K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00

약물도 있다. 에이비엘바이오는 이달 이중항체 ADC 후보물질 'ABL209'의 임상 1상을 위한 IND를 FDA에 냈다. 이 치료제는 비임상 연구에서 단일항체 ADC 대비 우수한 효능이 확인됐다. 업계는 이런 노력에 힘입어 올해는 국산 신약이 미국에 진출할 수 있을 것으로 기대한다. 한국바이오협회에 따르면 작년 FDA는...

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과기부 "공공연구 성과 확산 대표 사례는 에임드바이오" 2026-02-05 12:00:07

약물을 전달하는 항체·약물접합체(ADC) 기술을 활용한 차세대 표적항암제 신약을 개발했다. 최근에는 고형암 대상 신약후보물질 'ODS025'로 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 최대 약 1조4천억 원 규모의 기술이전으로 주목받았다. 또, 새로운 작용 기전을 적용한 신약후보물질 'AMB302'를 필두로 기술성과...

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셀트리온, 연 매출 4조·영업익 1조...사상 최대 실적 2026-02-05 09:49:51

계획이다. 신약 부문에서는 항체약물접합체(ADC), 다중항체, 태아 FC 수용체(FcRn) 억제제, 비만 치료제 등 16개 제품 파이프라인에 대한 개발 로드맵을 공개한 상태로, ADC 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72 등 4개 제품이 2025년에 이미 인체 임상 단계에 진입한 상태다. 특히 CT-P70은 미국...

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셀트리온, 연매출 4조·영업익 1조 동시 달성…역대 최대 실적 2026-02-05 08:48:27

및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 신약 부문에서는 항체약물접합체(ADC), 다중항체, 태아 FC 수용체(FcRn) 억제제, 비만 치료제 등이 대거 포진된 16개 제품 파이프라인에 대한 개발 로드맵을 공개한 상태로, ADC 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72 등 4개 제품이 2025년에 이미 인체...

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• #셀트리온 연매출 #성장 #미국 #시장 #제품 #점유율 #매출 #실적 #셀트리온 #바이오시밀러 #글로벌

신약개발 가속화와 임상 병목의 역설 2026-02-04 15:52:53

검증된 mRNA 플랫폼과 이중항체, 항체약물접합체(ADC) 기술도 고도화하고 있다. 개발 속도가 빨라질수록 병목 구간도 선명해진다. 어떤 약이든 인간의 몸에 실험해 오랜 기간 추적 관찰해야 하는데, 이 과정을 더 빠르게 만들 순 없어서다. 여기에다 정밀 의료의 발달로 특정 유전적 특성을 가진 환자군을 모집하는 것이 점...

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[K바이오 뉴프런티어 (31)] 씨티셀즈 "혈액 속 모든 순환종양세포 포획 기술 확보…액체생검 글로벌 선두주자 되겠다" 2026-02-04 15:36:00

있다. 지난해 11월에는 항체약물접합체(ADC) 분야의 세계적 선두주자인 일본 다이이찌산쿄와 임상진단 서비스 계약을 맺었다. 노바티스, 암젠 등과도 논의를 시작했다. 국내 제약·바이오 기업들과도 논의 중이다. 화순전남대, 부산대, 국립암센터, 서울아산병원 등도 고객으로 확보했다. 김 대표는 "판텔 교수의 논문이...

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카나프테라퓨틱스 "내년 흑자 전환…매년 기술이전·임상 진입 성과 내겠다" 2026-02-03 14:45:19

시스템을 바탕으로 항체약물접합체(ADC), 이중항체, 저분자 화합물(케미컬) 등 모달리티에 상관없이 어떤 표적이든 신약으로 구현할 수 있는 역량을 갖췄다. 이를 통해 혁신신약(First-in-class) 및 계열 내 최고신약(Best-in-class) 파이프라인을 지속적으로 발굴하고 있다. 카나프테라퓨틱스가 다양한 모달리티 신약을...

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에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209 미국 임상 1상 IND 신청 2026-02-02 18:25:04

설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 기업으로, ABL209와 또 다른 이중항체 ADC 후보물질 ABL206(NEOK001)에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다. ABL206의 임상 1상 IND는 2026년 1월 16일 미국 FDA의 승인을 받았으며, 네옥 바이오는 두 후보물질에 대한 임상 1상을 2026년 중반에 시작해 2027년에...

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