[IBK창공(創工) 구로 13기 스타트업 CEO] 암 진단 및 치료를 위한 AI 기반 디지털병리 분석 솔루션을 공급하는 ‘에이비스’ 2025-03-25 16:00:46

암 진단과 치료의 정확성을 혁신적으로 향상시키는 데 주력하는 기업입니다. 디지털 병리 이미지를 AI로 정밀하게 정량 분석하여 HER2 초저 발현까지 식별할 수 있는 소프트웨어 의료기기를 개발·공급하고 있으며, 실제 임상 현장의 요구를 적극 반영하여 활용성과 신뢰성이 높은 솔루션을 제공합니다." 가장...

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[게시판] 식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 2025-03-25 09:45:57

[게시판] 식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 ▲ 식품의약품안전처는 26일부터 진단 시약, 진단 장비 등 체외 진단 의료기기 임상적 성능시험 종사자에 대한 필수 교육을 실시한다. 임상적 성능시험 종사자는 식약처가 지정한 교육기관에서 매년 8시간 이상 교육을 이수해야 하며, 교육기관인...

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• #게시판 식약처 #임상 #교육

정밀 수질 진단 기술 개발한 리바이오…CES에 공개한 'AQUAL 검사기' 주목 2025-03-20 16:01:44

수질 진단 기술이 그 어느 때보다 중요해지고 있다. 리바이오는 깨끗한 물의 중요성이 강조되는 시대 흐름에 맞춰 의료기기 수준의 정밀한 수질 검사 기술을 개발해 빠른 속도로 성장하고 있다. 리바이오는 진단 분석 솔루션 개발기업으로, 체외 진단 의료기기 분야에서 20년 이상의 경험을 보유한 연구원들이 설립했다....

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피씨엘, 의약품 유통 사업 추진…"자사주 2.1% 매수 계획" 2025-03-14 14:12:28

세계적으로 다양한 질환의 효과적 진단과 예측을 가능케 하는 디지털 헬스케어 플랫폼에 대한 수요가 커지고 있다”면서 “이번 공급계약을 통해 피씨엘도 맞춤형 의약품 사업에 본격적으로 진입하게 됐다”고 밝혔다. 피씨엘은 최근 신사업의 일환으로 알츠하이머 조기 진단 및 치료 기술을 개발하여, 스위스 제네바 병원...

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9월 7일 '화장품의 날' 지정된다…5월 29일은 '의료기기의 날' 2025-03-13 16:10:42

마련한다. 식약처는 '의료기기법', '체외진단의료기기법' 개정에 따라 국내 의료기기의 국제적 위상을 널리 알리고 미래 성장동력인 의료기기의 중요성을 업계 및 국민과 공유하기 위해 매년 5월 29일을 '의료기기의 날'로 지정한다. 의료기기나 체외진단의료기기 영업자가 과징금을 체납했을 때...

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• #9월 7일 #화장품 #의료기기 #마약류

수젠텍 "여성 호르몬 진단 기반한 뷰티제품 내놓을 것" 2025-03-12 17:20:58

추적 진단하는 제품을 선보였습니다. 이달에는 호르몬 진단을 기반으로 한 여성용 뷰티제품을 내놓을 것입니다.” 손미진 수젠텍 대표(사진)는 12일 “여성 삶의 질을 향상하는 펨테크(fem+tech) 전문기업으로 성장해나갈 것”이라며 이같이 말했다. 수젠텍은 체외진단 의료기기 전문업체로 코로나19 진단기기가 기존 주력...

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• #수젠텍 여성 #여성 #호르몬 #데이터 #제품 #대표

제론메드, 식약처 체외진단 의료기기 제조업 허가…정밀 진단 기술 혁신 가속 2025-02-14 14:21:28

및 스크리닝용 바이오의약품 제재와 진단시약 원료를 개발하고 있다. 제론메드 측은 "체외진단의료기기 제조업 허가를 받기까지 이루어낸 가시적인 성과들은 고려대 생명공학원, 고려대 의과대학 대학원 출신인 이현정 부대표이사의 글로벌 바이오기업 및 글로벌 제약회사에서의 오래된 경험과 개발에 대한 노하우가...

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• #제론메드 식약처 #제론메드 #제조업 #허가 #기술

고려대 교원창업 기업 제론메드, 체외진단 의료기기 제조 허가 획득 2025-02-13 15:26:32

및 스크리닝용 바이오의약품 제재와 진단시약 원료를 개발하고 있다. 체외진단의료기기 제조업 허가를 받기까지 이루어낸 가시적인 성과들은 고려대 생명공학원, 고려대 의과대학 대학원 출신인 이현정 부대표이사의 글로벌 바이오기업 및 글로벌 제약회사에서의 오래된 경험과 개발에 대한 노하우가 큰 역할을 했으며, 이...

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• #고려대 교원창업 #제론메드 #허가 #제조업 #글로벌

아델, 바디텍메드와 알츠하이머 진단제품 공동개발 나서 2025-02-10 09:39:21

이어 “임상 현장에서 활용 가능한 진단 기기의 필요성을 충족시키고자 바디텍메드와 협업에 나선 것”이라고 했다. 아델은 알츠하이머 치료제와 진단 방법을 개발하기 위해 울산의대 서울아산병원 뇌과학교실 연구진이 창업한 회사다. 리드 파이프라인인 ‘ADEL-Y01’은 아세틸 타우 항체로 현재 미국에서 임상 1상...

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• #아델 바디텍메드와 #진단 #타우 #바디텍메드 #아델 #개발 #항체 #바이오마커