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전면 개편된 韓 의약품 자료보호제도…식약처-업계 과제는?[화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-05-01 08:34:24
사항을 신속히 반영하는 체계를 구축해야 한다. “제약사, 진정성과 책임성을 강화해야”제약사 역시 개발 초기 단계부터 임상시험자료의 ‘신규성’과 ‘허가 필수성’ 요건을 충족할 수 있도록 자체 검증 체계를 마련해야 한다. 임상시험자료가 기존 자료를 단순 재활용하거나 인용한 것이 아님을 제약사가 스스로 철저히...
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위례신사선 '신속예타' 선정…심사기간 2년→9개월 단축 2025-04-30 18:23:27
제시했으나 사업자가 나타나지 않았다. 그해 11월 또다시 4.4% 올린 1조8380억원으로 2차 재공고를 냈지만 끝내 유찰됐다. 시는 결국 재정투자 사업으로 전환을 선언하고 이 과정에서 필수 절차인 예타 신청을 준비해왔다. 시 관계자는 “기재부나 국토교통부 대도시권광역교통위원회도 위례신사선이 신속하게 추진해야...
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한토신·대토신, 중계무지개아파트 재건축 예비신탁사 선정(종합) 2025-04-30 17:20:08
두 회사는 중계무지개아파트 재건축 추진 준비위원회와 신속한 사업 추진을 내용으로 하는 업무협약(MOU)을 체결했다. 서울 노원구 동일로208길 19 일원에 지하 3층∼지상 49층, 14개 동, 총 3천400가구 규모의 아파트를 짓는 사업으로, 양사는 앞으로 정비 구역 지정과 신통기획 동의서 수집 등의 절차를 신속하게 진행할...
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부당해고 구제신청? 회사가 복직명령하면 절차 중단될까 2025-04-29 17:10:20
등 민사소송절차를 통하여만 문제를 해결해야 하고, 해고기간 중의 미지급 임금과 관련하여 신속·간이한 노동위원회 구제절차를 이용할 수 없게 되는 부당한 결과를 초래한다는 생각이 판결의 밑바탕에 깔려 있었다고 보인다. 이 사건에서 사용자는 무엇을 타산지석으로 삼아야 하는가. 첫째, 아무리 근로자의 비위행위가...
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"배달라이더·대리기사 고용주 역할 우리가 하겠다" 2025-04-27 18:01:05
대한 신속·공정한 보상, 재활·사회복귀를 위한 보험 시설 설치 및 운영, 근로자 복지 증진 사업을 위해 설립된 고용노동부 산하 준정부기관이다. 근로자의 4대 보험 중 산재보험, 고용보험 업무와 퇴직연금사업까지 도맡고 있다. 올해는 산재근로자의 날이 처음으로 ‘법정 기념일’로 지정되기도 했다. 2022년 처음으로...
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"집주인이 전세금을 안 줘요" 발동동…'보증금반환소송' 어떻게? [법알못] 2025-04-27 08:55:32
땐 신속히 보증금반환소송 절차를 검토해야 한다고 조언한다. 보증금반환소송은 임차인이 주택임대차보호법상 권리를 실질적으로 행사할 수 있는 가장 현실적인 수단이라는 평가다. 엄정숙 부동산전문변호사(법도종합법률사무소 대표)는 "집주인이 시간을 끌어 임차인이 소송을 제때 진행하지 않기를 노린다면, 임차인이...
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임상시험비 지출 내역 틀리면 징역…제약사들 '비상' [대륜의 Biz law forum] 2025-04-26 07:00:06
열람할 수 있으며 필요시 정정을 요구할 수 있는 절차도 마련됐다. 이에 각 업체는 의료기관·의료진으로부터 '자신에게 보고된 지원 내역이 맞는지' 문의받거나 정정 요청을 받을 수 있다는 점을 유념해야 한다. 여기에 대응하지 못하면 민원이나 분쟁으로 이어질 수 있다. 이 때문에 내부적으로 정확한 정보 관리...
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바디텍메드, ESCMID Global 2025 참가…차세대 감염진단 플랫폼 공개 2025-04-25 09:40:42
구분하는 ‘AFIAS MxA/CRP’ 제품은 빠른 검사 시간과 간편한 절차, 높은 임상적 효용성을 강조하며 큰 관심을 끌었다. AFIAS IGRA-TB는 인터페론 감마를 정량 분석해 잠복결핵 감염 여부를 단 15분 만에 확인할 수 있는 신속 검사키트다. 기존 IGRA 검사의 복잡한 절차와 높은 인력 의존도를 크게 줄였다. 직관적이고 간단...
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부모 모시고 살던 막내에게만 "건물 물려줄게" 유언했는데 [조웅규의 상속인사이트] 2025-04-25 09:01:01
유언검인 절차를 거치는 데에만 수개월 이상이 걸릴 수 있다. 그런데 공정증서나 구수증서에 의한 유언에는 위와 같은 검인절차가 요구되지 않기 때문에 보다 신속하게 유언 집행절차로 나아갈 수 있다. 상속인들이 집행자가 된다면? 셋째, 유언서를 집행할 사람이 필요하다. 민법은 유언자의 진정한 의사를 실현하고,...
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웨이투메이크, '오존 촉매 활성탄소섬유 필터'·'오존 및 유해가스 제거용 모듈' 개발 2025-04-25 08:00:02
효과를 보이며, 공인시험 기관을 통한 인증 절차도 거친 것으로 알려졌다. UV-C, 플라즈마, 이오나이저 등과 같이 오존을 이용한 환경정화기기 또는 피부관리용 플라즈마기기 등 모든 제품에 적용이 가능하며, 오존의 활용 후 잔류오존의 제거를 위해 사용할 수 있다. 또한, 상온에서도 효과적으로 오존을 제거할 수 있는...
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