퇴출 위기 넘기나 했더니…건정심, 애엽추출물 급여 결정 미뤄 2025-12-24 15:59:51

베포타스틴, L-아스파르트산-L-오르니틴 주사제 0.5g/ml는 급여를 유지키로 결정했다. 다만, 애엽추출물, 구형흡착탄, 설글리코타이드, 케노데속시콜산-우루소데속시콜산삼수화물마그네슘염 등 치료 효과가 불분명한 나머지 성분에 대해서는 추가 검토 필요성이 제기돼 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 심의 결과를 ...

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지투지바이오, 비마약성 진통제 임상 1상 결과 발표 2025-12-24 15:31:47

흡수량(AUC)을 보였다. 장기지속형 주사제로의 개발 가능성을 보여준 것이다. 최고 혈중 농도 도달 시간(Tmax)은 24시간으로 대조군(로피바카인, 75㎎) 0.5시간 대비 길게 나타났다. 지투지바이오는 GB-6002가 상용화될 경우 수술 후 투약하게 되는 마약성 진통제의 투여량도 감소하게 될 것이라 기대하고 있다. 마약성...

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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36

성분명: 오말리주맙)' 오토인젝터(Autoinjector·자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 AI 제형은 국내에서 오리지널 제...

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트럼프 "시장 좋으면 금리 내려야”…헤싯 “미국이 가장 늦다” [글로벌마켓 A/S] 2025-12-24 10:11:40

보여 주사제인 위고비 2.4mg과 유사한 효과를 입증했다. 노보 노디스크는 이번 비만치료제 알약을 내달 초 미국에서 출시할 예정이며, 매달 149달러에 1.5mg 용량부터 공급한다. 경쟁사인 일라이 릴리의 경구용 체중 감량 약물 오르포글리프론은 후기 임상에서 12.4% 체중 감량을 보여 노보 노디스크 제품보다 효능이 낮은...

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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53

‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 오토인젝터(자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 오토인젝터 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 오토인젝터 제형은 국내에서 오리지널 제품...

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셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 2025-12-24 09:24:12

치료제 '옴리클로' 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형에 대한 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 옴리클로 75mg, 150mg 2종의 AI 제형을 확보했다. AI 제형은 국내에서 오리지널 제품에는 없는 제형 옵션이다. 이번 허가로 옴리클로는 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 전 용량(75mg, 150mg,...

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'먹는 비만 약' 시대 성큼…'알약 위고비' 승인에 주가도 화답 2025-12-24 06:21:35

장을 마쳤다. 주사제 중심이던 GLP-1 비만치료제 시장에서 '먹는 약'이 공식 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 노보노디스크는 경구용 비만치료제(세마글루타이드 25mg) 위고비 알약을 하루 1회 복용하는 제형으로 출시하며, 성인 비만 환자 또는 과체중이면서 동반 질환이 있는 성인을 대상으로 체중 감량 및...

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노보,체중감량약 GLP-1알약 최초로 FDA 승인 받아 2025-12-23 21:12:53

외신에 따르면, 위고비 제조사인 노보 노디스크는 기존 주사제대신 알약 제재에 대한 FDA의 승인을 처음으로 받았다. 이 약은 1.5mg의 초기 용량으로 1월 초부터 미국내 약국과 일부 원격 진료 제공업체를 통해 구입할 수 있게 된다. 미국내에서는 월 149달러에 제공될 예정이라고 회사측은 밝혔다. 노보는 지난 달 트럼...

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• #노보체중감량약 GLP1알약 #노보 #알약 #일라이 #고비 #릴리 #승인 #미국

"연말인데 왜 이래요?"…헬스장 등록하러 갔다가 '깜짝' [이슈+] 2025-12-23 19:38:01

확산…허가 기준·부작용 우려도 비만치료 주사제는 지난해 국내에 도입되며 빠르게 확산했다. 다만 두 약물 모두 원래는 당뇨·비만 환자용 주사제로, 식약처 허가 기준은 BMI 27 이상(비만 관련 합병증 동반) 또는 BMI 30 이상 성인으로 제한돼 있다. 부작용 우려도 함께 제기된다. 글로벌 제약사 일라이 릴리의 비만...

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