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이엔셀, 호주서 샤르코마리투스병 치료 관련 EN001 용도 특허 등록 2025-10-14 09:33:23
한다. 지난 2월에는 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정되기도 했다. 특히, CMT는 희귀질환으로 분류되어 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가를 신청할 수 있어 최근 임상 2a상으로 진입을 앞두고 있어 세계 각국의 CMT 환우회들로부터 EN001 임상 현황 및 참여 문의가 증가하고 있는 등...
이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 호주서 특허 등록 마쳐 2025-10-14 09:25:51
지난 2월에는 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정되기도 했다. 특히, CMT는 희소질환 분류되어 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가를 신청할 수 있어 최근 임상 2a상으로 진입을 앞두고 있어 세계 각국의 CMT 환우회들로부터 EN001 임상 현황 및 참여 문의가 증가하고 있는 등 희소질환신약에...
프레스티지바이오파마, ESMO에서 췌장암 신약 개발 성과 공개한다 2025-10-13 14:22:46
1/2a상이 진행 중이다. 이 후보물질은 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 프레스티지바이오파마는 ESMO를 계기로 글로벌 제약사와의 파트너십을 강화한다는 계획이다. 회사 관계자는 “이번 ESMO 2025 참가를 통해 프레스티지바이오파마의 혁신 항암...
[K바이오 뉴프런티어 (21)] 비엔에이치리서치 "원인 단백질 없애고 인지기능 높이고…알츠하이머 정복할 열쇠 찾았다" 2025-09-30 10:04:01
2a상을 진행할 계획이다. 한양대병원 등 5곳에서 실시할 예정이다. 내년 말까지 효능 데이터를 확보하는 게 목표다. 정 대표는 "임상 2a상 결과가 나오면 글로벌 빅파마에 기술수출을 추진할 계획"이라며 "벌써 여러곳에서 관심을 보이고 있다"고 했다. 비엔에이치리서치는 알츠하이머 외에도 파이프라인을 확장하고 있다....
에이프릴바이오 美파트너사 에보뮨, APB-R3 적응증 확대 발표 2025-09-29 10:01:06
임상 2a상을 진행하고 있다. 해당 임상은 올해 11월 종료 예정이다. 업계에서는 아토피 임상 결과가 긍정적으로 나오면 UC 개발에도 속도가 붙을 것으로 보고 있다. 에보뮨의 발표로 오전 10시 정각 기준 에이프릴바이오의 주가는 2만9800원으로 전일 대비 13.96% 상승했다. 이번 적응증 확장은 에이프릴바이오의 파트너사...
K제약 R&D 역량 퀀텀점프…블록버스터 신약 나온다 2025-09-25 16:05:57
최초 신약으로 지난해 완료된 미국 임상 2a상에서 통계적으로 유의미한 간 보호 효과를 입증했다. 피험자 절반이 비당뇨병 환자지만 빠르고 통계적으로 유의미한 당화혈색소 개선 효과를 확인했다. JW신약은 탈모 치료 포트폴리오를 확대해 모발 케어 화장품 시장까지 진출하는 등 공격적으로 사업 확장에 나서고 있다. ...
종근당, 시흥에 최첨단 복합 R&D 단지 조성…미국 '신약개발 거점' 확보 2025-09-25 16:04:27
1/2a상 시험을 승인받아 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출할 계획이다. CKD-703은 c-Met의 하위 신호를 억제함과 동시에 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달해 세포 사멸을 유도하며 혈중에서 약물이 무분별하게...
동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
2a상에서 통계적으로 유의미한 간 보호 효과가 확인됐다. DA-1241의 미국 임상 2a상은 위약군과 DA-1241 단독 투여군으로 진행된 파트 1, DA-1241과 시타글립틴 병용 투여군으로 진행된 파트 2로 구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상 선별지표(ALT)...
'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 기관 4일 연속 순매수(17.6만주) 2025-09-23 09:12:25
P2a 성공 발표. 높아지는 APB-R3 성공에 대한 기대감: 이번 Apollo therpaeutics의 임상 2a상 결과는 아토피피부염에서 IL-18이 최초로 임상적 Proof-of-concept를 확보하였다는 측면에서, APB-R3의 성공 가능성에 대한 기대감을 더욱 높여준다. 현재 아토피피부염 내 지배적인 지위를 보유한 듀피젠트가 2031년 전후로...
이엔셀, CGT International 2025 참가…"글로벌 CDMO 확장 박차" 2025-09-17 12:36:10
지정된 이후 임상 2a상 진입을 앞두고 있는 EN001의 임상 현황도 적극 홍보했다. 이엔셀 관계자는 "이엔셀은 국내를 선도하는 첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업으로서 이번 컨퍼런스에서 적극적인 파트너링을 통해 글로벌 CDMO 사업 확장에 포문을 열었다"라며, "앞으로도 첨단바이오의약품 관련 글로벌 학회...