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키트루다, PD-L1과 무관하게 비소세포폐암 무진행생존기간 개선 2022-03-18 10:09:40
1B~3A기 비소세포폐암 환자에서 DFS 중앙값은 키트루다 투여군은 53.6개월, 위약 투여군은 42개월을 기록했다. 위약 대비 키트루다투여군의 질병 재발 또는 사망 위험은 24% 감소했다. MSD는 또다른 1차 평가지표로 PD-L1의 종양발현점수(TPS)가 50% 이상인 환자에 대한 DFS를 평가했다. 2차 평가지표로는 전체 생존(OS)...
크리스탈지노믹스 "췌장암 美 1b·2상, 최적의 설계로 불확실성↓" 2022-03-14 13:28:49
임상 1b·2상에 집중할 예정이다. 회사는 국내 임상 2상 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 1b·2상을 신청해 승인받았다. 미국에서는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자를 대상으로 유지 요법에 대한 임상을 진행할 계획이다. 회사에 따르면 폴피리녹스는 미국에서...
“보로노이, 후보물질 가치 약 2조원…폐암 1상서 효능 확인 기대” 2022-03-14 08:31:51
1b상을 신청해 지난 1월 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다. 올 상반기 첫 환자 투약이 시작될 예정으로, 2023년 상반기 중 1b상 결과 확인이 가능할 것으로 예상된다. 박 연구원은 “임상 1상이 안전성과 더불어 유효성을 확인할 수 있는 시작점”이라며 “이 결과를 통해 보로노이의 약물 발굴(디스커버리) 능력과...
노벨티노빌리티 “항체 발굴·링커 기술로 아시아의 ‘젠맙’될 것” 2022-02-28 10:13:20
임상 1b상 결과를 발표했다. 비만세포는 알레르기 등의 자가면역질환에 관여한다. 이후 발렌자바이오 등 다수의 기업에서 cKIT 항체를 보유한 노벨티노빌리티의 관심을 가지고 연락했다. 노벨티노빌리티는 그동안 비공개로 진행해온 면역치료제용 cKIT 표적항체 NN2802의 연구 결과를 공유했다. 최종적으로 발렌자바이오를...
파멥신, 전이성 삼중음성유방암 병용 임상 1b상 완료 2022-02-25 11:40:33
1b상이 종료됐다고 25일 밝혔다. 고용량군에서 객관적반응률(ORR)이 50%를 기록하는 등 임상 결과도 긍정적이었다는 설명이다. 파멥신은 2020년 12월 샌안토니오 유방암학회(SABCS)에서 1b상의 중간 결과를 공개했다. 올린베시맙 고용량군에서 ORR 50%, 질병통제율(DCR) 67%의 결과를 발표했다. ORR은 전체 환자 대비 종양...
美 레졸루트, 당뇨병성황반부종 1b상 주요 결과 발표 2022-02-23 09:40:08
미국 임상 1b상에 대한 주요 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 ‘혈장칼리크레인’ 억제제다. 레졸루트는 RZ402를 먹는 약(경구제)으로 개발 중이다. 레졸루트는 다중용량상승시험(MAD)를 통해 RZ402의 1일 1회 경구 투여에 대한 가능성을 확인했다는 설명이다. RZ402는 이전...
바이로큐어, 캐나다 법인 설립 2022-02-22 10:35:38
현지 연구인력들과 긴밀한 전략적 협업체제를 구축하는 가운데 글로벌 임상을 공동수행하거나 기술수출할 가능성을 높이겠다”고 말했다. 바이로큐어는 항암바이러스 플랫폼으로 항암제를 개발 중인 회사다. 리오바이러스를 이용한 간전이암 치료 후보물질로 호주에서 임상 1b상을 진행 중이다. 연내 완료가 목표다. 이주현...
올리패스, 호주 임상 2A상 투약 개시…순항중 2022-02-21 09:37:46
임상 1B상 보다 더 적은 양부터 약물 투여를 시작한다는 점이다. 대개 약물 효과가 플라시보 효과(위약 효과)보다 적게 나오면 약효를 높이기 위해 투약 용량을 늘리기 마련인데 올리패스는 오히려 투약량을 줄였다. 지난 호주 임상 1B상에서 투약량은 5㎍(마이크로그램), 10㎍이었다. 이번 임상 2A상에선 1㎍부터 시작해...
노벨티노빌리티, 美기업에 8800억 기술 수출 2022-02-16 16:42:45
치료제를 개발 중인 미국 셀덱스는 지난해 7월 임상 1b상에서 1회 투여만으로 투여군 95%에서 치료 효과를 확인했다. 기존 치료제보다 두 배 높은 수치다. 발렌자바이오도 NN2802를 만성 두드러기 치료제로 개발할 계획이다. 내년 임상 1상 진입이 목표다. 업계에선 만성 두드러기 치료제 세계 시장 규모를 1조원 수준으로...
노벨티노빌리티, 美 기업에 자가면역질환 치료제 8800억원 규모 기술이전 2022-02-16 10:04:40
임상 1b상에서 1회 투여로 95% 치료 반응률을 보이는 결과를 내면서 NN2802에 대한 기술이전 문의를 미국에서 수차례 받았다”며 “기존 표준치료제가 40% 안팎의 치료 반응률을 보이는 것을 고려하면 매우 고무적인 결과"라고 설명했다. 이어 “시킷 저해 항체치료제가 비만세포와 관련된 질환에서 새로운 표준이 될 수...