한미약품, 미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 2025-11-28 11:22:47

미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 내년 상반기 키트루다와 병용 추진 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 한미사이언스[008930] 핵심 사업회사 한미약품[128940]은 지난 5일부터 9일까지(현지시각) 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 '랩스 IL-2 아날로그(HM16390)'의 연구...

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HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과 '란셋 종양학' 게재" 2025-11-27 09:45:33

OS 분석에서 리보+캄렐 병용요법은 12개월, 24개월, 36개월 시점에서 각각 77%, 49%, 38%의 OS를 기록하며, 소라페닙 투여군(61%, 33%, 25%) 대비 일관되게 우수한 장기 생존 성과를 나타냈다. 반응지속기간 중앙값(mDOR) 또한 17.5개월로 확인돼 소라페닙 투여군(9.2개월) 대비 지속적인 치료 반응이 관찰됐다. 반응까지의...

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• #HLB 간암 #분석 #결과 #병용요법 #임상 #최종 #치료 #확인

셀트리온 "짐펜트라 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인" 2025-11-26 09:44:14

면역억제제와 병용요법)에 영향을 받지 않는 것으로 나타나 다양한 치료 전략에서도 안정적인 효과를 낼 수 있다는 근거를 제시했다. 셀트리온 관계자는 "이번 사후분석 결과는 짐펜트라가 염증 발생 부위와 상관없이 일관된 치료효과를 나타냄으로써 기존 치료제의 한계를 극복할 가능성을 제시한 것"이라며 "이미 입증된...

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• #셀트리온 짐펜트라 #대장 #치료 #소장 #결과 #치료효과 #크론병 #결장

셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인 2025-11-26 09:01:14

보이는 것으로 나타났다. 단일요법이나 병용요법 등 치료전략에도 영향을 받지 않는다는 점도 확인됐다. 기존 치료제의 한계를 극복했다는 평가가 나온다. 셀트리온은 크론병 환자를 대상으로 진행한 짐펜트라(미국제품명 램시마SC·성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 과학논문인용색인(SCI)급 학술지...

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씨엔알리서치, IMGT 'IMD10'으로 美 FDA IDE 획득…임상 장벽 돌파 2025-11-25 09:03:08

시 병용 시술을 통해 췌장암 세포로의 약물 침투를 증진하는 기술을 기반으로 한다. 이를 통해 기존 치료의 약물 전달 한계를 보완하며, 췌장암 치료 효과를 높일 수 있는 혁신적 접근법으로 주목받고 있다. 씨엔알리서치는 앞으로 미국 임상시험 운영, 데이터 관리 및 통계 분석, FDA 마케팅 승인(PMA/510k) 신청 지원 등...

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티움바이오 항암 신약 토스포서팁, WHO 국제일반명 등재 2025-11-25 08:30:14

미국에서 토스포서팁과 키트루다 병용요법의 임상 2상을 진행하고 있다. 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “최근 미국 면역항암학회(SITC)에서 두경부암 임상 2상 데이터 공개 후 토스포서팁에...

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• #티움바이오 항암 #토스포 #신약 #개발 #환자

티움바이오 항암 신약 ‘토스포서팁(Tosposertib)’ 세계보건기구(WHO) 국제일반명(INN) 등재 2025-11-25 08:09:23

키트루다 병용요법의 임상 2상을 진행하고 있으며, 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “최근 SITC 국제학회에서 두경부암 임상 2상 데이터 공개 후 토스포서팁(Tosposertib)에 대한 관심이 높아진...

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제이인츠바이오, 난치성 폐암 내성 극복 위한 서울시 R&D 핵심 과제 선정 2025-11-24 16:44:54

조합 비임상 효능을 검증하고, 병용 투약 스케줄·반응 예측 바이오마커·동반진단 전략을 정교하게 구축해 실제 임상 적용 단계까지 연결하는 통합적 로드맵을 추진한다.글로벌 임상 데이터가 뒷받침하는 잠재력이번 연구는 연세대학교 의과대학 임선민 교수 연구팀과의 공동 수행을 통해 병용전략의 임상 적용 가능성을...

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• #제이인츠바이오 난치성 #임상 #치료 #내성 #전략 #제이인츠바이오 #종양 #글로벌 #이번 #기존 #지원사업

세계 항암제 1위 '키트루다'…복제약 경쟁이 뜨거운 이유 2025-11-23 07:33:00

병용요법으로 쓰이며 지난해 연간 제품 매출은 295억달러(약 43조원)로 글로벌 바이오의약품 매출 1위를 거머쥐었다. 키트루다 특허 만료와 맞물려 FDA, 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제 당국은 바이오시밀러 규제 완화를 추진하기로 했다. 구체적으로는 바이오시밀러 가이드라인 개정을 통해 약동학, 약력학 분석 자료를...

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