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큐로셀·앱클론, 국산 1호 CAR-T 노린다 [바이탈] 2025-09-18 17:36:51
나왔고요, 적응증은 림프종(재발성·불응성 거대 B세포 림프종)입니다. 현재 성인 백혈병, 자가면역질환 등으로 적응증을 확대하고 있습니다. 큐로셀은 오는 9월 말 미국 보스턴에서 열리는 세포치료제 포럼(CAR-TCR summit 2025)에서 기술발표를 진행합니다 큐로셀 관계자에 따르면, 글로벌 기업들과 기술수출에 대한...
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"CAR-T 모든 최초 기록 우리가 썼다"…큐로셀, 글로벌 시장도 노린다 [KIW 2025] 2025-09-16 18:33:06
첫 적응증은 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이다. 김 대표는 “림카토 임상 결과 완전관해율(CR)이 67%에 달했다”며 “10명 중 6명 이상 환자에서 암세포가 사라졌고, 그 효과가 1년 이상 유지됐다”고 소개했다. 특히 부작용 발생률이 상대적으로 낮아 경쟁력을 확보했다는 설명이다. 두 번째 적응증은...
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HLB이노베이션 “베리스모, 고형암 CAR-T 임상 순항…향후 데이터 발표” 2025-09-11 11:34:47
성 및 초기 효능에 대한 임상1상 중간데이터를 공개할 계획이다. 'SynKIR-110'은 재발성·불응성 난소암, 담관암, 중피종을 적응증으로 개발 중이며, 이번 임상 1상은 안전성과 초기 효능을 평가하고 임상2상적정용량(RP2D)을 확인하는 것을 목표로 한다. 특히 해당 적응증들은 미충족 의료 수요가 높은 영역으로,...
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HLB이노베이션 "CAR-T 치료제 임상결과 美 학회서 발표" 2025-09-11 10:57:29
미국에서 열리는 주요 학회에서 SynKIR-110의 안전성 및 초기 효능에 대한 임상1상 중간결과를 공개할 예정이다. SynKIR-110은 재발성·불응성 난소암, 담관암, 중피종을 적응증으로 개발되고 있다. 이번 임상 1상은 안전성과 초기 효능을 평가하고, 임상 2상 적정용량을 확인하는 것이 목표다. 특히 해당 적응증들은...
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미성년자 동성 성착취 영상 올린 30대 BJ, 혐의 부인…"동의받았다" 2025-09-05 08:04:10
미성년자 성 착취물을 제작한 혐의를 받는 30대 인터넷 방송인(BJ)이 경찰에 구속됐다. 인천지법 최상수 영장전담 부장판사는 4일 아동·청소년의 성보호에 관한 법률 위반 혐의로 구속영장이 청구된 30대 A 씨에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 진행한 뒤 "도주 우려가 있다"며 구속영장을 발부했다. A씨는...
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메드팩토, '백토서팁' 골육종 글로벌 임상 2상 개시 2025-09-01 22:31:06
악성 종양으로, 특히 소아 및 청소년기에 발병률이 높은 희귀암이다. 지난 50여 년간 화학항암제 조합이 표준 치료법으로 사용되어 왔지만, 치료 효과와 생존율 개선에 한계가 있어 새로운 치료제에 대한 수요가 높다. ‘백토서팁’은 TGF-β(베타) 신호 전달 경로를 억제, 골육종 미세환경에서 암 유발 유전자 C-Myc의...
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셀트리온, 다발 골수종 치료제 바이오시밀러 유럽 임상 3상 승인 2025-09-01 17:03:48
혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 시험계획을 유럽의약품청(EMA)으로부터 승인받았다고 1일 공시했다. 셀트리온은 2년간 불응성 및 재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44간 유효성 및...
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메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 글로벌 임상 2상 개시…“상용화 속도” 2025-09-01 10:53:58
악성 종양으로, 특히 소아 및 청소년기에 발병률이 높은 희귀암이다. 지난 50여 년간 화학항암제 조합이 표준 치료법으로 사용되어 왔지만, 치료 효과와 생존율 개선에 한계가 있어 새로운 치료제에 대한 수요가 높다. 백토서팁은 TGF-β(베타) 신호 전달 경로를 억제, 골육종 미세환경에서 암 유발 유전자 C-Myc의 발현을...
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[바이오스냅] 신라젠 BAL0891 급성 골수성 백혈병 임상 첫 환자 등록 2025-09-01 10:52:37
기존 진행 중인 고형암 대상 임상 외에도 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. ▲ 지씨셀[144510]은 지난달 29일 단백질 신약 개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스와 고형암 타깃 세포치료제 후보물질 발굴을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다...
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신라젠 선도 후보물질, 확장 적응증에서도 임상 환자 등록 개시 2025-09-01 10:42:16
기존 진행 중인 고형암 대상 임상 외에도 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 지난 4월과 6월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받았다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고...
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