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보령 혈액암 신약, 임상 1상서 완전관해 확인 2023-12-12 14:54:03
안전성 데이터도 확보했다. PTCL은 비호지킨성 림프종의 일환으로 진행속도가 빠르고 재발률과 사망률이 높은 편이다. 1차 치료요법인 CHOP 화학요법의 경우 68%의 재발·불응성을 보이는데다 중앙 생존기간은 5.8개월로 예후가 크게 좋지 않다. 또한 현재까지 재발·불응성 환자들을 위한 2차 표준 치료 방침은 존재하지...
보령 "말초T세포림프종 신약 ‘BR101801’ 임상 1b상서 완전관해 확인" 2023-12-12 10:16:46
확인하는 등 안전성 데이터도 확보했다. PTCL은 비호지킨성 림프종의 일환으로 진행속도가 빠르고 재발률이 높아 사망률이 높은 것이 특징이다. 1차 치료요법인 'CHOP' 화학요법의 경우 68%의 재발·불응성을 보이는데다 중앙 생존기간이 5.8개월로 예후가 좋지 않다. 현재까지 재발·불응성 환자들을 위한 2차 표...
한미, 백혈병약 '투스페티닙' 단독·병용요법 모두 효과 확인 2023-12-11 11:58:34
재발·불응성 환자는 21%(29명 중 6명)였다. FLT3 변이 환자의 완전관해율은 36%(11명 중 4명), 그렇지 않은 환자는 20%(25명 중 5명)로 조사됐다. 데버 교수는 "투스페티닙이 치료하기 까다롭고 어려운 재발·불응성AML에서 확실한 치료 효과를 보였다"며 "놀라울 정도로 우수한 내약성을 갖췄다"고 평가했다. AML 환자의...
식약처, 미만성 거대 B세포 림프종 신약 '컬럼비' 국내 허가 2023-12-07 15:07:31
7일 밝혔다. 미만성 거대 B세포 림프종은 림프종 중 가장 흔한 형태다. 빠르게 진행하는 게 특징이다. 컬럼비는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20·CD3 이중 특이 항체 치료제다. 몸 속에 컬럼비가 들어가면 CD3에 결합해 암세포를 공격하는 면역세포인 T세포를 활성화시킨다. 항체의 다른...
'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 최근 3일간 기관 대량 순매수 2023-11-29 15:33:15
데이터('24년 하반기) 공개 예정. 추가로, IMVT-1402 1상 성공에 따라 그레이브스, CIDP 피보탈 임상 및 불응성 류마티스 관절염 2상 개시 기대. 특히 거대 자가면역시장인 류마티스는 이번 달 미국류마티스 학회(ACR)에서 경쟁사 J&J의 PoC 데이터 확인, IMVT-1402의 높은 유효성(IgG 감소율)을 바탕으로 향후 임상에서 더...
수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
1상 성공에 따라 그레이브스, CIDP 피보탈 임상 및 불응성 류마티스 관절염 2상 개시도 기대된다"고 밝혔다. 특히 그는 거대 자가면역시장인 류마티스는 이번 달 미국류마티스 학회(ACR)에서 경쟁사 존슨앤드존슨의 PoC 데이터 확인이 가능하다고 했다. 그러면서 "IMVT-1402의 높은 유효성(IgG 감소율)을 바탕으로 향후...
매출 부진 BMS ‘아베크마’…FDA 적응증 확장 심사도 보류 2023-11-21 15:46:10
다발성 골수종 환자 대상 아베크마의 초기 사용(Earlier Use)여부를 심사하고 있다. BMS는 2~4차 치료를 받은 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 진행한 아베크마 임상 3 상 결과를 근거로 제출했다. FDA는 ODAC 회의 개최로 인해 처방의약품 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 기존 심사기일인 내달 16일까지...
EDGC, 국제 암학회서 신약후보 대장암 억제 효능평가 결과 공개 2023-11-17 10:23:14
치료법의 불응성을 해결할 수 있는 후보물질임을 보여주는 것이라고 회사 측은 설명했다. 임상에 진입하면 다양한 바이오마커 돌연변이를 기준으로 분류한 코호트 분석 프로토콜을 수립하거나 중개 임상 연구에 유용하게 활용될 수 있는 연구 결과라고 했다. EDGC 신약개발연구소는 지난달 스페인에서 열린 ‘유럽종양학회...
세라노틱스, 바이오큐어팜과 면역세포치료제 공동개발 협약 2023-11-14 17:58:26
항체를 발굴한다. 이중항체 면역항암제 등 4종의 항체 신약 후보물질을 개발하고 있다. 2005년 창립한 바이오큐어팜은 다발성경화증치료제 호중구감소증치료제 황반변성치료제와 같은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)을 개발했다. 재발 및 불응성 급성백혈병치료제인 유전자면역세포치료제, CAR-T 치료제 등을 개발하고...
에이비엘바이오, PEGS Europe서 ABL103 및 ABL102 포스터 발표 2023-11-10 09:34:24
기반 면역항암제의 한계인 내성과 불응성을 극복할 수 있는 새로운 타깃으로 주목받고 있다. ABL103은 한국 및 미국에서 임상이 진행될 예정이다. 국내에서는 지난 7일 첫 환자 투여가 완료됐다. 에이비엘바이오는 ROR1과 4-1BB를 표적하는 이중항체 ABL102에 대한 비임상 데이터도 포스터를 통해 공개한다. ABL102는 T...