찬밥 신세서 다시 떠오르는 천연물의약품 2018-01-24 09:51:22

국가들은 예전부터 사용되거나 안전성이 입증된 천연물 의약품의 경우 임상시험 1상을 면제한다. 또 안전성이 높은 물질은 의약품뿐 아니라 건강기능식품 등으로 제품군을 확대할 수 있다.제약바이오 업계 관계자는 "제약바이오 업체들이 오랫동안 진행했던 천연물 의약품의 성과가 나타나기 시작하는 것"이라며...

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"국내 환자들도 혁신 신약 혜택 보려면…글로벌 임상 경쟁력부터 갖춰야" 2018-01-23 19:31:50

다국가 임상시험에 참여하더라도 한국인 수가 충분하지 않으면 국내에 출시하기 위해 한국인만을 대상으로 하는 별도의 임상시험을 시행해야 한다는 것이다. 국제의약품규제조화위원회(ich)는 지난달 국가 개념이 아닌 지역을 기준으로 하도록 임상시험 가이드라인을 내놓기도 했다. 지 이사장은 한국의 다국가 임상시험...

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의료기관 부주의 사고 제재 강화…환자 사망시 영업정지 2018-01-23 14:00:09

지침 마련, 의료수가에 감염관리활동 반영, 필수 소모품 보상 등도 마련된다. 감염예방을 위해 사용하는 일회용 치료재료에 대한 별도의 보상 방안이 함께 검토될 예정이다. ◇ 진료환경 인프라 개선…전문의 24시간 상시근무시 수가 혜택 인력 부족에 시달리는 신생아중환자실의 적정한 운영을 위해 전담전문의가 24시간 ...

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대웅제약, '나보타' 중국 임상 승인‥2020년 발매 목표 2018-01-11 09:37:43

등 주요 중동국가와 인도에 대한 수출계약도 체결돼 올해 해외 진출이 본격화된다. 지난해는 미국식품의약국(fda)와 유럽의약청(ema)에 판매허가를 신청했고 제조처의 우수의약품제조및품질관리기준(gmp) 실사를 포함한 허가심사가 진행 중이다.대웅제약 관계자는 "이번에 중국 임상시험 승인으로 나보타가 선진국 및...

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규제 완화 요청한 화장품 업계에 식약처 "적극 검토" 2018-01-10 16:20:01

의약품안전처가 10일 서울 여의도 콘래드호텔에서 개최한 '화장품 업계 ceo 간담회' 자리에서다. 류영진 식약처장은 규제 개선을 약속하고 수출 확대와 일자리 창출을 주문했다. 식약처는 이날 올해 화장품 정책 추진방향을 소개했다. 맞춤형 화장품 제도와 천연·유기농화장품 인증제를 도입하고 기능성...

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[대도약 2018 다시 뛰는 기업들] SK그룹, "딥 체인지로 4차 산업혁명 시대 개척" 2018-01-01 16:02:59

원료 의약품 생산 공장을 인수했다. 2016년에는 국내 카셰어링업체 쏘카 지분을 인수하고 지난해에는 미국 1위 개인 간(p2p) 카셰어링 업체인 투로 지분에도 참여했다.최 회장은 글로벌 행보에도 속도를 높일 전망이다. 최 회장은 지난해 미국, 중국 방문 등에 이어 싱가포르와 베트남을 방문하면서 동남아시아 지역...

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