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신라젠, 1100억원 CB 발행…바이오업계 최대 규모 2019-03-20 08:45:25
인 클래스)을 목표로 넥사바 병용 이외에 새로운 치료대안을 제공하겠다는 것이다. 유방암에 대해서도 면역관문억제제와의 병용요법을 준비하고 있다. 유방암 치료제 시장은 매년 세계적으로 발병자가 26만명에 이르며 약 19조원을 형성하고 있다. 펙사벡이 대형 약물로 가기 위해 유방암 치료요법이 반드시 필요하며,...
[양재준 기자의 알투바이오] "신라젠, 이번엔 또 뭐냐" 2019-03-12 16:16:08
간암치료제인 넥사바(성분명 소라페닙)에 반응하지 않는 환자를 대상으로 한 임상 2b상(총 129명, 대조군 플라시보)에서는 생존율 지표를 충족시키지 못해 실패로 돌아갔습니다. <현재> 신라젠은 펙사벡과 넥사바를 병용하는 3상 임상은 앞선 연구에서 펙사벡 투여후 넥사바를 처방한 일부 환자가 치료 효과를 보인 데서...
신라젠 `펙사벡` 무슨 일이…요동치는 주가 2019-03-12 14:08:21
매체는 "신라젠은 펙사벡과 넥사바를 병용하는 3상 임상은 앞선 연구에서 펙사벡 투여후 넥사바(성분 소라티닙)를 처방한 일부 환자가 치료 효과를 보인 데서 비롯됐다"며 "하지만 펙사벡 임상을 진행하고 있는 일부 교수들은 변경된 임상 디자인에도 비관적인 전망을 내비치고 있다"고 밝혔습니다. 이같은 보도가 나오면서...
[양재준 기자의 알투바이오] 글로벌 1위가 뛰어든 아바스틴 바이오시밀러 2019-02-11 18:12:57
수텐, 바이엘의 넥사바, MSSD의 렌비마 등이 있습니다. 에이치엘비(리보세라닙, 임상3상)과 에이비엘바이오(ABL001) 등도 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 타깃으로 하는 표적항암제를 개발중입니다. 시장조사기관인 미국의 이벨류에이트는 아바스틴의 올해 예상 매출액이 약 63억 달러를 기록할 것으로 분석했습니다. ▲...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04
약물들 가운데 우리가 아는 사이람자(위암), 수텐트(신장암), 넥사바(간암), 렌비마(간세포암) 등등이 혈관내피성장인자 수용체(VEGFR/VEGFR2) 억제제라고 보시면 됩니다. 즉, 위암 뿐 아니라 간암, 폐암 등 모든 악성종양에서 `VEGFR` 관련 타깃으로 삼을 수 있다는 것인데요. 중국 항서제약은 간암과 폐암에 대한 타깃으...
[양재준 기자의 알투바이오] 에이치엘비, 춘추전국 `위암치료제` 시장 성공할까? 2018-10-22 18:04:19
`넥사바`(소라페닙) 등 1차 치료제가 적립돼 있습니다.그런데, 위암은??!! 특히 진행성 위암의 경우 허셉틴, 도세탁솔, 사이람자 등등 아직까지 글로벌 1차 표준치료가 없는 형국입니다.이러한 가운데 에이치엘비가 위암치료제인 `리보세라닙(아파티닙)`을 개발중인데요.춘추전국시대와 같은 시장에서 성공의 열쇠가...
신라젠 `펙사벡`, 중국 임상 3상 첫 환자등록 2018-09-03 11:33:37
진행했습니다. 환자는 기존 간암 치료제인 넥사바를 복용하지 않았으며, 면역항암제가 효능을 보이려면 최소한 면역력을 갖추고 있어야 하기 때문에 일정 수준의 면역력을 갖춘 환자군만이 스크리닝을 통과하게 됩니다. 글로벌 임상 3상의 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 위원장인 미국 메모리얼 슬로언캐터링 암센터의 가...
신라젠 "펙사벡 중국 임상 3상, 첫 환자 등록" 2018-09-03 11:20:34
임상 환자등록을 진행했다. 넥사바를 복용하지 않았으며, 일정 수준의 면역력을 갖춘 환자군만이 3상에 등록된다. 면역항암제가 효능을 보이기 위해선 최소한의 면역력을 갖추고 있어야 하기 때문이란 설명이다. '포커스(phocus)'로 명명된 글로벌 임상 3상의 데이터 모니터링 위원회(idmc) 위원장인 미국 메모리얼...
[특징주] 신라젠, 자사 치료제의 임상 3상 진행 지속 여부 `기대`…↑ 2018-08-24 10:12:07
넥사바 투여를 완료했고, 이르면 연말 무용성 평가 결과를 발표할 예정입니다. 무용성 평가란 개발 중인 약이 치료제로 제역할을 하는 지를 따져 임상 지속 여부를 결정하는 것으로, 이 환자들의 생존 기간이 의미있는 차이를 보이면 이 평가를 통과한 게 됩니다. 신라젠 관계자는 "환자들의 생존 기간에 의해 임상 3상...
"암세포를 찾아서 없애는 면역 치료, 감염성 간암·위암 치료에 더 효과적" 2018-08-17 18:38:49
분당차병원 간내과 교수(사진)는 “2008년 넥사바가 출시된 뒤 10여 년간 하나밖에 없었던 간암 치료제가 스티바가 등 5개로 늘었다”며 “면역세포를 활용한 임상 연구가 활발해지면 많은 환자에게 새 치료법을 제시할 수 있을 것”이라고 했다. 이 교수는 면역세포를 활용해 암을 치료하는 의사다....