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식약처, 한미약품 '올리타정' 허가 유지…제한적 사용 2016-10-04 11:26:21
2건, 스티븐스존스증후군(sjs) 1건 등 중증피부이상 부작용이 발생했다며, 신규 환자에 대한 처방을 제한하면서 논란이 불거졌다. 이 중 ten 반응이 발생한 환자는 지난 4월 사망 사례로 보고됐다. sjs 환자는 이상반응은 있었지만 최종 사망은 질병 악화에 따른 것으로 밝혀졌다.한경닷컴 뉴스룸 기사제보 및 보도자료...
한미약품 폐암신약 허가 취소? …식약처 재논의 2016-10-03 11:33:28
스티븐스존슨증후군(sjs) 1건 등 중증 이상 반응이 발생했다. 이 중 2명은 사망했다. 올무티닙으로 인한 사망은 독성 표피 괴사 용해 이상 반응 1명이다.식약처는 3개월 추적 심사 조건부를 달고 올무니팁 판매를 승인한 바 있다. 이 탓에 식약처가 올무티닙에 따른 중증 이상 반응 발생을 알면서도 허가를 내줬다는 비판이...
이관순 한미약품 사장 "베링거 측 결정 존중…올무티닙 개발 중단 안해" 2016-10-02 11:16:27
2건, 스티븐스존슨증후군(sjs) 1건이 발생해 2명이 사망했다. 이 중 올무티닙으로 인한 사망은 독성표피괴사용해 이상반응 1명이다. 한미약품에 따르면 올무티닙 이상반응에 따른 사망자가 첫 보고된 건 식약처의 제품 판매 허가 전인 4월이다. 식약처는 5월에 올무티닙(제품명 올리타정)을 조건부 승인했다. 손지웅...
한미약품 "호재 뒤 악재 공시 의도 없어…절차상 지연" 2016-10-02 11:04:24
스티븐스존슨증후군(sjs) 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증피부이상반응이 발생했다고 밝혔지만 시기는 공개하지 않았다.한미약품에 따르면 부작용에 따른 사망 사례가 첫 보고된 건 지난 4월이며 나머지는 6월과 9월에 보고됐다. 올무티닙은 지난 5월 식약처로부터 조건부 승인을 받았다.한경닷컴 뉴스룸 기사제보 및...
식약처, 한미약품 폐암치료제 `올무티닙` 신규 투약 중지 권고 2016-09-30 19:22:10
`스티븐스존슨증후군(SJS)` 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증피부이상반응 발생에 따른 것이다. 식약처는 향후 중앙약사심의위원회 자문 등의 절차를 거쳐 조속한 시일내 판매중지 등 추가 안전조치 필요여부를 결정할 계획이라고 밝혔습니다. 한편, 지난해 한미약품로부터 올무타닙에 대한 기술 개발권을 확보한...
[생-글] 이시각 외신헤드라인 2016-08-17 17:36:26
글렌 스티븐스는 세계 경제가 미국 연방준비제도의 기준 금리 인상을 맞을 준비가 되었다고 말했는데요. 월스트리트저널에서는 스티븐스 총재가 금리를 인상하는 것은 어디서든지 어려운 일이라고 언급했는데요. 그는 이어 세계 경제가 정상적인 수준으로 천천히 되돌아오는 것은 다른 중앙은행들이 경제 성장을 위해 쏟은...
[글로벌 컨트리 리포트] '총기 해방구' 미국의 비극…수백년 흑백갈등, 끝내 공권력을 쏘다 2016-07-10 18:14:44
생명도 소중하다’는 시위 과정에서 벌어졌다.대럴 스티븐스 미국대도시경찰국장연합 사무국장은 뉴욕타임스와의 인터뷰에서 “경찰을 향한 매복 총격은 1960~1970년대 흑인 민권운동, 베트남전 반전운동을 둘러싸고 경찰과 시위대 간 강렬한 긴장감이 조성됐을 때도 볼 수 없던 일”이라고 말했다. 흑백 갈...
현대·기아차의 '품질 혁명'…엑센트·쏘울 등 11개 차종이 '톱3' 2016-06-23 17:47:54
1위에 오른 것은 1989년 도요타 이후 27년 만이다. 르네 스티븐스 jd파워 자동차부문 부사장은 “현대·기아차는 기존 모델을 개선하는 것뿐 아니라 높은 품질과 세련된 디자인의 신차를 지속적으로 내놓으면서 순위가 가파르게 올라가고 있다”고 설명했다.현대·기아차의 iqs 순위는 2013년 이후...
[생-글] 이시각 외신 헤드라인 2016-05-24 13:09:10
책임자 사이먼 스티븐스가 브렉시트는 영국의 의료 서비스를 악화시킬것이라고 말했다고 현지시간 22일 밝혔습니다. 또한 영국 경제가 재채기를 하면 NHS는 감기에 걸릴것이라며, 영국의 EU 탈퇴로 발생할 경제적 비용은 NHS를 위협할것이라고 전했습니다. 가디언에 따르면 그리스 의회가 유로그룹 회의를 하루 앞두고 긴축...
슈퍼카 디자인 거장들 현대차에 모였다 2016-04-12 06:33:19
맨 먼저 스티븐스 교수의 강연이 시작됐다. 스티븐스 교수는 영국 슈퍼카 브랜드인 맥라렌, 스포츠카 전문 브랜드인 로터스 등에서 수석 디자이너로 활동했으며 재직 당시 맥라렌 'F1', 로터스 '엘란 M100'등을 디자인했다. 두 번째 강연자로 나선 버미쉬 CEO는 F1 스타인 미하엘 슈마허가 제작에...
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