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[취재수첩] 과열되는 성분명 처방 갈등 2025-10-02 16:07:24
회장은 “동일 성분이라도 약제마다 약동학적 특성이 다르다”며 “성분명 처방은 환자 안전에 심각한 위해가 발생할 수 있다”고 반박했다. 성분명 처방을 둘러싼 의·약사 간 소모전은 20년째 반복돼 왔다. 단체 간 고소로 번진 사례도 있다. 2022년 국회 보건복지위 국정감사 당시 서울시약사회는 성명서를 통해...
주사 대신 패치로 살 뺀다…대웅제약, 비만약 임상 착수 2025-10-01 17:14:04
패치의 안전성과 약동학적 특성 평가다. 또 위고비와 ‘오젬픽’ 같은 주사제와 비교해 상대적 생체이용률을 확인한다. 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달하는 제제다. 주 1회 부착해 경구제나 주사제에 비해 편리하다는 장점이 있다....
한미약품, 美 FDA에 차세대 비만 신약 임상 1상 신청 2025-10-01 16:00:27
대상으로 HM17321의 안전성·내약성·약동학·약력학 특성 등을 평가하는 내용이다. HM17321은 단순히 근손실을 보완하는 수준을 넘어 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다. 기존 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드) 기반 약물들은 근 손실이 불가피하다는 점에서...
지방만 빼고 근육 키우는 '꿈의 주사' 나오나…한미약품, 美 1상 신청 2025-10-01 15:38:58
건강한 성인을 대상으로 신약의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 전망이다. HM17321은 기존에 불가능하다고 여겨졌던 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 걸 목표로 한다. 노보노디스크의 ‘위고비’나 일라이릴리의 ‘마운자로’ 등 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 기반 약물들은 체중 감...
한미약품, 비만약 'HM17321' 미국 임상 1상 계획 신청 2025-10-01 15:34:58
설명했다. 이번 임상은 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 한미약품은 이 치료제 상용화 목표 시점을 2031년으로 설정했다. 최인영 R&D 센터장은 "HM17321은 지방 감량과 근육 증가, 운동 및 대사 기능 개선이라는 통합적 효능을 동시에 지향한다"며 "근감소증 및 고령층 비만, 운동 기능...
대웅, '붙이는 세마글루타이드' 임상 1상 진입 2025-10-01 11:26:40
건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 '오젬픽'과 '위고비' 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인하는 단계다. 대웅[003090]의 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약...
대웅, '붙이는 비만약' 임상 1상 진입…주사제 대비 높은 성능 기대 2025-10-01 09:35:21
임상은 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하는 게 주목적이다. 또 위고비나 ‘오젬픽’과 같은 주사제와 비교해 상대적 생체이용률을 확인한다. 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달하는 형태다. 주 1회 부착해 경구제...
[바이오스냅] 뉴로핏 "'뉴로핏 아쿠아' 임상 유효성 입증" 2025-09-29 18:01:44
약효 지속성 주사제 개발에 나선다며 전임상 약동학(PK), 약력학(PD) 평가에 적합한 프로토타입 제형을 개발해 제공하고, 파트너사는 해당 제형에 대한 동물시험을 실시해 개발된 제형을 평가한다고 전했다. 지투지바이오는 파트너사가 연구 결과를 개발하거나 상업적으로 이용하는 데 필요한 범위에 한해 배경지식 재산권 ...
지투지바이오, 유럽 다국적제약사와 장기지속형 주사제 공동개발 나서 2025-09-29 17:04:16
진행되며, 전임상 약동·약력학(PK/PD) 평가에 적합한 프로토타입 제형을 개발하는 것이 목표다. 계약상대방도 계약금액도 모두 비공개다. 계약금액에 대해선 공시에서 ‘직전 사업년도 매출의 10% 이상’이라고만 밝혔다. 지투지바이오의 지난해 매출은 약 7억원으로, 수천만원 이상의 계약금이 오갔음을 의미한다. 상업화...
일동제약 "먹는 비만약 후보물질, 4주 최대 13.8% 감량" 2025-09-29 11:23:16
등 1일 1회 경구 투여 용법에 적합한 약동학적 특성을 확인했다고 회사가 전했다. MAD 연구에서는 체중 감소와 혈당 강하 등 ID110521156의 약력학적 효능도 함께 확인됐다. MAD 연구는 건강한 성인 36명을 대상으로 임상기관에 입원한 상태에서 시행했으며, 투약 용량에 따라 50㎎과 100㎎, 200㎎ 3개 그룹으로 나누고...