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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 美 임상 1·2a상 승인 2022-05-27 11:17:04
1·2a상을 승인받았다고 27일 밝혔다. 국내 방사성의약품으로는 최초의 미국 임상 승인이란 설명이다. 퓨쳐켐은 이번 임상을 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 리니컬 코리아 및 리니컬 USA를 통해 실시한다. 임상은 미국 내 6개 기관에서 진행한다. 국내 임상에서 결정된 100mCi(밀리퀴리)의 용량으로 1상에서는 6명에게...
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GC녹십자웰빙 "태반주사, 세포서 코로나 변이 효과 확인" 2022-05-27 08:49:21
코로나19 치료 효과에 대한 국내 임상 2a상을 진행하고 있다. 라이넥을 정맥 투여해 유효성과 안전성을 비교 평가한다. 임상은 경북대병원과 인하대병원에서 진행되고 있다. 회사는 임상 기관을 추가하고 환자를 모집하는데 주력하고 있다고 했다. GC녹십자웰빙 관계자는 “라이넥의 항바이러스 효능이 코로나19 초기 유행...
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김훈택 티움바이오 대표 "TU2670, 기술이전 진지한 논의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2022-05-26 17:49:57
임상2a상을 진행할 계획입니다. 최근 코로나19의 확산으로 인해 많은 제약·바이오회사가 임상지연 등으로 어려움을 겪고 있는 상황을 감안해 임상환자 등록 지연 등의 리스크를 줄이고 성공적인 글로벌 임상시험의 진행을 위해 CRO인 IQVIA 및 다수 전문가들의 조언을 받아 환자모집이 용이한 국가를 시작으로 세분화해...
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프레스티지바이오파마, 미 FDA에 췌장암신약 병용임상계획 제출 2022-05-25 17:45:41
2a상 시험은 기존에 승인받은 프랑스와 스페인에 이은 세번째로, 회사측은 유럽과 미국에서 동시에 글로벌 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상1상에서 회사측은 ‘PBP1510’ 단일요법과 기존 항암제인 젬시타빈과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성을 점검하며, 임상2a상에서 임상1상을 통해 결정된 권장용량에...
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진원생명과학 "코로나 DNA백신, 베타 예방연구 국제학술지 게재" 2022-05-25 11:16:09
면역원성을 입증했다"고 말했다. 박영근 진원생명과학 대표는 "코로나 엔데믹 시대로의 전환 상황을 고려해, GLS-5310을 변이 바이러스에 대응하는 차별화된 부스터 전용 백신으로 개발하고자 한다"며 "국내는 임상 2a상 대상자 투여를 완료했으며, 미국에서는 부스터 전용 백신으로 승인받은 임상의 첫 투여가 이뤄졌다"고...
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아이진, 코로나19 mRNA 백신 개발 정부 과제 선정 2022-05-24 11:05:00
수 있는 코로나19 변이에 대응할 수 있는 mRNA 백신 시스템의 유효성을 확인하는 연구도 수행키로 했다. 현재 아이진은 mRNA 기반 코로나19 백신(EG-COVID)을 개발해 임상을 진행 중이다. 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상을 승인받아 최근 임상 1상 투여를 마쳤다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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"RNA 치료제 시장 고성장 지속…에스티팜 최선호주" 2022-05-24 10:25:22
siRNA(cp-asiRNA) 플랫폼을 기반으로 siRNA 치료제를 개발 중이다. 프랑스 안과질환 전문기업인 떼아에 기술이전한 황반변성 치료제는 올 상반기 미국 임상 1상 신청이 예상된다. 비대흉터 치료제 ‘OLX101A’는 2a상이 순항 중이다. 임상 환자 20명 중 절반 이상이 투약을 완료했으며 내년 상반기 결과 발표를 목표하고...
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아이씨엠, 미국 ASGCT에서 `ICM-203` 구두 발표 2022-05-24 08:53:15
“중대형 동물모델에서 유전자치료를 통해 골관절염 근본치료제(DMOAD) 가능성을 보여줬다”며 “다음 달 샌디에고에서 열리는 ‘Bio 인터내셔널 컨벤션 2022 (Bio US)’에 참가할 예정”이라고 설명했다. 아이씨엠은 호주에서 현재 ICM-203의 임상1,2a상을 진행중이며, 지난 달 17일 첫 환자에 대한 투약이 개시했다....
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뉴지랩파마 "KAT, 전임상서 췌장암 효과 입증" 2022-05-17 10:19:23
1+2A상 승인을 받았으며, 미국 메이요클리닉과 서울대병원 등 양국의 주요 병원들을 중심으로 진행하고 있다. 회사 관계자는 “KAT의 기전은 현재 개발 중인간암 뿐 아니라 모든 암에 동일하게 적용할 수 있는 것이 가장 큰 특징”이라며 “현재 미국과 한국에서 동시에 진행하고 있는 KAT의 간암 임상이 조기에 유의미한...
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차바이오텍, 1분기 매출 1,880억원…"글로벌 CDMO 가동" 2022-05-13 16:33:01
2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다. 항암 면역세포치료제 ‘CBT101’ 임상 1상도 완료했다. 올해 하반기 임상 2상을 진행하는 한편 향후 국내 임상 데이터를 활용해 미국 임상을 추진할 계획이다. 그러면서 오는 2024년 완공 예정인 판교 제2테크노밸리 첨단 바이오시설 ‘CGB(Cell Gene Biobank)’에 전사적 역량을...
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