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부광약품, LID 치료제 약동학 임상시험 첫 환자 투약 2016-08-09 13:47:07
관계자는 "jm-010의 poc(개념증명시험) 임상시험 2a상을 남아프리카공화국에서 이미 완료했으며, 이번 약동학 임상시험은 유럽에서 승인을 거쳐 독일에서 진행 중"이라며 "연내 임상시험을 완료하고, 내년 상반기에 후기 2상 임상시험에 돌입하는 것이 목표"라고 말했다.부광약품은 최근 당뇨치료제, ...
강스템바이오텍, 아토피 피부염 치료제 후기 임상 진입 2016-07-14 17:52:44
2b상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상시험은 중중 아토피 피부염 환자 206명을 대상으로 퓨어스템의 유효성을 평가하기 위해 10여개 병원에서 대규모로 진행될 예정이다. 지난해 마무리된 임상 1/2a상은 아토피 피부염 환자 총 34명을 대상으로 진행됐다. 임상 1/2a상 시험에서는 줄기세포를 보다 많이 투여할수록...
[CEO 초대석] 바이오리더스, 글로벌 바이오 기업화 `시동` 2016-07-07 19:56:21
원천 기술 각각에서 임상 2b상, 2a상을 성공적으로 종료함으로써 기술의 임상적 유효성을 검증할 수 있었고, 이제부터는 이 기술을 이용한 신약 후보물질들만 만들면 기술이전 또는 신약 개발이 가능할 수 있다는 확신을 가질 수 있게 되었습니다. 또한 이러한 기술들의 개발 과정에서 후발업체 또는 경쟁업체가 따라올 수...
"강스템바이오텍, 외형 성장·수익성 개선 기대" -IBK 2016-07-06 08:26:55
상을 마친 뒤 시판 허가가 기대된다는 분석이다. 현재 퓨어스탬cd는 임상 2a상이 진행되고 있다.우 연구원은 "크론병은 희귀 의약품에 지정돼 임상 2상 후 조건부 허가 및 시판이 가능할 것"이라며 "크론병 시장은 2022년까지 연평균 2.8% 가량 성장이 예상된다"고 말했다. 또 유도신경줄기세포를 통한...
[상장예정기업] 바이오리더스 "차세대 면역치료제 강자로 우뚝 설 것" 2016-06-23 15:29:45
각각 임상 2b상과 임상1, 2a상을 마쳤다. 김 대표는 "기존 자궁경부암 관련 면역치료제는 근육·정맥주사를 이용한 전신성 면역유도에 국한돼 있었다"며 "경구투여를 통한 면역 유도에 성공했다는 점에서 차별성이 있다"고 강조했다.이어 "경구 투여는 단순히 편의성이 높아진 것이 아닌...
[화제의 비상장기업]바이오리더스 `자궁경부전암` 먹는 약으로 해결 2016-06-23 14:03:29
정도로 추정된다. 2016년 3월 국내 임상2A상을 마쳤으며 2017년말 이후 임상2B상이 종료될 것으로 예상된다. 해외의 경우 일본의 Anges MG사와 2012년에 기술이전 계약을 체결하였고, 국내 시장은 제일약품과 2016년 4월에 기술이전 계약을 완료했다. 자궁경부전암 치료백신의 경우 전 세계적으로 동사를 포함하여 총...
카이노스메드 "8월 기술성평가 신청…연내 코스닥 상장 계획" 2016-06-21 09:11:32
2상을 진행한다는 계획이다.기술수출 논의도 진행하고 있다. 전 이사는 "파킨슨병 치료제는 지난해 연말부터 글로벌 제약사와 기술수출 실사 중"이라며 "전략적으로 실사 이후 조건이 좋지 않으면 공동 연구개발로 가고, 임상2a 이후 기술수출 하는 것이 낫지 않을까도 내부적으로 생각하고 있다"고...
탐방속보-기업IR 후기 2016-05-28 02:15:25
인플루엔자 치료용 항체신약인 CT-P27은 2014년 영국에서 임상 2a상을 종료했다고 함 세계 각국의 헬스케어 예산 부족 심화, 환자수 증가 등에 따른 이해관계자(환자, 의사, 보험사 및 정부)의 needs증가로 바이오시밀러 시장의 지속 확대가 예상됨 미국 시장의 규모는 5조원으로 유럽(3조원)보다...
JW중외신약, 500억원 자금 조달…"바이오신약 개발 박차" 2016-03-29 09:00:00
현재 임상3상을 진행하고 있는 간암치료제 연구비에 투입할 계획이다. 이를 통해 조기 시판을 목표하고 있다.현재 임상2a 시험에 대한 결과보고서를 도출하고 있는 관절염치료제의 후속 임상도 속도를 낼 예정이다.한편 jw크레아젠은 암 치료제의 개발에 이용되는 수지상세포와 고분자 물질을 세포에 효과적으로 전달할 수...
[현장취재 종목 핫라인]큐리언트 "4월 기술이전 계약 기대" 2016-03-24 14:25:17
임상을 진행 중이고요. 항암면역·내성암 치료제는 비임상 진행 중입니다. [앵커2] 아무래도 신약 후보물질들의 임상 현황이 궁금해지는데요. 어느 정도 진행이 됐나요? [기자2] 우선 아토피성 피부염 치료제 Q301은 현재 미국 FDA 임상2a상을 완료했고 임상 결과 공식보고서가 2-3개월 내 발표될 예정입니다. 임상 2상은...