아리바이오 AR1001 '조기 신약 허가 가능성' 2025-12-12 13:06:19

시장에서 조기에 신약 허가 획득 가능성이 높다는 전망도 발표했다. 내년 초 예정된 임상 3상 결과에서도 일관된 결과를 보여준다면 FDA가 올해 도입한 '국가우선바우처(CNPV)'제도를 통해 신속 심사 대상으로 선정될 가능성이 유력하다는 분석이다. 특별판 화이트페이퍼 단독 발간 배경에 대해 글로벌데이터 측은...

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글로벌데이터, 아리바이오의 경구용 치매치료제 ‘AR1001’에 낙관적 전망 2025-12-12 10:36:34

임상 진행 상황을 고려하면 AR1001이 미국과 유럽 등 주요 시장에서 조기에 신약 허가(Approval)를 받을 가능성이 매우 높다고 전망했다. 글로벌데이터는 “AR1001의 과학적 기전과 임상 2·3상 데이터, 그리고 세계적 신경과 석학(KOL) 10인의 심층 인터뷰를 토대로 AR1001의 독보적 가치를 분석했다”고...

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에이비엘바이오, ABL503 안전성 프로파일 대폭 개선 2025-12-12 10:35:18

신약 개발 기업 에이비엘바이오의 이중항체 고형암 치료제 안전성 프로파일이 대폭 개선된 것으로 나타났다. 에이비엘바이오는 지난 10일 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO 2025)에서 이중항체 치료제 ‘ABL503’이 투여 간격을 2주에서 6주로 연장했을 때 질병조절률(DCR)이 58.8%로...

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다우·S&P 사상최고치...쿼드메디슨 신규상장 - 와우넷 오늘장전략 2025-12-12 08:45:29

항체·약물접합체(ADC) 파이프라인(신약후보물질) 규모에서 글로벌 1위 수준으로 인정받고 있어. - 11일 제약·바이오 업계에 따르면 리가켐바이오가 모기업 오리온그룹의 지원 등에 힘입어 선순환 구조를 만들며 두각을 나타내고 있어. 리가켐바이오는 글로벌 제약사 얀센·암젠 등으로의 기술수출 계약 규모가 이미...

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목암생명과학연구소, 세계 최고수준 AI 학회에 논문 등재 2025-12-11 09:49:31

11일 밝혔다. 이 논문은 AI 기반 신약개발에 있어 새로운 정합 예측 기술을 통해 AI의 불확실성까지 예측하는 모델을 소개하는 내용이다. 해당 프레임워크를 활용하면 AI가 데이터 재학습 없이도 라벨 분포 변화를 고려해 예측 구간을 통계적으로 보정하고 각 예측값의 신뢰 구간을 제공한다는 설명이다. 신약개발...

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온코닉테라퓨틱스, 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 2년 연속 공식 초청 2025-12-11 09:44:08

2년 연속 공식 초청은 온코닉테라퓨틱스의 신약 연구개발 역량과 항암신약 후보물질 네수파립, P-CAB신약 자큐보의 혁신성이 글로벌 시장에서 인정받았다는 의미있는 성과"라며 "최근 췌장암 임상 2상에서 환자 모집과 투약이 시작되는 등 네수파립의 개발 모멘텀이 강화되고 있는 만큼, 이번 컨퍼런스를 통해 개발 방향을...

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온코닉테라퓨틱스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2년 연속 공식 초청 참석 2025-12-11 08:58:03

2년 연속 공식 초청은 온코닉테라퓨틱스의 신약 연구개발 역량과 항암신약 후보물질 네수파립, P-CAB신약 자큐보의 혁신성이 글로벌 시장에서 인정받았다는 의미있는 성과”라며 “최근 췌장암 임상 2상에서 환자 모집과 투약이 시작되는 등 네수파립의 개발 모멘텀이 강화되고 있는 만큼, 이번 컨퍼런스를 통해 개발 방향...

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"크리스마스 선물 미리 받은줄"…개미들 '환호' 터진 주식 [분석+] 2025-12-10 22:00:01

줄어든다. 바이오산업은 신약 개발·임상에 막대한 현금을 투자하고, 상당 부분을 차입·증자 등 외부 자금에 의존해 이자율 변화에 민감하다 시장은 기준 금리 인하를 기정사실로 받아들이는 모습이다. 시카고상품거래소(CME) 페드워치에 따르면, 연방기금금리 선물 시장 참여자들은 이번 FOMC에서 기준금리가 인하될...

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앱클론 "꿈의 항암제로 해외 추가 기술 이전" 2025-12-10 16:58:39

10일 “CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제의 신약 허가 신청, 해외 기술수출한 항체치료제의 임상 3상 결과 발표 등에 힘입어 내년은 앱클론이 도약하는 해가 될 것”이라고 밝혔다. ◇종근당이 국내 CAR-T 사업 맡아 시장에서는 앱클론이 개발 중인 CAR-T 치료제 후보물질 ‘네스페셀’에 대한 기대가 크다. 독자적인...

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