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[바이오스냅] ABL바이오, ABL111 병용요법 임상 2상 첫 환자 투여 2026-02-19 15:51:55
투여 아이센스, 연속혈당측정기 FDA 연구 임상 본격화 한미약품, 흑색종 치료제 임상 2상 환자 투약 시작 ▲ 에이비엘바이오[298380]는 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 ABL111 병용요법에 대한 글로벌 임상 2상의 첫 환자 투여를 시작했다고 17일(현지시간) 밝혔다. ABL111은 클라우딘18.2와 4-1BB를...
에이비엘바이오, 'ABL111' 임상 2상 첫 환자 투여 완료 2026-02-19 14:23:42
환자 투여를 시작했다고 17일(미국 현지시간) 밝혔다. 해당 임상은 ABL111과 PD-1 억제제 니볼루맙 및 화학치료제(mFOLFOX6) 병용요법을 평가하기 위한 것이다. 전이성 위암 환자의 1차 치료제 가능성을 살펴보며, 약 180명(클라우딘 18.2, PD-L1 양성 환자)을 대상으로 한다. 1차 평가 지표는 무진행 생존기간(PFS)이며,...
유한양행, 지아이서 도입한 ‘레시게르셉트’ 글로벌 임상 2상 착수 2026-02-19 09:56:45
대상으로 레시게르셉트 또는 위약을 12주간 투여한 뒤, 안전성과 유효성을 평가하도록 설계됐다. 1차 평가변수는 베이스라인 대비 12주 시점의 UAS7(지난 7일간의 두드러기 활성 점수) 변화로 설정됐다. 시험은 대한민국을 포함해 일본, 중국, 불가리아, 폴란드 등 아시아·유럽 지역에서 진행될 예정이다. 유한양행은...
셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 발표 예정 2026-02-19 09:56:01
정맥주사(IV) 치료 중단 후 최소 16주 이상 위약을 투여 받은 환자군에 인플릭시맙 피하주사(SC) 240mg를 투여했을 때, 대부분의 환자에서 빠른 임상적 반응 회복이 확인됐다고 밝혔다. 심포지엄에서는 ‘인플릭시맙 SC 제형을 통한 환자 치료 개선: 임상적 고찰과 논의’를 주제로, 실제 임상 데이터를 바탕으로 치료 최적...
유한양행, 알레르기약 '레시게르셉트' 임상 2상 본격화 2026-02-19 09:21:53
150명을 대상으로 레시게르셉트 또는 위약을 12주간 투여한 뒤 안전성과 유효성을 평가하도록 설계됐다. 1차 평가변수는 베이스라인 대비 12주 시점의 UAS7(지난 7일간의 두드러기 활성 점수) 변화로 설정됐다. 시험은 대한민국을 포함해 일본, 중국, 불가리아, 폴란드 등 아시아·유럽 지역에서 진행될 예정이다. 이번 다...
셀트리온 "램시마SC, 치료 공백 있는 IBD 환자군서 효과 확인" 2026-02-19 08:52:15
위약을 투여받은 환자군에 인플릭시맙 피하주사(SC) 240㎎를 투여했을 때 대부분의 환자에서 빠른 임상적 반응 회복이 확인됐으며, 추적 관찰 기간인 102주 시점까지 유효성과 안전성이 안정적으로 유지됐다. 심포지엄에서는 '인플릭시맙 SC 제형을 통한 환자 치료 개선: 임상적 고찰과 논의'를 주제로, 실제 임상...
셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 데이터 공개…IBD 포트폴리오 경쟁력 부각 2026-02-19 08:47:45
투여 받은 환자군에 인플릭시맙 피하주사(SC) 240mg를 투여했을 때 대부분의 환자에서 빠른 임상적 반응 회복이 확인됐으며, 추적 관찰 기간인 102주 시점까지 유효성과 안전성이 안정적으로 유지됐다. IBD 환자에서 다양한 임상적 또는 비임상적인 이유로 치료 공백(drug holiday)이 빈번히 발생하는 점을 고려할 때, 본...
이엔셀 "연내 유전질환 환자에 세포치료제 투여" 2026-02-18 16:44:47
없는 희소 유전질환 신약을 환자에게 투여할 계획이다. 장종욱 이엔셀 대표(사진)는 18일 “샤르코마리투스병 치료제 EN001을 첨단재생의료법의 임상치료로 승인받아 올해 안에 상용화할 것”이라고 말했다. 지난해 2월 개정된 첨생법은 안전성과 유효성이 확보된 기술을 임상치료 형태로 희소·난치질환 환자에게 쓸 수...
“존슨앤드존슨, 다채로운 항암 파이프라인 이벤트 보유” [돈 되는 해외 주식] 2026-02-18 09:14:19
경구 형태로 투여한다. 경쟁 제품인 타그리소도 경구 형태다. 편의성 측면에서 큰 차이가 있기에 병용요법의 최종 허가 이후 시장이 기대했던 만큼 점유율 확보가 이뤄지지 않는 상황이었다고 해석한다. 하지만 리브리반트가 최근 피하주사(SC) 제형으로 미국 식품의약국(FDA)의 최종 허가 승인을 획득했고 투여 방식에서의...
기술수출 20조 K-바이오…신약 완주 시험대 2026-02-17 11:12:00
임상 1상에서 4주 투여로 최대 13.8% 체중 감량 효과를 냈다. 일동제약은 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 후속 개발을 추진하는 한편 라이선스 아웃 논의에도 집중하고 있다. 삼진제약은 이달 면역·염증 치료제 'SJN314'에 대한 국내 임상 1상을 신청했다. 이와 동시에 글로벌 기술이전을 주요 개발 목표 중...