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코웨이, HLB, 코오롱티슈진 종목 점검 2025-01-15 14:50:01
코오롱티슈진은 모회사 코오롱 그룹에서 인보사에 관련된 긍정적인 의견으로 투자를 많이 집행하면서 재무건전성과 연구개발비 증가에 대한 기대감으로 상승세를 보이고 있습니다. 전문가는 음봉에 매수하는 전략을 추천했습니다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI)...
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코오롱티슈진, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 앞두고 상승세 2025-01-03 14:56:51
코오롱티슈진은 골관절염 세포치료제 '인보사케이주'의 미국 임상 3상을 진행 중이다. 그러나 아직까지는 신약 승인에 대한 기대감을 갖기에는 이르다는 분석이다. 회사 측은 인보사케이주의 임상 결과를 1년간 추적 관찰한 후, 내년 하반기에 리포트를 발표할 예정이며 신약 출시 시점은 2027년으로 예상하고...
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[취재수첩] 올해 기술특례상장 신약 벤처가 3곳에 그친 이유 2024-12-09 17:25:51
‘인보사 사태’ 당시에도 바이오기업 상장에 칼바람이 불었다. 지난해 ‘파두 사태’ 이후로는 기술특례상장으로 상장하려는 기업에 대한 금융당국과 한국거래소의 검증이 더 엄격해졌다. 오름테라퓨틱은 금융감독원의 ‘정정 요구’ 벽을 끝내 넘지 못했다. 네 차례에 이은 정정 요구에 지난달 상장을 자진 철회했다....
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"인보사 사태 무죄"…코오롱티슈진·생명과학 급등 2024-12-02 18:23:29
‘인보사 사태’에 대해 무죄를 선고하면서다. 이웅열 코오롱 회장과 코오롱생명과학 전 경영진은 허가받은 인보사 성분과 실제 성분의 차이를 조직적으로 은폐했다는 이유로 2020년 기소됐다. 그러나 법원은 허가를 위한 시험제품과 실제 판매제품(인보사)이 실제론 완전히 동일하고 고의성도 없다며 4년여 만에 무죄를...
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이웅렬 1심 무죄에…코오롱생명과학·티슈진 2거래일 연속 강세 2024-12-02 09:12:00
선고됐다. 2017년 11월부터 2019년 3월까지 판매된 인보사의 허가 심사 서류에는 2액의 성분이 뒤바뀐 게 기재되지 않았다. 하지만 식품의약품안전처는 이를 알아채지 못하고 그대로 인보사를 허가했다. 인보사는 허가서류에 기재된 연골세포가 아닌 신장유래세포로 제조돼 판매됐다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.c...
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[사설] '인보사 무죄'에서 드러난 달라도 너무 다른 韓·美 대응 2024-12-01 17:46:19
게 아니라고 봤다. 코오롱이 인보사 성분 착오를 인지한 시점은 FDA에 임상 결과를 통보한 2019년 3월 이후로, 식약처 판매 허가 시점보다 한참 뒤라는 것이다. 재판부는 ‘인보사 사태’에 대한 한국과 미국의 대응이 달라도 너무 달랐다는 점도 지적했다. FDA는 인보사 성분이 바뀐 걸 확인한 뒤 2019년 5월 임상 3상을...
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'韓퇴출' 인보사, 美FDA 3상 진행 2024-11-29 18:27:34
허가가 취소된 코오롱티슈진의 ‘TG-C’(인보사)는 미국에서 임상시험이 순항하고 있다. 임상 대상 질환도 무릎 골관절염에 그치지 않고 고관절 골관절염 등으로 확대하면서 글로벌 신약이 될 가능성을 높이고 있다. 코오롱생명과학은 지난 7월 TG-C의 임상 3상 투약을 모두 마친 뒤 2년간 추적관찰을 하고 있다고 29일...
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'인보사 사태' 재판부도 개탄…"美는 과학적 검증, 韓선 소송 남발" 2024-11-29 18:01:32
4년에 걸친 ‘인보사 사태’ 수사와 재판 결과는 검찰의 완패로 끝났다. 이웅열 코오롱 명예회장에게 무죄를 선고한 1심 법원은 검찰이 제기한 모든 혐의를 ‘증거 불충분’이라고 판단했다. 더 나아가 과학적 검증은 뒷전인 채 형사처벌에만 매달린 보건당국과 검찰의 대응을 이례적으로 비판했다. ○성분 조작 의혹 모든...
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'인보사 의혹' 모두 무죄…법원, 무리한 기소 일침 2024-11-29 17:58:17
‘인보사 사태’는 2019년 식품의약품안전처가 코오롱생명과학이 제조·판매한 인보사 판매 허가를 취소하면서 불거졌다. 코오롱이 식약처 허가 당시 ‘연골세포’라고 기재한 성분이 실제로는 ‘신장유래세포’였다는 게 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 과정에서 확인된 것이다. 신장유래세포가 종양을 일으킬 수 있다는...
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'인보사 사태' 이웅열 코오롱 명예회장, 1심서 무죄 2024-11-29 13:25:10
성분에 오류가 있는 것을 인지한 상태로 인보사를 팔았다고 봤다. 법원은 식약처가 허가한 인보사와 다른 약이 시중에 팔린 것은 아니라고 봤다. 재판부는 "서류상 품목허가 성분과 실제 제조·판매된 성분이 상이하다는 이유로 범죄행위로 단정하기 어렵다"고 했다. 재판부는 "(문제가 된) 인보사는 품목허가 과정의 시험...
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