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셀트리온 코로나 치료제, 페루서 조건부 사용허가 2021-11-22 17:46:38
처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 9월과 이달에는 각각 국내 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 품목 허가를 획득했다. 국내에서는 지난 18일까지 2만3781명의 환자에게 투여됐다. 셀트리온 관계자는 “대규모 임상 데이터를 통해 입증된 안전성에 힘입어 사용...
[고길곤의 행정과 데이터과학] 그 많은 청년들은 무엇을 하고 있을까? 2021-11-15 17:13:07
청년들은 의미 있는 공부를 하는 걸까? 2021년 국가공무원 9급 채용에 약 16만 명이 응시해 28 대 1의 경쟁률을 보였는데, 일반행정의 경우 필수과목이 국어, 영어, 한국사이고 선택과목은 행정학개론, 행정법총론, 수학, 과학, 사회로 이 중 두 과목을 선택하게 돼 있다. 대학생이 대부분 응시하고 있음에도 공무원이 해야...
셀트리온 `렉키로나` 유럽·아시아·중남미 30여개국 판매 협상 2021-11-12 13:22:50
실제 처방이 이뤄지고 있다. 국내에서는 이 달 5일 기준 127개 병원 2만 1,366명의 환자에게 투여된 상태다. 회사측은 전세계적으로 높은 신뢰도와 영향력을 지닌 EMA의 사용 승인을 앞두고 있어 협의가 더욱 가속화될 것이라고 예상했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "바이오의약품 판매를 위해 구축한 직판 네트워크도...
셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보) 2021-11-12 08:55:30
전 사전검토 절차)를 통해 제출한 각종 데이터를 검토, 정식 품목허가 신청 한 달여 만에 렉키로나 승인 권고 의견을 냈다. 승인 권고 절차가 진행되는 동안 이들 항체치료제는 유럽연합(EU) 내에서 이미 코로나19 환자들에게 적용 가능한 상태라고 로이터통신은 전했다. 미국 제약사 일라이릴리는 지난주 수요부족을...
중 압박받는 대만, 사이버 공격에 몸살…"하루 500만건" 2021-11-10 21:23:30
Cyber Security·사이버보안부)의 지안훙웨이(簡宏偉) 처장은 의회에 출석해 "정부의 네트워크가 하루 500만 건의 스캔을 받고 있다"고 말했다. 사이버 안보 분야에서 '스캔'이란 서버의 취약점을 찾는 해커들의 공격 행위라고 AFP통신은 설명했다. 지안 처장은 "정부 보안을 강화하고, 만에 하나 공격이 개시됐을...
클라우드 도로, 돈보다 가치있는 데이터가 달린다 [이한주의 클라우드 세상] 2021-11-09 18:05:46
데이터센터를 구축하고 운영했다면, 클라우드는 컴퓨터 자원을 구름 위에 두고 인터넷을 통해 우리가 필요할 때 필요한 만큼 빌려 쓰는 개념이다. 데스크톱, 노트북, 스마트폰 등 디바이스에 관계없이 인터넷만 연결된다면 언제 어디서든 컴퓨터 자원을 사용할 수 있다. 클라우드를 사용하면 간단하게는 데이터를 저장하고...
JW중외제약 아토피 치료제 연구, 국가신약개발과제 선정 2021-11-09 09:34:30
경쟁력을 강화하기 위해 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업으로, 올해 처음 시행됐다. C&C신약연구소는 국가신약개발사업단에서 2년간 연구비를 지원받아 'STAT3' 단백질을 선택적으로 저해하는 선도물질을 경구용 혁신신약으로 발전시킬 계획이다. STAT3 단백질은 세포 안에서 여...
SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 임상 1,2상에서 99% 중화항체 형성 2021-11-05 10:19:22
다국가 임상3상 진행을 위한 국가별 승인을 진행중이다. 국내에서는 지난 8월 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 임상3상을 시작했고, 현재 500여명에 대한 투약을 완료했다. SK바이오사이언스는 약 4000명을 대상으로 한 임상3상 데이터를 바탕으로 내년 상반기 GBP510에 대한 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 WHO의...
"차세대 원전 등 5개 분야 육성해 G5 진입" 2021-11-04 17:39:44
“과학기술 부총리를 신설하고, 대통령 직속 국가미래전략위원회를 설치하는 등 정부 조직을 과학기술 중심 국가에 맞게 재편하겠다”고 했다. 그러면서 “데이터도 국가 안보와 관련이 없는 경우 가능한 한 모두 공개하겠다”고 했다. 안 후보는 “연구개발비 비중도 임기 내 국내총생산(GDP)의 5%까지 확대하겠다”며 “2...
LG화학, 차세대 관절염 신약 개발 가속화 2021-11-04 09:29:31
연골 손상 개선 효과가 있었다. 회사측은 글로벌 임상 데이터 확보를 위해 호주까지 지역을 확장, 임상 1b/2상을 진행할 예정이며, 이후 미국 등 지역에서 글로벌 임상3상을 수행하고 2028년부터 글로벌 상용화에 본격 나설 계획이다. 글로벌 시장 조사 자료에 따르면 미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인...