상 IND 신청 2025-10-15 17:20:47
내약성과 안전성이 확인됐다. 2차 접종 4주 후 모든 접종자에게서 항체가 2배 이상으로 증가하는 100% 혈청방어율(SPR)을 확인했다. CVI-VZV-001은 차백신연구소에서 개발한 면역증강제 리포팜을 기반으로 개발하고 있다. 리포팜은 세포성 면역반응을 유도해 바이러스의 활성을 억제하고 기존 생백신에서 나타나는 고령층...
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비보존, 미국 임상용 어나프라 고농도 주사제 의약품 생산 개시 2025-10-15 10:41:49
비보존은 미국 임상시험 3상 진행을 위한 비마약성 진통제 '어나프라(성분명 오피란제린염산염)' 고농도 주사제의 임상용 의약품 생산을 개시한다고 15일 밝혔다. 비보존은 미국 진출 시점을 고려해 2043년까지 시장 독점이 가능한 고농도 제형으로 3상을 진행할 계획이다. 고농도 주사제는 용기 크기를 기존 대비...
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유상증자로 CB 빚 갚는 비보존제약…최대주주는 20%만 참여 2025-10-14 16:26:22
때문으로 분석된다. 비보존은 비마약성 진통제 어나프라주 개발 과정에서 재무구조가 악화했다. 비보존은 작년 매출 38억원, 영업손실 166억원을 기록했다. 결손금은 2023년 말 850억원에서 작년 말 1139억원으로 불어났다. 작년 말 기준 비보존제약의 결손금은 2718억원에 달했다. 비보존제약은 유상증자로 조달한 자금 중...
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