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셀트리온제약, 사전충전 주사기 생산시설 日 GMP 인증 획득 2023-09-27 10:11:41
일본 PMDA는 지난 4월 청주공장 PFS 생산시설에서 생산하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행해, 이번에 승인 판정을 내렸다. 이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 획득한 세 번째 글로벌 GMP 인증이다. 2021년엔 국내 식약처 GMP...
대가파우더시스템, 순식물성 지혈제로 글로벌 시장 노린다 2023-09-22 14:23:06
식약처의 인증과 기준을 충족하는 과정이 쉽지 않았다"며 "연구개발(R&D)과 생산 시설 확충에 60억원을 넘게 투자해 성과를 달성했다"고 강조했다. 특히 대가파우더시스템의 가루형 지혈제는 건강보험 적용 대상이 되면서, 지혈제 한 개에 환자에게 청구되는 비용은 60만원 이상에서 2만7000원으로 낮아진 상황이다. 이...
"틈새시장 노린다"…에스엘에스바이오, 내달 코스닥 이전 상장 2023-09-20 18:16:45
및 생산시설 등에 중점적으로 투자할 방침이다. 최신 시설·장비 구축, 시험항목 추가, 특화된 체외진단기기 개발을 통해 경쟁 우위를 확보하고 글로벌 사업을 확장해 나간다는 전략이다. 다만, 에스엘에스바이오의 상장 직후 유통 가능한 물량은 총 61.24%로 오버행 우려가 큰 상황이다. 에스엘바이오는 오는 20일...
'최초 원자폭탄' 만든 美서도 '찬밥 신세'였는데…대반전 [김리안의 에네르기파WAR] 2023-09-05 07:30:02
위치한 유니스에는 농축우라늄(핵연료) 생산 공장이 자리를 잡고 있다. 유럽 기업 유렌코가 소유한 유니스 공장은 북미 대륙에서 농축우라늄을 공급하는 유일한 곳이다. 미국 내 다른 농축시설들은 전 세계에 불어닥쳤던 탈(脫)원전 열풍으로 문을 닫아야 했다."러시아가 잠자던 전 세계 원전 업계를 깨웠다" 유렌코는 2년...
오톰·현대메디텍 강원 원주에 생산시설 투자 2023-08-30 10:38:56
및 화장품 등을 주로 생산하는 기업이다. 생산시설 확대와 경쟁력 강화를 위해 원주 기업도시의 제1공장과 인접한 부지 9877㎡에 2026년까지 95억원을 투자하고, 신규 채용(23명)도 늘릴 계획이다. 지난 1996년 처음 의료미용 사업을 시작으로 2022년 300만불 수출의 탑 달성과 지난해 글로벌 강소기업 1000 선정되는 등...
[2024예산] 무공해차 30만6천대 보급…'실적부진' 수소차 예산 유지 2023-08-29 12:57:58
국회예산정책처는 "대규모 불용액 발생은 재정의 비효율적 집행을 유발한다"라면서 "(수소차 보급과 관련해) 환경부는 차량 출시 일정과 수요, 충전시설 현황 등을 고려해 집행할 수 있는 물량을 편성할 필요가 있다"라고 권고했다. 이날 환경부 관계자는 "수소승용차 보급 목표를 내년 9천대로 올해 1만6천대보다 줄이고...
신약조합, '마이크로니들융합연구회' 발족…사업화 컨트롤타워 역할 수행 2023-08-23 17:35:00
시설 구축 등 국내 마이크로니들 제조 역량이 세계 정상급 수준으로 평가되고 있고, 비경구 투약 의약품 파이프라인의 증가 등 최소 침습 약물전달시스템 수요가 점차 증가해 높은 시장 성장이 예상된다. 반면 대량생산 및 제조공정에 대한 허들 극복, 약물 정량 전달을 위한 품질 관리 전략 확보, 품목허가를 위한 세부...
셀트리온제약 2분기 매출 1,102억 원 '역대 최대' 2023-08-14 16:54:45
본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(사전충전형 주사기) 생산시설은 글로벌 규제기관의 GMP인증을 추가하며 경쟁력 강화에 나섰다. 해당 시설은 국내 식약처 GMP, EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA) GMP 인증 획득에 이어, 미국 식품의약국(FDA) GMP실사도 ‘지적사항 없음’으로 최종 통과했다. 셀트리온제...
알리코제약, 상반기 매출액 976억 원…"수출도 청신호" 2023-08-11 16:11:34
ETC(처방의약품) 상위 매출 품목인 뇌혈관질환, 고혈압, 호흡기제품군의 판매가 전년대비 18% 성장해 꾸준히 실적을 이끌고 있으며, B2B사업(CMO·수출), 특화사업도 각각 30% 수준 매출이 증가했기 때문으로 분석했다. 영업이익 상승은 임상·시설투자비용의 감소, 매출원가 상승분 반영, 매출대비 마케팅 비용 감소를...
아르헨티나산 수산물 수입시 위생증명서 의무화 2023-08-11 10:02:10
처에 따르면 수산물 위생 약정은 수출국 현지 생산단계부터 안전하게 관리된 수산물을 수입하기 위한 것으로 한국은 아르헨티나를 포함해 총 11개국과 약정을 체결했다. 기존에 약정을 체결한 10개국으로부터 수입하는 수산물은 전체 수입량의 약 81%에 달한다. 아르헨티나에서 국내로 수입되는 수산물은 중량 기준 냉동...