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메드팩토, 美 FDA와 대장암 2b·3상 '타입C 미팅' 완료 2023-05-18 09:11:05
메드팩토는 미국 식품의약국(FDA)과 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁 및 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2b·3상을 위한 ‘타입C(Type C) 미팅’을 성공적으로 마쳤다고 18일 밝혔다. 타입C 미팅은 신약개발 과정에서 개발사의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다. 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에...
[표] 코스닥시장 연결기준 2023년 순이익 상·하위 20개사 2023-05-17 12:00:31
│메드팩토 │-4,655│-13,971 │적자지속│ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │아스트│-3,200│-13,963 │적자지속│ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │아이티엠반도체│-3,326│-13,553 │적자지속│...
K의료기기 군침 흘리는 사모펀드…다음 타깃은? 2023-05-10 08:43:30
달합니다. 테라젠이텍스 역시 최대주주인 김성진 메드팩토 대표 및 특수관계인 지분이 9.12%으로 상당히 낮은데 반해 지난해 흑자전환에 성공했습니다. <앵커> 개인투자자 입장에선 사모펀드들이 관심을 가지는 국내 의료기기 기업을 어떻게 바라보면 좋을까요? <기자> 통상적으로 사모펀드의 경우 인수에 나...
'백토서팁' 美 골육종 임상 1·2상 첫 환자 투여 2023-05-09 15:55:31
메드팩토가 신약 후보물질 ‘백토서팁’을 골육종 치료제로 개발하기 위해 미국 임상시험에 속도를 내고 있다. 9일 메드팩토에 따르면 이 회사는 최근 미국에서 진행하고 있는 백토서팁의 골육종 대상 단독 임상 1·2상의 첫 번째 환자 투약을 마쳤다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을...
메드팩토, 백토서팁 골육종 임상 돌입…첫 환자 투약 완료 2023-05-03 09:42:53
메드팩토는 미국과 한국에서 진행중인 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상의 첫 환자 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. 첫 투약이 완료되면서 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상이 본격 개시됐다. 앞서 메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상...
메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 美 임상 1·2상 첫 투약 개시 2023-05-03 09:35:15
메드팩토는 미국에서 진행 중인 골육종 대상 ‘백토서팁’ 단독요법 임상 1·2상의 첫 환자 투약을 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 14세 이상의 재발 난치성 혹은 진행성 골육종 환자 54명을 대상으로 미국과 한국에서 진행된다. 메드팩토는 미국과 한국에서 각각 작년 8월과 지난 2월에 임상 1·2상을 승인받았다....
메드팩토 "백토서팁·키트루다 병용, 대장암 환자 생존 연장" 2023-04-26 16:50:52
메드팩토 "백토서팁·키트루다 병용, 대장암 환자 생존 연장" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 메드팩토[235980]는 전이성 대장암 환자를 대상으로 진행한 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법 임상 1b·2a상 시험에서 생존 기간이 연장됨을...
메드팩토 "백토서팁·키트루다 대장암 병용, 생존기간 늘려" 2023-04-26 10:48:32
약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월을 나타냈다. 메드팩토는 이번 임상에서 전이성 대장암(59명) 또는 위암(12명) 환자 71명에게 백토서팁(200mg 또는 300mg)과 키트루다를 병용 투여했다. 전이성 대장암 환자 중 2명은 고빈도-현미부수체 불안정(Microsatellite instability high, MSI-H)형이었다. 메드팩토는 이번...
메드팩토 "백토서팁·PRMT5 억제제 병용, 췌장암서 효과 확인" 2023-04-18 14:07:41
메드팩토는 미국암연구학회(AACR)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 18일 밝혔다. 이번 연구는 백토서팁과 아르기닌메틸화효소5(PRMT5) 단백질 활성 억제제 'T1-44' 병용에 대한 것이다. T1-44를 개발한 영국 옥스포드대의 닉 라탕 교수와 공동으로 진행했다. PRMT5는 암의...
[표] 주간 코스닥 외국인 순매수도 상위종목 2023-04-14 18:10:52
│바이오니│830,945.9 │157,338.0 │메드팩토 │853,317.1 │312,542.0 │ │아 ││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │알테오젠│775,531.6 │152,532.0 │레인보우로│798,750.4 │66,036.0 │ │││ │보틱스│ │ │...