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GC녹십자, 국내외 학회서 ‘mRNA-LNP 플랫폼’ 성과 발표 2025-11-26 16:37:40
기술을 활용한 CAR-T 세포치료제 후보 물질이 체외 평가에서 B세포를 99%까지 제거 시키는 우수한 결과도 확보했다. B세포 제거는 CAR-T의 항암 기능을 평가하는 주요 지표로, 비정상 B세포를 얼마나 효과적으로 없애는지가 치료 효능과 직결된다. 회사측은 암과 자가면역질환 치료 분야까지 개발 범위를 확대할 예정이라고...
바디텍메드, 잠복결핵 진단 제품 첫 선…"시장 5000억원 규모" 2025-11-25 09:43:55
기반을 확보한 중요한 전환점으로 평가된다. 최의열 바디텍메드 대표이사는 “이번 학회 참가를 통해 자사 IGRA-TB 솔루션의 글로벌 신뢰성을 입증하고, 국제 전문가 네트워크를 강화하는 중요한 기회를 얻었다”며 “앞으로도 정확하고 신속한 체외진단 기술을 바탕으로 국내외 시장에서 혁신을 이어갈 것”이라고 밝혔다....
에스디바이오센서, 신규 플랫폼 '스탠다드 아이' 첫 공개 2025-11-24 16:14:58
유럽연합 체외진단 의료기기 규정(CE-IVDR) 허가를 앞두고 있다. 스탠다드 엠텐은 현장분자진단 플랫폼이다. 선보인 신규 카트리지 9종은 호흡기, 성병, 소화기, 결핵 등 주요 감염질환을 다룬다. 성창민 에스디바이오센서 유럽 법인 COO(최고운영관리자)는 "이번 세미나는 스탠다드 아이와 스탠다드 엠텐의 신제품을...
휴온스메디텍, 독일 국제의료기기전시회 'MEDICA 2025' 참가 2025-11-20 10:51:32
또 휴온스메디텍은 체외충격파 쇄석기 'URO-UEMXD'와 내시경 소독기 'HUEN DR-02' 등을 소개했다. 'URO-UEMXD'는 기존 엑스레이(X-Ray)를 이용해 병변을 탐색하는 엑스레이 장비의 한계를 극복하고 한국 제품 최초로 충격파 헤드와 초음파를 일직선(in-line) 구조로 결합한 제품이다. 하창우...
휴온스메디텍, 인도 바수그룹과 현지 조립생산 협력 논의 2025-11-19 15:19:38
대해 논의했다. 휴온스메디텍은 체외충격파쇄석기의 글로벌 공급 현황과 기술 고도화 계획을 공유하고, 내시경소독기의 2025년 생산 계획 및 해외 전개 일정을 설명했다. 바수그룹은 인도 정부의 자국 생산제품 우대 정책 및 현지 의료기기 등록 절차의 복잡성 등을 감안해 내시경소독기 제품의 현지 조립 및 단계적 현지화...
휴온스메디텍, 인도 직접진출 '초읽기'…印 바수그룹과 현지 생산 논의 2025-11-19 10:25:21
관련 계약을 맺은 데 이어, 이번 협의에서 체외충격파쇄석기의 글로벌 공급 현황과 기술 고도화 계획을 공유하고 올해 내시경소독기 생산 계획 및 해외 전개 일정을 설명했다. 두 회사 논의의 핵심은 부품을 해외에서 가져와 조립·생산하는 CKD 공정이다. 바수그룹은 이날 협의에서 인도 정부의 자국 생산제품 우대 정책 ...
제놀루션, MEDICA 2025서 NX-Exo 공개…유럽 시장 공략 2025-11-19 08:28:07
MEDICA 2025 참가를 통해 유럽 및 글로벌 체외진단(IVD)/EV 시장에서 브랜드 인지도를 확대하고 신규 고객사 및 연구기관 발굴에 나설 것”이라고 말했다. 이번 전시를 통해 제놀루션은 엑소좀 기반 액체생검 시장 성장에 맞춘 신규 수요를 창출하고 자동화 핵산·EV 추출 장비 포트폴리오를 강화하는 한편 기존 파트너 및...
HLB파나진, 세계 최대 의료 전시회 '메디카' 참가 2025-11-18 09:47:50
대해 '유럽연합(EU) 체외진단의료기기 규정(CE IVDR)' 인증을 획득한 바 있다. CE IVDR 인증은 글로벌 체외진단 인허가의 주요 표준으로 평가받는 만큼 바이어들의 관심과 문의가 크게 늘어날 것으로 기대되고 있다. HLB파나진은 이번 전시를 통해 잠재 고객사를 대상으로 자사 제품의 우수성을 알리는 한편 글로벌...
노을, 유럽 시장 확대 시동…獨서 AI 기반 혈액분석 솔루션 전면 내세워 2025-11-18 09:21:34
기반으로 유럽연합(EU)의 체외진단의료기기규정(IVDR) 인증 절차를 시작하게 된다. 이를 통해 제품 품질 및 안전에 대한 신뢰도를 확보하고 글로벌 인증 체계 내 규제 리스크를 최소화하여 안정적인 비즈니스 연속성을 확보겠다는 계획이다. 임찬양 노을 대표는 “마이랩 BCM은 노을의 성장성과 수익성 개선을 함께 이끌...
아토플렉스㈜, 다중검사형 분자진단기기 ‘GenHome Array’로 CES 2026 혁신상 수상 2025-11-17 10:52:31
체외진단 의료기기 전문기업 아토플렉스㈜가 CES 2026에서 차세대 분자진단 플랫폼 ‘GenHome Array’로 디지털헬스케어 부문 혁신상(Innovation Award)을 수상했다고 밝혔다. 이는 CES 2024에서 동일 부문을 수상한 ‘GenHome’에 이은 두 번째 수상으로, 아토플렉스㈜의 기술이 세계적 수준의 혁신성을 다시 한번 입증한...