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[바이오스냅] 파로스아이바이오, '바이오재팬 2025' 참가 2025-10-02 09:46:34
1상(CELESTIAL-301)에서 첫번째 소포림프종(FL) 환자에 대한 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 베리스모의 두번째 파이프라인인 SynKIR-310 임상 1상은 혈액암인 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 초기 유효성을 평가하는 다기관 임상이다. 두 단계의 용량 증량 코호트와...
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한미 'GLP-1 비만 신약', 당뇨병 치료제 확장 추진 2025-09-30 10:34:42
한미약품은 사노피와 제2형 당뇨병 환자 약 6천명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행하면서 당뇨병 치료제로서의 가능성을 이미 확인한 바 있다며 풍부한 연구 데이터와 임상 경험을 바탕으로 국내 최초 GLP-1 계열 신약으로서 에페글레나타이드의 당뇨병 적응증 확장을 본격 추진할 계획이라고 설명했다. 한미약품은...
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"GPT 압도하는 한국어 능력"…KT, 한국형 AI 'SOTA K' 공개 2025-09-29 14:38:11
의료 데이터를 환자가 쉽게 이해할 수 있도록 한국적인 표현으로 안내했다. 한국전력공사는 질의에 대해 간결하면서도 명확한 답변을 신속하게 받을 수 있었다고 긍정적으로 평가했다. SOTA K는 한국적 AI 평가의 책임있는(Responsible) AI 항목에서 높은 평가를 받았다. AI 응답·법률과 권리 준수, 사회·경제 영향도의...
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헬릭스미스 '엔젠시스' 美임상 3상 재도전…앞서 한 임상 2상과 뭐가 달라지나 2025-09-29 10:08:36
임상에 나설 계획”이라고 강조했다. 핵심은 평가변수의 변화다. 헬릭스미스는 과거 미국에서 같은 질환(CLI) 환자를 대상으로 임상 2상을 수행했으나 뚜렷한 성과를 내지 못했다. 당시에는 ‘통증 개선(VAS)’을 주요 평가변수로 삼았는데, 환자 주관적 지표에 의존하다 보니 통계적 유효성을 확보하는 데 한계가 있었다....
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헬릭스미스 "하지허혈증 신약 中 허가 임박" 2025-09-28 16:55:55
중단한 엔젠시스의 미국 임상도 중국에서의 성공 경험을 반영해 재도전한다는 계획이다. 28일 업계에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 이르면 올해, 늦어도 내년 1월까지 VM202의 신약허가 심사 결과를 발표할 전망이다. 헬릭스미스는 신약 허가 근거로 노스랜드바이오텍이 수행한 임상 3상 결과를 제출했다. 다...
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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
시타글립틴 병용 투여군으로 진행된 파트 2로 구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상 선별지표(ALT) 수치가 유의미하게 감소했다. DA-1241 100㎎을 투약한 MASH 환자에서는 위약 대비 4주 차와 8주 차에서 통계적으로 유의미한 감소를 확인했다. 2차...
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대웅제약, '펙수클루' 中 진입…세계 블록버스터 신호탄 2025-09-25 15:53:00
3조원 규모로 세계 최대 단일 시장으로 평가받는다. 인구 규모와 식습관 서구화, 고령화가 맞물리며 위식도역류질환 및 위염 관련 진료 수요도 빠르게 늘고 있다. 규모의 경제에 따른 수익성 개선도 기대된다. 펙수클루는 진입 초기부터 적극적으로 중국 시장을 공략한다. 펙수클루는 출시 3년 차에 글로벌 합산 기준 연간...
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전세계 영상의학자 서울 집결…KCR 2025 열렸다 2025-09-24 20:17:09
하지만 현재는 비급여 위주 접근에 따른 환자 부담 가중, 실제 임상 의료진 경험 미반영에 따른 비효율성 등이 문제로 나타나고 있다. 최준일 이사는 "시장 즉시진입 제도로 대표되는 사전 평가와 사후 검증 체계 부재로, 환전 안전 우려와 의료 AI 오류 발생시 책임 주체에 대한 법적 기준이 불명확한 점도 해결이 필요한...
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두통 지속된다면 뇌혈관 질환 초기 신호 2025-09-23 16:05:02
경험하는 흔한 증상이다. 피로가 쌓였거나 스트레스를 받았을 때, 혹은 수면이 부족할 때 쉽게 찾아오곤 한다. 하지만 단순히 생활 습관에서 비롯된 가벼운 통증으로만 치부하기에는 두통의 양상이 매우 다양하다. 경우에 따라서는 뇌혈관 질환의 초기 신호일 수 있어 주의를 기울여야 한다. 인천나누리병원 신경과...
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GE헬스케어, 최신 AI 의료영상기술 국내 학회서 첫 공개 2025-09-22 17:28:57
특히 치밀유방 환자의 유방암 발견을 위해 고안된 인비니아 에이버스는 맘모그래피와 함께 검사할 경우 맘모그래피 단독 검사보다 유방암 발견율을 55% 높이는 것으로 연구 발표된 바 있다. 이번에 새롭게 출시된 인비니아 에이버스 프리미엄은 의료진과 환자 모두를 위한 검사 경험을 개선하는 신기술과 솔루션을 탑재하고...
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