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비만약 판 커지고…치매 신약 전쟁 불붙는다 2024-01-02 17:49:12
삼천당제약 등이 바이오시밀러 시장에 도전장을 던졌다. 국산 신약의 글로벌 시장 도전도 이어진다. 올해 FDA 허가를 앞둔 국산 신약 후보군은 HLB의 리보세라닙과 유한양행의 렉라자다. 리보세라닙은 중국 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙과의 병용 요법으로, 렉라자는 미국 존슨앤드존슨이 면역항암제 리브레반트와의...
'HLB' 52주 신고가 경신, 미국 진출과 이전상장, 내년을 주목하자 2023-12-27 09:14:10
항서제약의 캄렐리주맙에 대해 한국과 중국을 제외한 글로벌 판권을 확보하였고, 엘레바를 통해 미국 인허가 절차 및 판매전략 수립에 집중하고 있음. 이미 FDA의 중간리뷰는 마쳤고, 승인 후 신속한 판매를 위하여 50개주 중 36개주에 판매면허를 취득하였음. 이와 더불어 코스피 이전상장을 위한 준비하고 있어 12월 21일...
HLB, 임시 주주총회서 유가증권시장 이전 가결 2023-12-21 13:52:03
제약사 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다.지난 10월에는 엘레바가 '캄렐리주맙'의 글로벌 판권(한국·중국 제외)을 인수한 바 있다. 두 치료제의 병용요법은 올해 초 중국에서 간암 1차 치료제로 허가받았으며, 미국 식품의약청(FDA)에도 품목허가를 신청한...
'HLB' 52주 신고가 경신, 미국 진출과 이전상장, 내년을 주목하자 2023-12-20 09:10:40
항서제약의 캄렐리주맙에 대해 한국과 중국을 제외한 글로벌 판권을 확보하였고, 엘레바를 통해 미국 인허가 절차 및 판매전략 수립에 집중하고 있음. 이미 FDA의 중간리뷰는 마쳤고, 승인 후 신속한 판매를 위하여 50개주 중 36개주에 판매면허를 취득하였음. 이와 더불어 코스피 이전상장을 위한 준비하고 있어 12월 21일...
'HLB' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2023-12-19 09:11:25
항서제약의 캄렐리주맙에 대해 한국과 중국을 제외한 글로벌 판권을 확보하였고, 엘레바를 통해 미국 인허가 절차 및 판매전략 수립에 집중하고 있음. 이미 FDA의 중간리뷰는 마쳤고, 승인 후 신속한 판매를 위하여 50개주 중 36개주에 판매면허를 취득하였음. 이와 더불어 코스피 이전상장을 위한 준비하고 있어 12월 21일...
HLB "리보세라닙 병용요법, 폐암 2상서도 유효성 입증돼" 2023-12-18 17:23:35
리보세라닙(중국명 아파티닙)의 중국 판권을 보유한 항서제약이 비절제성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상시험 2상 결과를 최근 스위스 제네바에서 열린 '2023 유럽 면역항암학회'에서 발표했다고 전했다. 중국 의과학 암병원 등 7개 병원에서 화학방사선요법 이후 무진행 비소세포폐암 환자 42명을 대상으로...
HLB "리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법, 폐암서도 범용성 재입증" 2023-12-18 15:27:39
판권을 보유한 항서제약은 비절제성 비소세포폐암(NSCLC) 임상2상 결과를 '2023 유럽 면역항암학회 (ESMO Immuno-Oncology Congress 2023)'에서 발표했다. 올해 스위스 제네바에서 열린 유럽 면역항암 학회는 유럽 암학회(ESMO)의 면역전문 학술대회로, 세계 최고 수준의 해당 분야 연구자들이 참여했다. 이번...
HLB "'리보세라닙+캄렐리주맙' 폐암서도 범용성 입증" 2023-12-18 09:25:30
분야에서도 유효성을 입증했다고 18일 밝혔다. 리보세라닙의 중국 판권을 보유한 항서제약은 비절제성 비소세포폐암(NSCLC) 임상 2상 결과를 지난 6~8일 열린 ‘2023 유럽 면역항암학회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2023)’에서 발표했다. 올해 스위스 제네바에서 열린 유럽면역항암학회는 유럽종양학회(ESMO)의 면역전...
'HLB' 52주 신고가 경신, 미국 진출과 이전상장, 내년을 주목하자 2023-12-18 09:09:15
항서제약의 캄렐리주맙에 대해 한국과 중국을 제외한 글로벌 판권을 확보하였고, 엘레바를 통해 미국 인허가 절차 및 판매전략 수립에 집중하고 있음. 이미 FDA의 중간리뷰는 마쳤고, 승인 후 신속한 판매를 위하여 50개주 중 36개주에 판매면허를 취득하였음. 이와 더불어 코스피 이전상장을 위한 준비하고 있어 12월 21일...
'HLB' 52주 신고가 경신, 미국 진출과 이전상장, 내년을 주목하자 2023-12-15 09:17:15
항서제약의 캄렐리주맙에 대해 한국과 중국을 제외한 글로벌 판권을 확보하였고, 엘레바를 통해 미국 인허가 절차 및 판매전략 수립에 집중하고 있음. 이미 FDA의 중간리뷰는 마쳤고, 승인 후 신속한 판매를 위하여 50개주 중 36개주에 판매면허를 취득하였음. 이와 더불어 코스피 이전상장을 위한 준비하고 있어 12월 21일...