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HLB `리보세라닙 병용요법`, 간암 1차 치료제 첫 허가 2023-02-01 09:06:20
두 약물의 병용요법은 최초의 혈관신생 억제제(VEGF TKI)와 면역관문억제제(PD-1 억제) 조합 약물로 학계의 큰 관심을 받아왔다. 임상3상 결과 환자전체생존기간 중앙값(mOS)이 대조군인 소라페닙 대비 22.1개월 vs 15.2개월, mPFS(무진행생존기간 중앙값)이 5.6개월 vs 3.7개월을 보였으며, ORR(객관적반응률)이 25.4% vs...
에이비엘바이오 이중항체, 담도암 국내 2상서 ORR 37.5% 확인 2023-01-18 15:59:20
처방받았다. 이를 파클리탁셀 단독요법과 비교했다. 이를 통해 ABL001·파클리탁셀 병용투여의 2차 또는 3차 치료요법으로서의 효과를 관찰했다. 1차 유효성지표는 반응평가기준(RECIST v1.1)을 기반으로 한 ORR이다. 2차 지표에는 치료 실패까지의 시간(TTF)과 반응 기간(DOR), 무진행생존기간(PFS), 전체생존율(OS) 및...
에이비온, 비소세포폐암 글로벌 임상 2상 환자 첫 투여 2023-01-18 10:02:53
첫 번째 환자군(코호트1) 임상을 진행 중이다. 코호트1은 간세포성장인자수용체(c-MET) 변이 환자 중 exon14 유전자 결실군에 대한 단독요법이다. 이번 2상 참여 병원에는 폐암 분야에서 권위가 높은 미국 MD앤더슨암센터도 포함됐다고 했다. 코호트1 목표 환자는 최소 40명이다. 혈액을 활용하는 액체생검(ddPCR)을 사용해...
심혈관 질환 있는 당뇨병 환자, 스타틴 단독 치료보다 병용 효과 2023-01-10 17:46:22
요법(로수바스타틴 20mg)과 중등도 스타틴·에제티마이브 병용요법(로수젯정)의 치료 효과를 비교 분석했다. LDL 콜레스테롤 저하 정도(70mg/dL 미만으로 유지)는 병용요법군이 79.9%로 단독요법군 66.8%보다 우수했다. 임상 추적 3년 동안의 심혈관계 사망과 심혈관 사건 발생률, 뇌졸중 발생률에 있어서는 병용요법군이...
메드팩토 "전이성 위암 대상 항암제 임상서 안전성 확인" 2022-12-28 18:09:21
그 결과 백토서팁과 파클리탁셀을 병용 투여한 집단과 파클리탁셀만 투여한 집단의 전체 생존기간 중간값에 유의한 차이가 없어 유효성은 확인되지 않았다. 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 무진행 생존기간에도 유의한 차이가 없었다. 다만 위 절제 수술 이력이 있는 전이성 위함 환자군에서는 병용...
“네오이뮨텍, 내년 다수의 병용임상 결과 발표 예정” 2022-12-23 07:51:13
MSS 대장암(3차 이상), 췌장암(2차 이상) 환자들의 표준요법 생존기간 중앙값이(mOS) 10개월 미만임을 고려하면, 가능성을 확인한 결과란 설명이다. 이달 열린 ASH에서는 CD19 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 킴리아와 병용 1상이 최초로 발표됐다. 임상(NIT-112)은 킴리아 투여 후 NT-I7 투여로, 체중 1kg 당 각각...
'암세포 수비수' 막는 면역항암제 개발…티움바이오 23%↑ [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-10 09:55:20
할 수 있는 겁니다. TU2218이 단독은 물론 병용 요법으로 개발되는 이유가 여기에 있습니다. 참고로 TU2218은 특발성 폐섬유증 치료제로 개발되고 있습니다. TGF-β가 주변 조직을 섬유화시키기도 해서입니다. 특발성 폐섬유증으로는 지난 2018년 이탈리아 키에지(Chiesi)에 기술이전을 한 바 있습니다. 키에지는 국내엔...
유한양행 "렉라자, 이레사 대비 항종양 효과 우수" 2022-12-06 16:02:51
새로운 1차 치료 옵션이 될 수 있을 것"이라고 설명했다. 한편 렉라자정은 지난 2018년 11월에 얀센 바이오테크사와 기술수출 및 공동개발 계약이 체결돼 얀센의 EGFR-MET 타겟 이중 항체 치료제인 아미반타맙(상품명: 리브리반트 주)과의 병용 투여요법으로 비소세포폐암의 1차 및 2차 요법 임상시험이 활발히 진행중이다....
크리스탈지노믹스, 췌장암 美 1b상 코호트1 투약 완료 2022-12-06 10:57:09
환자를 아이발티노스타트와 ‘카페시타빈’을 병용투여하는 시험군과 카페시타빈 단독요법 대조군으로 무작위 배정한다. 무진행생존기간(PFS) 질병통제율(DCR) 전체생존기간(OS) 등의 유효성을 비교 평가할 예정이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “여러 임상 기관에서 환자를 선별하고 있어 두 번째 환자군 모집 또한 빠르...
크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 코호트1 환자 투약 완료 2022-12-06 09:51:51
폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않은 환자 총 52명을 모집해 무작위 배정으로 아이발티노스타트와 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 카페시타빈 단독 요법의 대조군에 배정해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS) 등 유효성을 비교 평가한다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "현재...