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큐라클 “당뇨병성 신증 치료제 3상 반려…효능·안전성 문제 아냐” 2022-02-25 15:32:37
2a상의 시험대상자수가 42명에 그쳤다는 점 등을 들어 3상 진행의 타당성에 대한 첫 번째 자료보완을 큐라클에 요청했다. 이에 큐라클은 11월 말 식약처와 한 차례 대면회의를 진행했다. 지난달 말에는 2a상에서 한정된 환자 모집에도 불구하고 사구체여과율(eGFR)을 통계적으로 유의하게 개선시킨 결과를 바탕으로 국내...
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코로나 치료제 관련 제약株 강세…일동제약 27%↑ 2022-02-25 15:23:48
전한 뒤 급등하고 있다. 시오노기제약이 발표한 임상 2a상의 결과에 따르면 S-217622라는 코로나19 치료 후보물질을 투여한 피험자들은 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약 투여군에 비해 60~80%까지 감소했다. 현재 일동제약은 같은 후보물질에 대한 국내 임상 2.3상을 진행하고 있다. 신풍제약의 급등은 이 회사가...
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차백신연구소 “4월 자료 확보…대상포진 백신 1상 상반기 승인 기대” 2022-02-24 08:05:56
승인받아 환자를 모집 중이다. 앞서 진행한 1상에서 2a상에 해당하는 안전성 지표를 확보해 바로 2b상으로 진입하게 됐다는 게 GC녹십자 측의 설명이다. 큐레보는 1상에서 건강한 성인 89명에게 CRV-101을 투여했다. 큐레보가 발표한 1상 중간결과에 따르면, 접종 1개월째에 모든 시험 대상자에게서 항체가 형성됐고, 이...
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에이피알지 "식약처에 코로나19 치료제 임상 2a상 신청" 2022-02-22 13:28:20
에이피알지 "식약처에 코로나19 치료제 임상 2a상 신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신약 개발 기업 에이피알지는 국내 식품의약품안전처에 먹는 형태의 코로나19 치료제 후보물질 'APRG64'의 임상 2a상 시험 계획을 신청했다고 22일 밝혔다. 에이피알지에 따르면 이 후보물질은 약용 작물인 용아초(선학초) 및...
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에이피알지, 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 신청 2022-02-22 11:31:34
에이피알지는 경구용 코로나19 치료제 'APRG64’의 임상 2a상을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 경증 및 중등증 코로나19 환자 90명을 대상으로 한다. 중증 진행률과 사망률 감소를 목표로 APRG64의 탐색적 유효성을 검증하게 된다. APRG64는 용아초(선학초) 및 오배자 추출 혼합물이다. 경희...
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아이진, mRNA 코로나19 백신 부스터샷 호주 1·2a상 승인 2022-02-21 15:21:56
2a상을 승인 받았다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 예방을 위한 EG-COVID 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 목적이다. 임상 1상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명을 대상으로 EG-COVID를 추가 접종한다. 2a상은 mRNA 방식이 아닌 코로나19 백신을 투여받은 대상자 70명 및 백신...
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아이진 mRNA 코로나 백신 부스터 샷 호주 임상 1·2a상 승인 2022-02-21 14:47:44
부스터 샷(추가 접종) 효과를 확인하기 위한 임상 1·2a상 시험계획을 호주 보건당국에서 승인받았다고 21일 밝혔다. 아이진은 임상 1상에서 코로나19 백신을 접종한 이력이 있는 대상자 20명에게 EG-COVID를 부스터 샷으로 투여할 예정이다. 임상 2a상은 mRNA 이외의 플랫폼으로 제조된 백신을 투여받은 사람 70명과 백신...
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[2023학년도 논술길잡이] 연세대 논술은 다면적 사고와 창의적 전개를 중시 2022-02-21 10:00:30
식 y2=a(x-b)2+c를 x에 대하여 미분하면, dy2/dx=2a(x-b)=2ax-2ab이다. 이를 ②의 식과 비교하면 a=1/10=0.1, b=-10이고, x=0일 때 y2=10이므로 c=0이다. 즉, y2=0.1(x-(-10))2+0=1/10(x+10)2이다. 또는, ②의 y2=0.2x+2에서 x에 대하여 부정적분을 하면 y2=0.2x1/2x2+2x+C2(단, c2는 적분상수)이고, 두 집단이 전혀 공부를...
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올리패스, 호주 임상 2A상 투약 개시…순항중 2022-02-21 09:37:46
투약량은 5㎍(마이크로그램), 10㎍이었다. 이번 임상 2A상에선 1㎍부터 시작해 총 80㎍까지 6개 그룹으로 나눠 5명씩 총 30명에게 투여한다. 이날까지 투약한 환자들은 임상 2A상 중 최저 용량인 1㎍을 피하주사로 맞았다. 정 대표는 “지난 임상에서 투약했던 양의 10~20%만 투약했는데도 만성 관절염 환자들이 일상생활...
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박셀바이오, 동물용 항암제 재도전…“연내 허가신청 목표” 2022-02-18 14:39:11
자세히 알릴 예정”이라고 말했다. 주력 신약후보물질(파이프라인)인 자연살해(NK)세포치료제 'VAX-NK'의 개발 현황에 대해서도 알렸다. VAX-NK는 현재 진행성 간암 환자를 대상으로 임상 2a상을 진행 중이다. 지난해 12월 말 기준으로 8번째 환자까지 투약을 마쳤다. 임상 1상에 대한 논문은 국제학술지에...
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