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프레스티지바이오파마 "허셉틴 시밀러 유럽 허가 권고"…24%대 급등 2024-07-26 09:25:18
항체 바이오의약품 전문 제약사인 프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러에 대해 유럽 허가 '승인 권고'(Positive opinion)를 받았단 소식에 급등세다. 26일 오전 9시19분 현재 프레스티지바이오파마는 유가증권시장에서 전날 대비 2830원(23.31%) 급등한 1만4970원에 거래되고 있다. 개장 직후 한때...
티움바이오 혈우병 신약 ‘TU7710’, 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료 2024-07-25 16:18:55
이탈리아 의약품청 및 스페인 의약품의료기기청에 신청한 유럽 임상 1b상 임상시험계획서(Clinical Trial Application)가 승인돼 곧 글로벌 임상시험을 개시한다고 공시했다. TU7710은 혈액 응고 제7인자(Factor VIIa) 치료제이다. 선천적으로 혈액 응고인자가 부족하여 지혈이 되지 않는 혈우병 환자 30%에서 발생되는...
'파멸적 하락장' 살아남은 바이오株…세 가지 키워드는? 2024-07-25 14:48:34
& Manufacturing Organization)입니다. CDMO란 '의약품 위탁개발 생산 사업'의 영문 약자입니다. 쉽게 설명해 드리면 의약품을 대신 생산해 주는 공장 역할인데요. 최근 국내 CDMO 기업들이 주목받는 건 미국의 '생물보안법' 덕분입니다. 생물보안법은 미국 정부와 산하 기관, 정부 예산을 지원받은...
하나證 "삼성바이오, 2분기 호실적…목표가 95만→105만원"(종합) 2024-07-25 12:12:41
실적 개선에 도움이 됐다. 의약품 위탁개발 산업은 달러 매출이 커 달러 강세(고환율)가 나타나면 수익 규모가 커진다. 삼성바이오로직스는 공장이 모두 국내에 있다는 특성상 인건비 등 비용 지출이 원화로 발생해 원화 약세는 호조다. 주가를 추가로 올릴 신규 모멘텀 역시 충분하다는 게 하나증권의 설명이다. 박재경...
"목표가 100만원 넘었다…올해 실적↑" 2024-07-25 09:04:12
됐다. 의약품 위탁개발 산업은 달러 매출이 커 달러 강세(고환율)가 나타나면 수익 규모가 커진다. 삼성바이오로직스는 공장이 모두 국내에 있다는 특성상 인건비 등 비용 지출이 원화로 발생해 원화 약세는 호조다. 주가를 추가로 올릴 신규 모멘텀 역시 충분하다는 게 하나증권의 설명이다. 박재경 연구원은 "미국의...
하나證 "삼성바이오, 2분기 호실적…목표가 95만→105만원" 2024-07-25 08:50:49
실적 개선에 도움이 됐다. 의약품 위탁개발 산업은 달러 매출이 커 달러 강세(고환율)가 나타나면 수익 규모가 커진다. 삼성바이오로직스는 공장이 모두 국내에 있다는 특성상 인건비 등 비용 지출이 원화로 발생해 원화 약세는 호조다. 주가를 추가로 올릴 신규 모멘텀 역시 충분하다는 게 하나증권의 설명이다. 박재경...
길병원, 차세대 방사선 치료기 국산화 2024-07-24 17:17:39
정부 입찰도 늘고 있다. 대만에선 보훈병원이 내년 BNCT 두 대를 도입하겠다고 발표했다. 대만의 한 기업과 일본 스미모토, 다원메닥스가 출사표를 던졌다. 유 대표는 “시판 허가에 필요한 세 가지 요소가 BNCT 기기, 붕소 의약품, 방사선량 소프트웨어”라며 “이 중 기기만 내년에 먼저 허가받아 첫 수출에 도전할...
빅파마 수주 날개 단 삼바…올해 매출 4조원 넘는다 2024-07-24 17:16:28
관계자는 “바이오의약품 수요 증가에 선제적으로 대응하기 위해 생산능력을 확대하고 있다”며 “18만L 규모의 5공장은 내년 4월, 항체약물접합체(ADC) 생산시설은 연내 가동이 목표”라고 말했다. 미국 정부가 중국 바이오기업을 견제하기 위해 입법을 추진 중인 생물보안법도 국내 CMO 기업들에는 호재다. 중국...
셀트리온 '송도 3공장'…12월부터 상업생산 2024-07-23 18:01:07
의약품은 항체량이 기존 배양액보다 3~4배 많은 배양액으로 만들어 생산 효율이 높다. 서정진 셀트리온 회장은 내년까지 바이오시밀러 제품군을 11개로 확대하고 2030년까지 22개 제품군을 갖춰 연 매출 12조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다. 셀트리온 관계자는 “유연한 생산이 가능한 제3공장의 역할과 중요성이 더욱...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 특허 등록 2024-07-23 17:00:25
필러 부작용을 제거할 수 있다. 휴온스랩에 따르면 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(Mabthera IV)에 하이디퓨즈를 첨가해 맙테라 피하주사제(Mabthera SC)와 성능 비교 시험을 진행한 결과 동일한 약물 동태 및 동등한 확산 효력이 확인됐다. 휴온스랩은 국내 등록된 인간 히알루로니다제 제법 특허를 미국, 유럽, 호주,...