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엔케이맥스 "알츠하이머 멕시코 1상, 내달 29일 첫 투약" 2020-12-22 08:57:58
저용량 투여군 일정을 확정했다”며 “현재 다국적 제약사들이 알츠하이머 치료제로 기대되는 슈퍼NK에 관심을 보여 그들과 기술 협력을 논의 중”이라고 말했다. 엔케이맥스는 현재 한국 1건, 미국 2건, 멕시코 2건의 임상을 진행 중이다. 미국 임상은 머크 화이자 등 글로벌 제약사들과 공동임상으로 진행한다. 박인혁...
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셀리버리 "다케다에 신약물질 및 플랫폼 분리 계약 제안" 2020-12-21 11:15:06
위약 투여군은 전부 사망했지만, CP-FXN 투여군은 80%가 생존했다. 셀리버리 사업개발팀장은 "공동 개발 계약에는 두 가지의 목적이 있었는데 첫번째가 TSDT 기술의 실체를 검증하는 것이고, 두번째가 FRDA 치료신약 개발"이라며 "현 시점에서 다케다는 두 가지 목표를 모두 달성했다"고 말했다. 전략회의에서 다케다는...
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SK바이오사이언스, 코로나 백신 후보물질 성과…글로벌 백신기업으로 비상 2020-12-15 15:20:27
시험군에서는 100% 감염이 일어난 반면 NBP2001 투여군에서는 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스 증식을 차단하는 방어능력을 확인했다. 이에 앞서 NBP2001은 설치류 대상 비임상 독성시험에서도 안전성을 확인했다. 비임상 단계에서 NBP2001의 안전성과 유효성을 확인한 SK바이오사이언스는 임상 1상 시험과 더불어 후속...
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대웅제약 "보툴리눔 톡신 '나보타',대상포진 신경통증 개선효과" 2020-12-09 10:12:16
개선됐으며 4개월 차까지 그 효과가 이어졌다. 환자 만족도도 나보타 투여군이 리도카인 투여군보다 더 높게 나타났다. 약물과 관련된 심각한 이상 반응은 보고되지 않았다. 나보타는 2017년 베트남에서 품목허가를 획득하고 '뷰템'(BEAUTEM)이라는 제품명으로 판매되고 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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대웅제약 "나보타, 대상포진 후 신경통증 감소 효과 입증" 2020-12-09 09:49:19
각각 비교했다. 나보타 투여군은 나보타를 희석해 통증 부위당 1~2cm 간격으로 0.1ml씩 주사했고, 리도카인 투여군은 통증 부위당 0.1ml의 리도카인을 투여했다. 주사 후에는 환자들의 통증개선 정도를 평가하기 위해 시각아날로그척도(VAS)를 사용해 주사 후 4개월까지의 경과를 관찰했다. 추가적으로 환자의 수면의 질과...
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젬백스 "국제치매포럼서 GV1001 중증 환자 결과 주목" 2020-11-27 09:33:19
결과, GV1001 투여군은 SIB가 0.12점 감소했다. 대조군인 도네페질 투여군은 7.23점 감소했다. 쉘튼 교수는 “SIB 점수가 좋아지면서 임상치매척도(CDR-SOB)가 비슷한 양상을 보였다는 점도 의미 있다”며 “유럽과 미국에서 계획 중인 임상시험에 생체지표(바이오마커) 등 추가적인 지표를 포함시킬 것을 조언했다”고...
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경동제약, 고혈압·고지혈증 복합 치료제 발트리오 출시 2020-11-26 10:05:30
수축기 혈압 변화량이 21.24mmHg으로 'ARB+스타틴' 투여군보다 뛰어난 혈압 강하 효과를 보였다는 설명이다. 저밀도콜레스테롤(LDL-C)은 'CCB+ARB' 투여군과 비교했을 때 기저치 대비 49.55% 감소했다. 경동제약은 발사르탄 시장과 스타틴 계열 시장에서 높은 점유율을 나타내고 있다. 발사르탄·암로디핀...
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셀트리온, 코로나19 항체치료제 글로벌 임상2상 투약 종료 2020-11-25 09:51:13
고농도 투여군으로 분류해 투약을 진행했으며, 데이터 분석을 통해 CT-P59의 효능과 안전성, 적정 투약 용량 등을 확인할 계획이다. 셀트리온은 임상 2상에 대한 중간 결과를 조속히 도출해 식약처 등 유관기관과 긴밀히 협의하고 CT-P59의 조건부 허가를 신청할 계획이다. 셀트리온은 식약처의 조건부 허가가 승인될...
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엔케이맥스, 머크?화이자 美 공동 1상 첫 환자 투약 시작 2020-11-25 09:51:05
병용투여군(임상 코호트4) 18명 중 2명에게 SNK01과 바벤시오를 투여한 것이다. 다음 주에 세 번째 환자 투약을 앞두고 있다. 회사에 따르면 SNK01의 단독 임상 1상은 이미 종료됐지만 미 식품의약국(FDA)에서 먼저 병용 임상을 권고했다. 미국에서 긴급사용승인 제도를 통해 면역관문억제제와 SNK01을 사용한 결과가 좋게...
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셀트리온, 코로나 항체치료제 조건부 허가 신청 임박 2020-11-25 09:16:33
피험자군을 위약 투여군, 저농도 투여군, 고농도 투여군으로 분류해 투약했다. 데이터 분석을 통해 CT-P59의 효능, 안전성, 적정 투약 용량을 확인할 계획이다. 셀트리온은 임상 2상 중간 결과를 신속히 도출해 식약처 등 유관기관과 협의하고 CT-P59의 조건부 허가를 신청할 계획이다. 셀트리온은 식약처의 조건부 허가가...
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