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신라젠, 항암제 '펙사벡' 흑색종 병용임상 1b·2상 투약 시작 2021-11-23 10:51:42
1b상을 내년 2분기까지 수행할 예정이며, 안전성을 평가한 후 임상 2상으로 전환해 이어간다. 임상 1b상에서는 환자를 펙사벡과 소카졸리맙 저용량군 및 고용량군으로 나눠 임상 2상에 쓸 용량을 결정한다. 환자와 연구진 모두 투여 용량을 알 수 있는 '오픈라벨'(open label) 방식으로 진행한다. 소카졸리맙은...
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신라젠, 중국 흑색종 임상 본격화…환자 투약 개시 2021-11-23 10:33:22
한다. 내년 2분기까지 진행될 예정이며, 1b상에서의 안전성을 평가한 후 2상으로 전환해 임상을 이어갈 예정이다. 1b상에서 저용량 및 고용량 펙사벡 투여를 진행하고, 2상 용량을 결정한다. 리스팜은 이번 임상을 통해 진행성 흑색종을 대상으로 'PD-L1' 억제제 소카졸리맙과 펙사벡 병용요법의 객관적반응률(ORR)...
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코로나 치료제로 개발하던 제넥신 인터류킨, 항암제 임상 재개 2021-11-10 17:40:13
비소세포폐암 병용 임상 1b·2a상 등을 수행하고 있다. 제넥신은 코로나19 사태 이후 이 물질을 코로나19 경증 치료제로 개발하는 약물 재창출 시험에 착수했다. 코로나19의 심각성은 면역 방어에 필수적인 림프구 감소와 관련이 큰데, 지속형 인터류킨-7 성분이 림프구 수를 늘려 환자의 면역기능을 되살릴 수 있다고...
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“알테오젠, 기술이전 성과 확인…후보물질 모멘텀 본격화 기대” 2021-11-09 08:50:36
정맥주사(IV) 제형간 비교 임상 1b상 중간결과가 공개됐다”며 “재발성·불응성 다발성골수종 환자들을 대상으로 진행된 임상에서 앞서 진행된 사클리사IV 3상과 유효성 결과가 유사했고, 안전성에서도 특이사항이 보고되지 않았다”고 했다. 사클리사의 주요 경쟁 의약품인 얀센의 ‘다잘렉스’는 할로자임의 플랫폼을...
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앱토즈 “한미·크리스탈지노믹스 AML 후보 경쟁상대 아냐” 2021-11-05 14:15:40
1a상과 1b상을 진행하고 있다. CG-806은 ‘BTK’와 ‘FLT3’을 다중 표적하는 억제제다. 라이스 대표는 “HM43239 도입으로 인해 CG-806의 개발 계획이 변경된 것은 없다”면서 “CG-806과 HM43239은 경쟁 제품으로 볼 수 없다”고 했다. 그는 “CG-806은 림프계(lymphoid)와 골수계(myeloid) 효소 억제제로, 골수 효소...
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LG화학, 차세대 관절염 신약 개발 가속화 2021-11-04 09:29:31
치료 신약 후보물질 ‘LG34053’의 임상 1b/2상을 국내 식약처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 승인에 따라 LG화학은 삼성서울병원에서 경증·중등증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정), 유효성 등을 평가하고 최적 용량을 선정하는 연구를 진행한다....
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“위드 코로나 시대, 제약사·루트로닉 등에 주목” 2021-11-02 09:22:42
임상 1상이 연내 마무리될 것으로 예상했다. 이후 1b상에 진입해 내년 중반께 중간 결과를 확인, 2023년 기술수출 본계약 체결이 회사의 목표다. 이 연구원은 “위암 병용 임상도 지난달 식품의약품안전처 2상 승인이 완료돼 연내 임상 개시, 내년 중간결과 확인이 가능할 것”이라고 했다. 코로나19 초기, 시장의 관심이...
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국내 개발 `기적의 항암제`...첫 임상시험 돌입 2021-10-20 13:47:28
거대 B 세포 림프종` 환자 10명을 대상으로 임상 1b상 시험을 하고 있다고 20일 밝혔다. 치료제의 안전성과 유효성을 평가하는 단계로, 내년 70명의 환자를 대상으로 임상 2상을 추진한다. 면역 항암제(우리 몸의 면역 체계를 이용해 암세포를 공격하는 치료제)의 일종인 CAR-T 세포 치료제는 면역세포인 T세포에 CAR...
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“티움바이오, 임상 모멘텀 본격화 기대” 2021-10-20 09:34:30
1b상 개시 전에 체결될 것”이라고 예상했다. 자궁내막증치료제인 ‘TU2670’은 지난 8월에 유럽 임상 2a상을 시작했다. 총 80명의 대상자 중 이달 초를 기준으로 18명의 환자 모집이 완료됐다. 5개국 40여개 기관에서 진행된다는 점을 고려하면 향후 환자 모집이 빠르게 완료될 것이란 관측이다. 임상 2a상 종료 시점은...
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이뮤노바이옴 "마이크로바이옴 항암제, 전임상 완료" 2021-10-18 14:48:24
개발을 목표로 하고 있다”고 말했다. 이어 “항암치료제(IMB001)는 동물실험을 통해 기존 면역관문억제제와 병용투여 시 탁월한 효과가 있음을 확인해 지난달 전임상을 마쳤다”며 “내년 1분기 한국과 미국에서 IMB001 1b상과 2a상을 동시에 추진할 예정”이라고 덧붙였다. 자가면역질환 치료제(IMB002)도 내년 상반기...
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