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유한양행, '렉라자' FDA 승인…국산 항암약 첫 글로벌 1차 치료제로 등극 2025-09-25 16:01:44
8월 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 대형 제약사 존슨앤드존슨(J&J) 치료제 리브리반트와의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 국산 항암제 최초의 글로벌 1차 치료제로 등극했다. 렉라자가 FDA 승인을 받은 지 1년이 지났지만 국내에서 항암제로 FDA 허가를 받은 혁신신약은...
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테라펙스, 차세대 비소세포폐암 표적항암제…휴온스에 기술이전 2025-09-23 09:58:09
전체 생존기간과 무진행 생존기간이 현저히 짧아 치료제 개발이 절실한 암 중 하나이다. 최근까지 미국과 중국을 중심으로 임상연구가 활발히 진행되고 있어, 계열 내 최고 약물(베스트 인 클래스)이 차지할 시장 가치가 클 것으로 전망된다. 테라펙스는 이번 계약을 통해 TRX-211의 임상 단계 진입을 앞당길 수 있게 됐다....
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휴온스, 테라펙스서 폐암 표적항암제 도입…파이프라인 확장 2025-09-23 09:25:19
테라펙스의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 분야의 노하우가 응집된 신약후보물질”이라며 “휴온스의 우수한 연구개발 인프라와 임상 네트워크를 적극적으로 활용해 기술력 기반 바이오텍이 상업화 주체로 성장하는 새로운 모델을 제시하겠다”고 했다. 송수영 휴온스 대표는 “테라펙스의 첨단 표적 항암 기술에 휴온스의...
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테라펙스, 휴온스에 비소세포폐암 신약 기술 이전 2025-09-23 08:50:28
변이에 비해 전체 생존기간과 무진행 생존기간이 현저히 짧아 치료제 개발이 필요한 암 중 하나이다. 최근까지 미국과 중국을 중심으로 임상연구가 활발히 진행되고 있어, 계열 내 최고 약물(Best-In-Class)이 차지할 시장 가치가 클 것으로 회사는 전망했다. 테라펙스는 이번 계약을 통해 TRX-211의 임상 단계 진입을 앞당...
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셀트리온 '퍼스트무버' 바이오시밀러로 日 공략 2025-09-22 17:08:18
12%로 높아졌다. 유방암·위암 치료제 허쥬마는 4월 기준 일본에서 75%의 점유율을 기록 중이며 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 표적 항암 치료제 베그젤마는 29%의 점유율을 나타냈다. 셀트리온은 최근 ‘2025 유럽피부과학회(EADV)’에 참가해 만성 특발성 두드러기 치료제 오말리주맙의 첫 바이오시밀러 옴리클로를...
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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
성과를 내는 사례가 잇따르고 있다. 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’는 지난해 8월 국산 신약 최초로 미국에서 항암제 허가를 받았다. 미국 존슨앤드존슨(J&J) ‘리브리반트’와의 병용요법으로 올 상반기 매출 4400억원을 달성했다. 2027년께 연매출 1조원을 넘어설 것이란 전망이 나온다. HK이노엔의 위식도역류질환...
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[분석+] 보로노이, VRN04 최대 200억원에 美 안비아에 양도 2025-09-18 16:46:21
가운데, 알약으로 먹을 수 있는 저분자 화합물이라는 점은 환자 편의성과 시장 확장성 측면에서 매력적이라는 평가가 나온다. 자가면역질환 시장은 연간 100조원 이상 규모로 추산된다. 업계 관계자는 “폐암 치료제에 집중하는 항암제 중심 신약개발 파이프라인을 다변화하고 안정적 수익원을 확보할 기회를 마련했다는 데...
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[애프터마켓] 보로노이·엑시콘 2025-09-18 16:34:39
비소세포폐암 치료제 개발 모멘텀을 보유하고 있다. 과거에도 기술 이전에 성공한 바 있으며, 미래에도 기술 이전에 성공할 수 있는 기업으로 평가된다. 한편, 엑시콘은 SSD 테스터 분야에서 경쟁력을 보유하고 있으며, 최근 SSD 가격 상승에 따른 수혜가 기대된다. 상승률 상위 종목으로는 와이씨켐과 에스티아이도...
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수원시-엔케이맥스 투자 협약 체결 2025-09-17 17:04:24
진단과 치료 솔루션을 제공한다. 비소세포폐암, 육종암 등을 대상으로 글로벌 임상을 진행 중이며, 한국과 미국에 GMP 생산시설을 구축했다. 주요 제품은 면역세포치료제 플랫폼 ‘SuperNK’와 정밀 면역 진단키트 ‘NK Vue’다. 김현수 제1부시장은 “광교는 바이오 기업 성장을 위한 최적지”라며 “엔케이맥스가 도약할...
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반도체·바이오·로봇…세 전문가가 꼽은 하반기 유망 섹터 [진짜 주식 3부] 2025-09-15 11:31:00
첫 종목으로 제시했다. 그는 “세계 폐암학회에서 차세대 신물질의 항암 억제 효과를 입증했다”며 “기존 10조 원 규모 기술수출에 이어 신약 성과가 더해지면 기업가치가 크게 상승할 것”이라고 말했다. 이어 ▲삼천당제약(000250)을 두 번째 종목으로 소개하며 “황반변성 치료제 일본 허가와 GLP-1 계열 경구...
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