풀무원다논, 통합 브랜드 '풀무원요거트' 출시…"경쟁력 강화" 2023-12-04 08:34:19

통합해 만들었다. 브랜드 통합 개편에 따라 풀무원다논의 브랜드는 풀무원요거트와 액티비아로 이원화된다. 풀무원다논은 풀무원요거트 브랜드 출시에 따라 제품 포장 디자인도 새로 선보인다. 풀무원요거트 로고를 제품명 상단에 크게 배치했고, 맛과 특징을 살린 색상을 활용해 제품별 차별점을 강조했다. sun@yna.co.kr...

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"시·청각 장애인 2명 중 1명, 의료기기 사용에 불편 느껴" 2023-12-01 11:11:12

응답자들은 가장 제공받고 싶은 정보로 모델명·제품명 등 의료기기 명칭(27건), 업체명(23건), 사용 방법 및 주의사항(21건)이라고 답했다. 식약처는 이번 조사 결과를 바탕으로 내년에 혈압계, 혈당 측정기, 체온계 등에 점자 및 음성·수어 영상 변환용 코드를 표기하고 의료기기 정보를 제공하는 시범 사업을 추진할...

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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 美 품목허가 신청 2023-12-01 11:06:33

골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 아이큐비아 기준 58억 300만 달러(약 7조 5,400억 원) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 2월과 11월에 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P41 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비...

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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2023-12-01 09:58:27

전이 합병증을 예방·치료하는 의약품 ‘엑스지바(제품명)’으로도 출시됐다. 지난해 글로벌 매출 58억3000만달러(약 7조5400억원)를 기록한 블록버스터로, 2025년 2월과 11월에 각각 미국과 유럽에서 특허가 만료된다. 셀트리온은 CT-P41 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 고형암 골 전이로 인한 합병증 예방,...

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메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53

치료제로 개발중인 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 전이성 대장암 환자 대상 병용요법 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다....

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셀트리온헬스케어 '짐펜트라', 내년 2월 말 미국 출시 2023-11-30 14:18:31

미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시될 예정이다. 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 판매 허가 획득 이후 약 4개월 만의 빠른 론칭이다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료...

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셀트리온헬스케어 "램시마SC, 美서 내년 2월 29일 출시" 2023-11-30 09:22:29

제품명)가 미국에서 내년 2월 29일(현지 시각) 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 램시마SC는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료제 램시마의 피하주사(SC) 제형 제품으로, 지난달 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 바 있다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라를 현지 시장에 안착시키기 위해 다수의...

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셀트리온, '세계 첫 피하주사제형'짐펜트라 내년 2월말 美 출시 2023-11-30 09:17:13

피하주사제형(SC)인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시될 예정이다. 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 시장에 내놓게 된 것이다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해...

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SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 '세노바메이트' 최신 연구 결과 발표 2023-11-29 17:18:28

또 10건의 포스터 발표에서는 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리, XCOPRI)의 단독요법이나 난치성 소아 뇌전증 등에 대한 real-world 약효 확인을 위한 의료 정보(입원 일수, 응급실 방문횟수 등) 비교 분석 결과와 임상(OLE) 참여 환자들의 장기간(최대 60개월) 약효 분석, 세노바메이트 복용시 병용 약제들의 용량...

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