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제이인츠바이오, 난치성 폐암 내성 극복 위한 서울시 R&D 핵심 과제 선정 2025-11-24 16:44:54
조합 비임상 효능을 검증하고, 병용 투약 스케줄·반응 예측 바이오마커·동반진단 전략을 정교하게 구축해 실제 임상 적용 단계까지 연결하는 통합적 로드맵을 추진한다.글로벌 임상 데이터가 뒷받침하는 잠재력이번 연구는 연세대학교 의과대학 임선민 교수 연구팀과의 공동 수행을 통해 병용전략의 임상 적용 가능성을...
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세계 항암제 1위 '키트루다'…복제약 경쟁이 뜨거운 이유 2025-11-23 07:33:00
병용요법으로 쓰이며 지난해 연간 제품 매출은 295억달러(약 43조원)로 글로벌 바이오의약품 매출 1위를 거머쥐었다. 키트루다 특허 만료와 맞물려 FDA, 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제 당국은 바이오시밀러 규제 완화를 추진하기로 했다. 구체적으로는 바이오시밀러 가이드라인 개정을 통해 약동학, 약력학 분석 자료를...
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네오이뮨텍, 얀센 CAR-T '카빅티'와 美서 병용임상 개시 2025-11-20 11:15:17
얀센의 CAR-T(키메릭항원수용체T세포 치료제) ‘카빅티’와 병용임상시험에 나선다. 네오이뮨텍은 다발골수종(MM) 환자를 대상으로 얀센의 BCMA CAR-T 치료제 카빅티와 NT-I7(에피네프타킨 알파)의 병용 임상시험(NIT-128) 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인되었다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 미국...
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압타바이오, 면역항암제 후보물질 'APX-343A' 1상 환자 투약 개시 2025-11-18 10:26:21
펨브롤리주맙(키트루다) 병용투여군을 포함해 안전성·내약성 및 초기 항암 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 첫 번째 코호트에서 확보되는 안전성 및 약동학(PK) 데이터는 향후 병용 임상 가속화와 글로벌 개발 전략 수립에 핵심 근거가 될 전망이다. ‘APX-343A’는 암미세환경(TME)에서 암관련섬유아세포(CAF)와...
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HK이노엔, 카인사이언스와 '근감소증 치료제' 공동 개발·임상2상 추진 2025-11-18 09:47:43
임상3상을 진행중인 비만치료제 ‘IN-B00009’와 병용투여를 통한 근육량 감소 개선 시너지도 기대된다. 현재 개발됐거나 개발 중인 대부분의 비만치료제는 체중 감소와 함께 근육량 감소가 동반되는 한계를 갖고 있어 KINE-101은 근육 보존형 치료제로의 차별적 가치를 가질 것으로 평가되고 있다. 곽달원 HK이노엔 대표는...
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HK이노엔, 카인사이언스 손잡고 근감소증 치료제 공동 개발 나선다 2025-11-18 08:55:15
만큼 KINE-101을 근육 보존형 치료제로 병용투여할 경우 근육량 감소 부작용을 개선하는 효과를 보일 수 있을 것이란 기대에서다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “고령화 시대를 대비해 만성질환 치료제 포트폴리오를 지속적으로 강화하고 있다”며 “국내 시장 선점은 물론, 글로벌 기술이전을 적극 추진하기 위해 카인사이언...
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에이비엘, 추가 빅딜 예고…K바이오 플랫폼 대세로 2025-11-17 17:15:15
인게이저(TCE) 이중항체로 면역항암치료제 병용임상(위암·유방암)을 활발하게 하고 있는데, 그거에 대한 추가적인 임상 성숙도에 따라 지금보다 더 큰 딜로, 아마 항암제 부분도 딜이 될 수 있을 것 같습니다.] 여기에 이상훈 대표가 직접적으로 언급은 안 했지만, 이번 일라이 릴리와의 지분투자를 말하면서 힌트를 줬...
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보령 "글로벌 항암제 인수로 신사업 모델 구축" 2025-11-17 17:13:14
투여하는 병용 요법으로 세포독성항암제 쓰임은 오히려 늘어나는 추세다. ◇오리지널 생산 노하우 CDMO에 접목김 대표는 이런 변화를 ‘기회’라고 판단했다. 글로벌 제약사의 관심에서 멀어졌지만 시장 수요가 꾸준한 분야에 진출하면 승산이 있다고 본 것이다. 미국 일라이릴리의 세포독성항암제 ‘젬자’와 ‘알림타’...
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이상훈 에이비엘 대표 "그랩바디-B 적응증 확대한다…빅파마 러브콜 줄지어" 2025-11-17 16:53:29
치료제와의 병용 요법을 통해 효과를 극대화하는 전략으로 전환하고 있다는 점을 강조했다. 이 대표는 “이제 모든 회사들이 기존 치료와의 병용을 통해 치료 효과를 극대화시키는 전략으로 바뀌고 있다”고 강조했다. 최근 화이자의 멧세라 인수 모델처럼 최근 설립한 미국 자회사 네옥바이오를 인수합병(M&A)이 가능한...
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이상훈 에이비엘바이오 대표 "더 큰 기술수출 가능" 2025-11-17 14:33:35
인게이저(TCE) 이중항체로 면역항암치료제 병용임상(위암·유방암)을 활발하게 하고 있는데, 그거에 대한 추가적인 임상 성숙도에 따라 지금보다 더 큰 딜로, 아마 항암제 부분도 딜이 될 수 있을 것 같습니다.] 이 대표는 기술수출을 통해 회사 가치가 커질수록, 이중항체 ADC 등 새로운 영역에서도 성과를 낼 수 있도록...
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