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“한올바이오파마, 내년 HL161·HL036 등 임상 진척 기대…목표주가↑” 2020-12-18 08:36:09
있다. 내년 상반기에는 갑상선 안질환(TED) 2b상과 온난항체 용혈성 빈혈(WHIHA) 2a상, 시신경척수염(NMOSD) 1b·2a상 결과를 발표할 예정이다. 이명선 신영증권 연구원은 “이뮤노반트가 3개의 추가 적응증을 발표할 예정”이라며 “신약 후보물질 가치는 지속적으로 향상될 것”이라고 말했다. 대웅제약과 공동연구 중인...
헬릭스미스, 루게릭병 미국 임상 2상 개시 2020-11-18 13:41:01
2a상과 2b상으로 나눠 약물의 안전성과 유효성을 조사한다. 주평가 지표는 안전성으로서 임상 기간 동안 발생된 중대한 이상 반응의 발생을 조사한다. 이와 함께 측정할 유효성 지표는 ALS 환자의 신체 기능을 측정하는 'ALSFRS-r'의 기저치 대비 변화, 근육 기능 및 강도의 변화, 호흡 기능의 변화, 환자 삶의 질...
차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1·2a상 첫 환자 투여 2020-10-20 14:28:25
상과 2a상 첫 환자 시술을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다. 이번 1, 2a상은 임상시험 약물의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가해 2b상 임상시험의 투여용량을 결정하는 것으로, 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원, 삼성서울병원, 아주대학교병원, 서울성모병원에서 각각 진행된다....
디앤디파마텍, FDA에 뇌질환 치료제·암PET조영제 임상 신청 2020-10-12 10:11:17
2b상과 암 세포 표적의 양전자 방출 단층촬영(PET) 조영제 ‘PMI06’ 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 12일 밝혔다. NLY01은 디앤디파마텍과 존스홉킨스의대가 공동 개발 중이다. 뇌 신경염증 반응을 억제해 파킨슨병 및 알츠하이머병의 진행을 원천적으로 차단하는 신약후보물질이다. 지난 2월부터 미국과...
헬릭스미스, 루게릭병 美 임상 2a상 임상 설계 제출 2020-10-05 16:22:43
2상은 2a상과 2b상 두 단계로 나눠 진행된다. 주 평가지표는 안전성이다. 임상 기간 발생한 중대한 이상 반응에 대해 조사한다. 이와 함께 환자들의 신체 기능 및 근육 강도 호흡 기능과 삶의 질 등 유효성 지표도 함께 측정한다. 헬릭스미스는 2a상에서 엔젠시스 주사 후 환자의 근육 조직을 소량 채취해 유전자 발현량을...
"큐리언트, 기술수출 가능성·잠재력 감안하면 저평가" 2020-08-06 09:10:37
이 연구원은 "기존 후보물질들의 경우 각각 임상 2b상과 임상 2a상을 완료해, 한 번의 허가 임상만을 남겨둔 상황"이라며 "글로벌 제약사들과의 기술이전 가능성은 그 어느때보다 높다"고 판단했다. 이어 "2020년은 기존 후보물질들의 높아진 기술이전 가능성과 첫 항암제 후보의 미 1상 진입이라는 관점에서 도약의 해가...
잇따라 임상 실패한 비보존, 후속 연구 대신 VC 인수 2020-07-06 17:29:51
2b상과 복부성형술 임상 3상이다. 두 임상 모두 주평가지표를 충족하지 못했다. 이런 상황에서 신약 개발에 집중하는 대신 다른 사업 분야에 뛰어든 것이다. 업계 관계자는 “지난해 미국 임상 3상에 실패한 헬릭스미스는 투자회사인 골든헬릭스의 등록을 말소했다”며 “당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 미국...
비보존, 무지외반증 비마약성 진통제 임상 3b상 시작 2020-06-26 09:48:12
3b상과 안전성 임상시험도 추진한다. 이에 앞서 비보존은 지난해 11월 미국 임상 2b상시험을 했으나, 환자 수가 60명에 불과해 일차 유효성 평가지표에서 일정한 효과는 확인했으나 통계적 유의성은 확보하지 못했다. 이두현 비보존 대표는 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2차 확산 시기를 고려해 되도록 3∼4개월...
[단독] 국내 코로나19 백신, 이르면 내년 9월 나온다 2020-06-04 15:39:24
2b상에 470억 원 등 약 622억 원이 들어갈 전망이다. 정부는 진원생명과학의 제조시설 및 생산비용 예산지원 요청에 따라 R&D 및 시설자금을 지원하고, 신속 임상시험계획 승인을 위해 규제를 개선하고 연구시설도 지원하기로 했다. ▲ 제넥신, DNA백신 전용 제조시설 신설 예정 유전자 치료백신 개발기업 제넥신은 이번...
K바이오, ASCO에서 글로벌 임상 성과낸다 2020-04-06 17:42:52
이마티닙을 병용 투여한 연구자임상 1a/2b상 중간 결과를 발표합니다. <인터뷰> 메드팩토 관계자 "데스모이드 종양은 공격성 섬유종증으로도 알려져 있는데 다양한 치료법이 있으나 권고 수준은 높지 않아요. 그나마 유효한 치료법이 이마티닙인데 반응률이 15%밖에 나타나지 않습니다. 백토서팁과 병용투여 하면 환자...