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메드팩토 "미국 FDA에 백토서팁 골육종 임상 1/2상 신청" 2022-07-11 10:16:48
메드팩토 "미국 FDA에 백토서팁 골육종 임상 1/2상 신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 메드팩토[235980]는 골육종 환자에 항암제 후보물질 백토서팁을 투여하는 임상 1/2상 시험 계획을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 11일 밝혔다. 임상은 재발 난치성 또는 진행성 골육종을 앓는 만 14세 이상 청소년 및 성인...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 FDA IND 신청 2022-07-11 10:03:33
대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상으로, 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원 등에서 진행된다. 임상에서는 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 美 1·2상 신청 2022-07-11 09:56:24
백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 케이스웨스턴 리저브대 UH 무지개 어린이병원 등에서 진행된다. 임상에서는 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 48명을 대상으로 백토서팁 단독요법의 안전성 내약성 약동학...
"바람 앞에 촛불"…외풍에 요동치는 증시 [증시프리즘] 2022-06-02 19:17:37
백토서팁과 폴폭스 병용요법에 대한 임상1b상 중간 데이터를 공개합니다. 메드팩토는 췌장암 환자 16명을 대상으로 두 치료제를 병용 투여한 결과 효과성에서 높은 개선 효과를 확인했다고 밝혔습니다. 물론 학회에서 소개를 한다고 곧바로 기술수출 계약체결이 되는 것은 아닙니다. 다만 여기서 글로벌 회사와 미팅을...
“메드팩토, ASCO 초록서 백토서팁 췌장암 경쟁력 입증” 2022-05-30 09:45:29
23.1%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.5개월을 기록했다. 백토서팁 200mg 병용 투약군 13명 중 부분관해(PR)는 3명, 안정병변(SD) 5명으로 임상효용률(CBR)은 61.5%였다. 직접 비교는 어렵지만 기존에 공개된 폴폭스 2차 요법 결과와 간접 비교한다면 경쟁력을 확인할 수 있다는 분석이다. 기존 연구에서 표준치료법인...
메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과 확인 2022-05-27 10:03:34
미국임상종양학회(ASCO)에 제출한 췌장암 대상 백토서팁과 폴폭스의 병용요법에 대한 임상 초록이 공개됐다고 27일 밝혔다. 공개된 초록은 췌장암 2차 치료에 대한 임상 1b상 중간 결과다. 1차 치료에 실패한 췌장암 환자 16명을 대상으로 폴폭스와 백토서팁을 병용 투여한 결과, 안전성은 기존 치료와 큰 차이가 없었지만...
메드팩토 "항암제 백토서팁 병용시 치료 효과" 2022-05-27 09:32:49
메드팩토 "항암제 백토서팁 병용시 치료 효과" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 메드팩토[235980]는 췌장암 환자를 대상으로 백토서팁과 폴폭스를 병용 투여한 임상시험에서 효과를 확인했다고 27일 밝혔다. 메드팩토는 6월 3일부터 7일까지 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 이러한 내용을 발표할 예정이다....
메드팩토, ASCO서 췌장암 병용임상 초록 공개 2022-05-27 09:07:12
대상 백토서팁 병용요법 임상 초록을 공개한다고 27일 밝혔다 미국 시카고에서 오는 6월3일부터 7일까지 개최되는 ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나다. 매년 70여개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자를 포함해 4만명 이상의 회원이 참석하는 국제 학술행사로 암 치료와 관련된 신약의 임상결과가 대거 발표된다....
[특징주] 메드팩토, 항암제 임상시험 철회에 '털썩'(종합) 2022-05-24 15:54:26
메드팩토는 개발 중인 항암제 후보물질 '백토서팁' 병용 요법의 진행성 데스모이드 종양 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험을 자진 철회한다고 전날 공시했다. 회사는 작년 11월 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 공시한 바 있다. 메드팩토는 "회사 역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의...
[특징주] 메드팩토, 항암제 임상시험 철회에 '털썩' 2022-05-24 09:24:08
메드팩토는 개발 중인 항암제 후보물질 '백토서팁' 병용 요법의 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험을 자진 철회한다고 전날 공시했다. 회사는 작년 11월 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 공시한 바 있다. 메드팩토는 "회사 역량을 조기 상용화가...