올 3분기 보건산업 수출 63억4천만달러…전년比 22.5% 증가 2024-11-29 09:31:28

의료기기에서는 체외 진단기기와 의료용 레이저기기 수출이 늘면서 2022년 1분기 이후 처음으로 증가세로 전환했다. 체외 진단기기의 성장과 달리 기존 수출 주력 품목이었던 임플란트와 방사선 촬영기기 수출은 전년 동기 대비 5% 이상 감소했다. 이병관 진흥원 바이오헬스혁신기획단장은 "3분기 보건산업 수출은 상반기에...

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• #올 3분기 #수출 #증가 #화장품 #제품 #보건산업

[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 항원·항체, 체외진단키트를 개발하는 기업 ‘보름바이오’ 2024-11-27 23:33:07

높은 안정성에 의해 기존 형광 프로브를 이용한 진단키트의 애로사항을 해결할 수 있습니다.” 주요 타겟국가는 국내와 중국이다. 중국 현지 기업과 업무 협약 체결(현지 법인 설립, 연구개발 및 제품 판매 등), 형광 진단 시스템의 수출을 위한 제품 개발 및 인허가 준비 중이다. 온라인은 자사몰, 오픈마켓 등을...

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• #2024 강원춘천 #진단 #개발 #항체 #대표 #보름바이오 #판매 #이용 #진단키트 #창업 #소재

490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13

나뉘어 시장에 출시된다. ○혁신 의료기기 개발 시간 단축정부가 도입하는 시장 즉시 진입 가능 의료기술 제도에 따르면 식약처 허가 후 기존 기술이 아닌 것만 확인된 신기술은 별도의 절차 없이 즉시 3년간 비급여로 사용할 수 있다. 업체가 원할 경우 식약처 인허가와 심평원의 기존 기술 여부 확인 절차를 동시에...

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• #49080일혁신 의료기기 #평가 #시장 #의료기기 #진입 #기술 #절차 #인허가 #식약처

세니젠 "식약처로부터 원숭이두창 진단키트 수출 허가 받아" 2024-10-17 12:13:35

원숭이두창(엠폭스) 바이러스를 검사하는 진단키트에 대한 수출 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이번에 허가받은 진단키트는 원숭이두창 바이러스 감염 증상이 있는 환자의 피부병변 검체에서 원숭이두창 바이러스 DNA를 식별하는 체외진단의료기기다. 검체에서 추출한 바이러스 핵산(Viral DNA)을 이용해 감염 여부를 90분...

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• #세니젠 식약처로부터 #바이러스 #원숭이두창 #엠폭스

씨젠, 스페인 진단기업과 기술공유 계약…내년 현지법인 설립 2024-10-08 15:25:48

큰 체외진단(IVD) 시장일 뿐만 아니라 지역적으로 기술공유사업 확대를 위한 전략적 요충지로 꼽힌다. 이에 따라 웨펜-씨젠 법인은 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR) 허가 획득과 유럽을 비롯한 글로벌 시장 진출에 주도적인 역할을 할 것이란 기대가 나온다. 천종윤 씨젠 대표는 "웨펜의 오랜 사업 경험에다 씨젠이...

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• #씨젠 스페인 #씨젠 #법인 #계약 #유럽 #설립

자궁경부암 퇴치 나선 WHO…노을·바이오다인 날개 달았다 2024-10-07 17:38:37

최신 진단기술을 소개하는 보고서를 발간한다. 이 보고서는 각국 정부의 입찰을 포함해 글로벌 의료기기 구매 동향에 적지 않은 영향을 미친다. ‘자궁경부암 예방을 위한 선별 및 치료법’이란 제목으로 4년 만에 발간된 이번 보고서는 노을의 마이랩이 기존 인체유두종바이러스(HPV) 검사와 함께 사용할 수 있는 선별검사...

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• #자궁경부암 퇴치 #자궁경부암 #바이오다인 #보고서 #노을 #진단 #가이드라인 #로슈 #기술 #개정

"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12

이날 개정된 의료기기법, 화장품법, 마약류 관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 축산물 위생관리법에서는 영업허가 등의 결격사유 중 '형을 선고받은 사람'에 '집행유예를 선고받은 사람'도 포함된다는 점을 명확하게 나타냈다. 해당 개정은 2020년...

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• #치료보호감호 받은 #마약류 #선고 #개정

동국제약 자회사 동국생명과학, 코스닥 상장예비심사 승인 2024-08-30 14:43:49

이 밖에 초음파, 이동형 CT, 유방 촬영기 등 영상 진단 장비와 인공지능(AI) 사업 등을 하고 있다. 이번 상장을 통해 확보한 자금을 토대로 AI, 바이오로직스, 체외 진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장에 대한 진출에 박차를 가할 계획이다. 바이오 기업과의 전략적 제휴를 통한 신약 파이프라인 확보, 인공지능(AI) 사업...

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• #동국제약 자회사