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삼성·셀트리온, 美·유럽서 나란히 품목허가 1위 2025-03-10 17:33:09
더욱이 FDA와 유럽의약품청(EMA)의 까다로운 심사를 통과한 품목이 많다는 것은 그만큼 앞선 기술력을 인정받았다는 뜻이다. 권해순 유진투자증권 연구위원은 “삼성과 셀트리온은 바이오시밀러 개발, 임상, 인허가 역량에서 세계 최고 수준에 올랐다”고 분석했다. ◇ FDA도 혀를 내두른 임상 속도미국 임상시험정보사이트...
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고령화 韓, 건보 약품비로 年26조 지출 2025-03-03 18:19:06
등 만성질환에 쓰이는 의약품 비용이 증가하는 데다 고가 항암제와 희소·난치질환 치료제 도입이 늘고 있기 때문이다. 3일 보건복지부와 건강보험공단에 따르면 2015년 14조986억원이던 건강보험 약품비는 2023년 26조1966억원으로 8년간 85.8% 늘었다. 특히 2023년 증가율은 전년 대비 14.4%로 같은 기간 전체 진료비...
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다원시스 "바이오·반도체로 2027년 매출 1조" 2025-02-26 17:35:04
박 회장은 “이달 18일 식품의약품안전처가 희소의료기기로 선정해 기술력을 인정받았다”며 “암세포 치료에 유리한 열외중성자 비율이 90%로 경쟁사보다 높은 편”이라고 했다. 박 회장은 반도체 후공정 부문 자회사인 다원넥스뷰에 대해서도 “제품 문의가 늘어나고 있어 관련 매출이 증가할 것”이라고 전망했다. 이...
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신약 가격 협상, 위험분담계약이 답?…韓 맞춤형 전략 필요 [화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-02-06 07:00:03
주로 신약 등재, 관련 정책 설계 업무를 담당했고, 의약품의 가치를 평가하는 HTA (Health Technology Assessment)의 주요 영역인 경제성평가, 간접 비교 분야의 전문가다. 법무법인 율촌에서 다양한 헬스케어 관련 자문을 제공했다. 의약품 등재 및 사후관리 과정에서 발생한 여러 이슈에 대한 대응 업무를 수행해왔다.
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트럼프, 중국부터 관세전쟁 '포문' 열어…韓 수출 '유탄' 우려 2025-02-04 16:57:30
비롯해 철강, 알루미늄, 석유, 가스, 의약품, 반도체 등에 대한 별도 관세 부과 의지도 피력했다. 한국에 특히 영향이 큰 대중 추가 관세만 놓고 봐도, 트럼프 대통령이 향후 미중 분쟁 격화 여부에 따라 선거 기간 언급한 60%까지 올리겠다고 나설 가능성도 있다. 다만 중국이 대미 관세 부과 시작일을 오는 10일로 한...
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안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 치료제 美 임상 실패 2025-02-02 17:28:45
위협하는 질환을 치료하기 위한 첨단재생의약품에 한해 지정된다. 안트로젠은 2015년 일본 제약사 이신제약에 이 치료제를 기술수출하기도 했다. 이신제약은 희소질환인 이영양성 수포성표피박리증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 국내 줄기세포치료제 임상 실패 사례는 올 들어 처음이 아니다. 에스씨엠생명과학은...
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삼성에피스, 테바와 美 희소질환 시장 공략 2025-01-12 18:10:07
삼성바이오에피스가 희소질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’ 판매를 위해 이스라엘 테바파마슈티컬과 상업화 파트너 계약을 맺었다고 12일 발표했다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 약으로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 치료하는 데...
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대기업, 바이오 진출 '2차 러시' 2025-01-10 17:59:56
희소질환 치료제 등을 개발 중이며 중장기적으로 글로벌 제약사에 기술이전하는 방안을 검토 중이다. 삼양라운드스퀘어(옛 삼양식품)는 마이크로바이옴(장내 미생물) 기반 신약 개발에 뛰어들었다. 오너 3세인 전병우 상무가 글로벌 학회 등에 참석하며 사업을 챙기고 있다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발하는...
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유럽 점령한 K바이오시밀러…시장점유율 50% 돌파 2025-01-01 17:12:33
올랐다. 연간 투약비가 4억원에 달하는 초고가 혈액희소질환 치료제인 에쿨리주맙 바이오시밀러 시장에서도 삼성은 독일, 이탈리아 등에서 1위를 차지했다. 바이오시밀러 시장 우호 정책을 펴는 유럽은 한국에 ‘기회의 땅’이다. 글로벌 바이오시밀러 시장은 2030년 107조7000억원으로 연평균 17.3% 커질 전망이다. 유럽은...
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AZ "AI 헬스케어 관심…韓과 협력 확대" 2024-12-16 18:03:50
보상도 강화해야 한다. 아스트라제네카가 최근 싱가포르에 ADC 제조 시설을 세우기로 한 것도 정부 지원이 있었기에 가능했다. 그래디 부회장은 “신약뿐 아니라 인공지능(AI) 등 디지털 기술에도 관심이 크다”며 “제조·생산 측면에선 삼성바이오로직스와 바이오의약품 생산 프로젝트를 전개하고 있다”고 했다. 이지현...
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