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혁신 기술 막는 의료기기 규제 대못…환자도 병원도 불편 가중 2025-10-09 15:41:31
‘황반변성’을 치료할 수 있는 의료기기를 세계 최초로 개발했다. 그런데도 임상 근거가 부족하다는 이유로 신의료기술평가를 통과하지 못했다. 반면 미국 식품의약국(FDA)과 유럽에서는 판매 허가를 받았다. 이 과정에서 호주 업체에 세계 최초 타이틀을 뺏겼다. 업계 관계자는 “혁신의료기기가 식약처의 안전성을...
尹 측 "재판 후 현기증·구토…재판 출석 어려워" 2025-09-29 11:53:27
협조 안 한 것이 없다. 지금 절차가 워낙 힘들어서 보석을 청구한 것이지, 재판을 왜 끌겠나"라고 반문했다. 김계리 변호사는 윤 전 대통령의 상태에 대해 "진단서에 따르면 2형 당뇨병, 콜레스테롤, 황반부종 등으로 세 가지 종류의 당뇨약을 복용하고 실명 위험이 있다"며 "특검 조사까지 간다면 제대로 된 식사는...
대원제약, 약국용 건기식 브랜드 '멘토라이프' 론칭 2025-09-25 11:19:38
황반 색소 밀도 유지와 눈의 건조 및 피로 개선에 도움을 주며, 저온 추출 방식으로 고순도·고흡수율을 확보한 KD Pharma의 rTG 오메가3와 세계 최초로 비타민 C 원료를 개발한 DSM의 원료를 사용했다. 또 홍조류에서 유래한 식물성 캡슐을 사용해 안정성과 체내 흡수율을 높였다. '인지력엔 포스파티딜세린'은...
[23일 공략주] 큐라클 · 삼양컴텍 2025-09-23 08:43:58
아일리아 복제약의 동유럽 8개국 판매 허가 획득, 황반변성 및 비만치료제 모멘텀 보유. 1차 목표가 23만원 도달, 2차 목표가 30만원 제시. - 디앤디파마텍: 파트너사인 멧세라가 화이자에 인수되며 직접적인 수혜주로 부각. 글로벌 제약사의 선택을 받은 기업으로 주목. 목표가 25만원 제시. [23일 공략주] - 큐라클: 최근...
삼천당제약, 아일리아 복제약 국내 허가…동유럽 8개국에 판매 2025-09-22 19:01:37
황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 대해 허가받았다. 삼천당제약은 "오리지널 제품과 동일한 적응증에 대하여 품목허가를 획득했다"며 "추후 보다 많은 환자에게 치료...
삼천당제약, 안과 치료제 품목 허가에 애프터마켓서 10%대 급등 2025-09-22 18:19:11
삼천당제약[000250]이 22일 애프터마켓에서 10%대 급등 중이다. 이날 오후 6시 6분 기준으로 삼천당제약은 정규시간 종가(25만7천원) 대비 10.12% 오른 28만3천원에 거래되고 있다. 삼천당제약의 황반변성 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)는 이날 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[진짜주식] 3인의 톱픽 종목...필옵틱스·리가켐바이오·엑스게이트 2025-09-22 07:33:15
황반변성 안과 치료제: 캐나다, 유럽, 미국 시장을 뚫고 있으며, 9월에 일본 시장 허가가 나올 예정. 허가 시 슈팅 차트가 나올 수 있는 재료가 남아 있음. GLP-1 계열의 경구용 비만 치료제 재료를 가지고 있어, 바이오에서 사람들이 원하는 '쌍두마차' 재료를 보유하고 있음. 비만 치료제에 대한 관심이 돌아가고...
마티카바이오 "中 우시 넘어 글로벌 CDMO 시장 차지할 것" 2025-09-19 17:22:59
것”이라고 전망했다. 김 대표는 “이르면 내년부터 황반변성(wAMD) 유전자치료제 임상 3상 데이터가 나오고 FDA 허가 신청이 이어질 것”이라며 “관련 기업이 주요 고객사가 될 수 있도록 타진 중”이라고 밝혔다. 마티카바이오는 올해 200억원 수주 달성을 목표로 하고 있다. 김 대표는 “시장 급성장을 앞둔 지금이 회...
아이진, 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 확보…"기술이전 추진 예정" 2025-09-17 10:13:15
4가 수막구균 백신(EG-MCV4), AAV 황반변성 및 당뇨망막증 치료제(EG-AAV01), mRNA COVID-19 예방백신 등의 기초연구, 비임상, 임상 등의 필수 운영자금으로도 이번 유상증자 자금을 사용할 예정이다. 최 대표는 “이번에 발표한 아이진의 혁신적인 경영 전략이 국내는 물론 글로벌 보툴리눔 톡신 시장의 판도를 변화시킬...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 유럽 품목 허가 획득 2025-09-17 09:38:37
CRVO), 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등의 적응증에서 처방될 수 있게 됐다. 박순재 알테오젠 대표이사는 “아이럭스비는 알테오젠의 독자적 리서치를 통해 물질도출 후 자회사 알테오젠바이오로직스와 함께 글로벌 임상개발을 마치고 자체적으로 허가 받은 첫 바이오시밀러 제품”이라며...