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온코닉-셀트, 차세대 항암제 '네수파립' 병용요법 2상 신청 2025-10-01 14:26:34
췌장암, 위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암 적응증을 대상으로 임상 시험을 진행 또는 준비 중이다. 최근 식약처로부터 임상 1b의 안전성 및 항종양 효과 등을 기반으로 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상 진입을 승인받았다. 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호를...
온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립' 난소암 병용 2상 신청 2025-10-01 14:20:40
췌장암, 위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암 적응증을 대상으로 임상 연구를 확대하고 있다. 최근 식품의약품안전처로부터 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상시험 진입을 승인 받았다. 시판허가 받으면 췌장암엔 새 1차 치료제가 등장하게 된다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번...
K-제약바이오 기회인데…중국에 추월당한 임상 강국[비즈니스 포커스] 2025-10-01 10:10:29
당시 로슈는 24개국 584명의 HER2 양성 전이성 위암 환자들을 대상으로 임상시험을 했는데 이때 한국도 임상 대상 국가에 들어가게 된 것이다. HER2는 세포의 성장을 촉진하는 단백질로 암에서 생성돼 암세포가 증식, 분화하도록 한다. 당시 글로벌 임상이 성공하면서 유방암 표적항암제 허셉틴의 적응증에 HER2 과발현 진...
보령, 사노피 '탁소텔' 글로벌 비즈니스 인수 2025-09-30 17:15:26
1995년 미국 FDA 승인을 시작으로 유방암, 전립선암, 위암, 두경부암 등 다양한 고형암 치료에 널리 사용된 세포독정 항암제다. 최근에도 병용 요법을 중심으로 활용도가 확대되는 추세다. 지난해 탁소텔은 전세계에서 7,000만 유로, 우리 돈 약 1,154억 원의 매출을 기록했다. 보령은 지난 2021년 젬자, 2023년 알림타 등...
글로벌 제약사 시동 건 보령, '탁소텔' 사업권 2878억원에 인수 2025-09-30 16:59:54
미국 식품의약국(FDA) 승인을 시작으로 유방암, 전립선암, 위암, 두경부암 등 다양한 고형암 치료에 널리 쓰인 세포독성 항암제다. 최근에도 병용 요법 활용이 늘면서 글로벌 항암 치료에서 핵심적 역할을 하고 있다. 지난해 탁소텔 글로벌 매출은 7000만 유로(1154억 원)다. 보령은 2021년 젬자, 2023년 알림타 등 글로벌...
보령, 사노피와 항암제 '탁소텔' 글로벌 사업권 인수 2025-09-30 16:30:43
승인을 받은 뒤 유방암, 전립선암, 위암, 두경부암 등 다양한 고형암 치료에 사용된 대표적인 세포독성 항암제라고 보령은 설명했다. 보령 김정균 대표는 "이번 탁소텔 글로벌 비즈니스 인수는 보령이 처음으로 오리지널 의약품의 글로벌 사업권을 확보해 본격적인 해외 시장 진출을 여는 계기가 될 것"이라고 말했다. 이어...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 지난 5월에는 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 췌장암 임상 2상 진입으로 키트루다 병용 연구자주도 임상 2상을 진행 중인 자궁내막암에 이어 두번째 2상에 진입하게 됐다고 설명했다. 이를 통해 글로벌 빅파마와의 대형 기술이전(L/O)...
"건강한 일상은 암 백신" 유근영 교수 '암을 이기는 습관' 발간 2025-09-29 15:20:10
식품의 적절한 섭취 등과 같은 식습관 변화가 위암·대장암·유방암 등 주요 암의 발생 위험을 낮출 수 있다는 것을 다양한 연구 사례와 통계로 보여 준다. 규칙적으로 운동하고 적정 체중 유지하는 것, 음주·흡연을 삼가는 것, 자외선과 환경적 발암 요인을 피하는 것 등 생활 습관 개선은 면역 체계를 강화하고 염증을 ...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보하며 다양한 암종에 대한 미충족 의료수요 해결에 사용가능한 범암종 치료제로 개발 중이다. 네수파립은 이미 △신속심사승인(Fast Track) △임상 2상 결과 기반 조건부허가 등 美 FDA 신약 개발·허가 절차에서의 혜택을 확보하며, 글로벌 시장에서의...
위암 환자 혈액 타고 전이…'조기 예측' 단서 규명 2025-09-25 18:58:57
치료 전략의 기반을 제시했다는 평이다. 위암은 전 세계에서 다섯 번째로 흔한 암이며, 환자의 생존율을 좌우하는 중요한 요인은 전이다. 전이는 크게 림프절·복막·혈행성 전이로 구분되며, 혈행성 전이가 발생하면 예후가 불량하다. 그러나 지금까지는 어떤 환자가 혈행성 전이에 취약한지 사전에 알 수 없었다. 박도...