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한국휴텍스제약 소화제 '레큐틴정' 등 적합판정 취소 절차 2023-11-29 17:53:48
약사법에 따라 해당 의약품의 적합판정을 취소할 수 있다. 식약처는 취소 처분 결정을 위해 내부 검토, 외부 법률 자문, 전문가 회의 등을 거친 결과, 한국휴텍스제약에 대한 GMP 적합 판정 취소 범위는 대단위 제형(내용고형제)으로 하는 게 타당하다는 결정을 내렸다. 식약처는 "이번 조치가 업계에서 자발적으로 GMP를...
"갑자기 눈 노래지더니 간 수치 폭발"…'다이어트약'의 실체 [건강!톡] 2023-11-26 08:20:39
거치지만 약사법에 따라 하루 복용량, 부작용 시험 등 구체적인 데이터를 기준으로 승인되는 '의약품'과는 명확히 구분된다. 이에 대해 신 교수는 "실제로 병원에서 처방하는 약은 비싸다고 느끼면서 건강에 유익할 것 같다는 이유로 고가의 건강기능식품은 구매하는 분들이 많다"며 "잘못된 인식이 부작용을 키울...
식약처의 반격…'메디톡신 판매중지 취소' 판결에 항소 2023-11-24 13:28:19
전날 항소했다고 설명했다. 식약처는 약사법 위반 사실에 대해 행정처분을 하면서 품목허가를 취소한 것에 대해 1심 재판부가 재량권 일탈·남용이 있다고 판단한 사안이므로, 상급심에서 이번 품목허가 취소 처분의 적정성에 대해 관련 근거 등을 기반으로 성실히 대응하겠다고 덧붙였다. 앞서 대전지법 행정3부(최병준...
식약처, '메디톡신 판매 중지 취소' 1심 판결에 항소 2023-11-24 12:02:05
생산한 것처럼 서류를 조작, 약사법을 어겼다며 2020년 이들 3개 제품에 대해 품목허가 취소 처분을 내렸다. 하지만 메디톡스가 법원에 낸 집행 정지 신청이 받아들여져 실제 판매 중지로 이어지지는 않았다. 메디톡스는 허가 없이 일부 제조 방법을 변경한 점은 인정하면서도 의약품의 안전성과 유효성에는 문제가 없는...
24시간 미운영 편의점도 감기약 판매 추진…규제뽀개기 과제선정 2023-11-23 14:00:07
논의됐다. 현재 약사법에는 약국이 아닌 장소에서 감기약이나 소화제, 해열진통제, 파스 등의 안전상비의약품을 판매하려면 24시간 연중무휴 점포만 가능하다고 규정돼 있다. 이러다 보니 시골 슈퍼마켓이나 약국이 먼 동네 슈퍼마켓에서는 안전상비약을 판매할 수 없어 주민들이 불편을 겪고 있다. 도시 지역 편의점에서도...
무인 편의점서 감기약 살 수 있을까 2023-11-20 17:55:43
매년 인건비가 치솟아 불가피한 선택이었다. 하지만 약사법에 가로막혀 이 편의점에서는 일반의약품을 팔 수 없다. 안전상비의약품은 약사법 제44조 2항에 따라 해열 진통제 5종, 감기약 2종, 소화제 4종, 파스 2종 등 13개 의약품이 허가돼 판매되고 있다. 하지만 A씨뿐 아니라 전국 24시간 유인 편의점이 아닌 곳에서는...
“공휴일·심야에도 약국 열었으면”…‘공공심야약국 확대’가 규제혁신 1위 2023-11-20 14:21:19
4월 약사법 개정으로 국가와 지자체의 지원 근거를 마련했다는 설명이다. 국무조정실은 “지자체 조례로 지원하던 공공심야약국의 법적 근거를 신설해 국가와 지자체의 지원 근거를 마련해 공공심야약국 설치 확대로 심야시간대 및 공휴일에 약품 구매가 어려웠던 국민들의 불편 해소를 기대한다”고 밝혔다. 2위로는...
'약의 날' 기념식…임상규 경인제약 회장 동탑산업훈장 2023-11-17 10:03:53
말했다. 국민 생명과 건강 유지에 필수적인 의약품의 중요성을 알리고 약사법 제정을 기념하기 위해 지정된 '약의 날'은 1957년 첫 기념식을 시작했다. 1973년부터 2002년 사이에는 '보건의 날'로 통합됐으나 2003년부터 다시 '약의 날'을 별도로 기념하고 있으며 2021년부터는 법정기념일이 됐다....
서울 한복판에 '가짜 비아그라' 공장 2023-11-09 18:03:42
발표했다. 8명은 보건범죄단속법 위반, 16명은 약사법 위반 혐의로 지난달 말 송치됐다. 총책 A씨(66)와 제조기술자, 제조유통책, 유통총책 등 주요 일당 4명은 구속 상태로 검찰에 넘겨졌다. 이들은 코로나19 확산으로 의약품 밀수가 어려워지자 중국에서 밀수입한 원료 물질을 이용해 지난해 1월부터 올 6월까지 국내에서...
대전지법 "식약처 행정처분 취소하라"…메디톡스, 1심 소송 승소 2023-11-09 16:36:50
간접수출이 약사법상 판매에 해당하지 않는다는 판결을 통해 식약처 처분의 위법함을 증명한 바 있다. 메디톡스 관계자는 "이번 법원의 판결은 약사법에 대한 명확한 법리 해석을 통해 메디톡스에 대한 식약처의 제조판매중지명령, 품목허가취소처분이 위법함을 판단한 것"이라며 "이번 판결을 바탕으로 메디톡스가 더욱...