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인투셀, 고형암 치료제 미국 임상 1상 승인 2025-11-27 15:54:03
환자 최대 102명을 대상으로 진행될 예정이다. ITC-6146RO을 투여해 안전성, 내약성, 약동학, 초기 항종양 유효성 등을 평가한다. 인투셀은 "이번 FDA 승인은 기술력을 다시 한번 입증받는 계기가 됐다"며 "파이프라인 기술이전과 신규 파트너십 확대 등 기술 사업화 중심의 성장을 가속할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co...
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베트남 시장 공략 속도내는 현대바이오…베파코 손잡고 유통망 구축 2025-11-27 14:08:10
감염증 환자들에게 동일한 약물(제프티)을 투여해 치료 효과를 검증하는 세계 최초의 범용 항바이러스제 임상 사례 중 하나다. 임상시험도 2상과 3상이 동시에 진행돼 임상 결과가 긍정적일 경우 곧바로 제품 허가까지 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 이번 임상이 성공하면 제프티는 세계 최초의 경구용 뎅기열 치료제가...
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SK바이오팜, 두 번째 방사성의약품 후보물질 도입 2025-11-27 11:58:03
투여만으로 루테슘-177(177Lu)과 225Ac 표지체 모두에서 효과와 안전성을 확인했다. 이를 기반으로 SK바이오팜은 우선 177Lu 기반 치료제 개발에 착수하고, 향후 225Ac 기반 치료 옵션 확장 가능성도 함께 검토할 계획이다. 아울러 동일 타깃 분자체에 대해 갈륨-68(68Ga)을 활용한 진단제 개발을 병행해 177Lu 치료제와...
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SK바이오팜, 두번째 방사성의약품 후보 도입…"포트폴리오 확장" 2025-11-27 10:57:49
목표로 주목받고 있다고 회사는 설명했다. 전임상 단계에서 한 차례 투여만으로 방사성 동위원소 '루테슘-177'과 '악티늄-225' 표지체 모두에서 효과와 안전성을 확인했다고 회사는 덧붙였다. SK바이오팜은 우선 루테슘-177 기반 치료제 개발에 착수하고 향후 악티늄-225 기반 치료 옵션 확장 가능성도 함...
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종근당 파트너사 아클립스, 메이요 클리닉과 '로베글리타존' 임상2상 협약 2025-11-27 09:46:44
경구 투여가 가능한 소분자 약물로, 항염증 효과와 임상적으로 우수한 안전성 프로파일을 보유하고 있음을 확인했다. 염증을 억제하는 M2 대식세포의 발현을 증가시키고 염증을 유발하는 M1 대식세포를 감소시키는 기전을 통해 대식 세포의 불균형을 조절해 위마비증 치료제로의 개발 가능성을 기대하고 있다....
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아스트라제네카 항암제 임핀지, 위암·위식도접합부 암 치료제 승인-[美증시 특징주] 2025-11-27 08:43:49
항암제와 같이 쓰이고, 그 이후에는 단독으로 투여됩니다. 임상시험 결과에서도 임핀지 치료를 받은 환자들이 사망 위험이 22% 낮았고, 치료 3년 뒤 생존율도 임핀지가 69%, 기존 단독 항암제는 62%로 차이를 보였습니다. 한편, 아스트라제네카는 이 치료제가 지금 호주·캐나다·스위스·일본 등에서도 승인 심사를 받고...
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유산균, 뇌 인지 기능까지 변화?…쎌바이오텍 관련 연구결과 발표 2025-11-27 08:36:52
치료제인 도네페질 투여군과 비슷한 수준으로, 기능성 유산균을 활용한 접근법이 충분한 가능성을 갖고 있음을 보여준다. 또한 CBT-LR5 투여 마우스에서 장내 유익균 증가와 미생물 다양성이 회복되었으며, 이런 장내 환경의 변화가 인지기능 개선에 중요한 역할을 한다는 점이 드러났다. 혈액 분석에서도 긍정적인 변화가...
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바이젠셀 NK/T세포림프종 치료제 임상 2상 중간결과 발표…상한가 직행 2025-11-26 10:24:17
강조했다. 2차 평가변수인 ‘전체생존(OS)’에서도 투여군은 사망 건수가 발생하지 않았으며 마지막 대상자 등록 후 2년 DFS 또한 투여군에서 우수한 경향이 나타나, VT-EBV-N의 치료적 잠재성을 더욱 뒷받침했다. 안전성에서도 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 바이젠셀은 2026년 초 최종 결과보고서(CSR)를 확보한 뒤...
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바이젠셀, 'VT-EBN-N' 임상 2상 톱라인 발표 2025-11-26 09:44:41
강조했다. 2차 평가변수인 ‘전체생존(OS)’에서도 투여군은 사망 건수가 발생하지 않았으며 마지막 대상자 등록 후 2년 DFS 또한 투여군에서 우수한 경향이 나타나, VT-EBV-N의 치료적 잠재성을 더욱 뒷받침했다. 안전성에서도 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 바이젠셀은 2026년 초 최종 결과보고서(CSR)를 확보한 뒤...
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셀트리온 "짐펜트라 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인" 2025-11-26 09:44:14
낼 수 있다는 근거를 제시했다. 셀트리온 관계자는 "이번 사후분석 결과는 짐펜트라가 염증 발생 부위와 상관없이 일관된 치료효과를 나타냄으로써 기존 치료제의 한계를 극복할 가능성을 제시한 것"이라며 "이미 입증된 투여 편의성과 뛰어난 치료효과를 바탕으로 보다 많은 환자들의 삶의 질을 개선하고 처방을 빠르게...
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