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셀트리온, ASCO서 허쥬마 유방암 3상 결과 첫 발표 2017-06-05 13:23:23
등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 셀트리온은 2014년 한국 식약처(mfds)로부터 허가를 받았으며, 이후 조기유방암 환자를 대상으로 글로벌 임상을 실시했다. 지난해 10월 유럽의약품청(ema)에 판매허가를 신청한 바 있다.허쥬마의...
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[분석플러스]치매 국가책임제 공식화…수혜 기대되는 제약사는? 2017-06-05 11:16:28
100억원 이상의 블록버스터(대형 의약품) 지위를 2년 연속 유지했다.보건복지부 통계에 따르면 올 5월 기준 한국의 치매환자수는 72만4000여명으로 추정된다. 유병률은 10명 중의 1명꼴인 10.2%다. 고령화로 2024년에는 100만명에 육박할 것으로 전망되고 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수...
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삼성바이오, 황반변성 바이오시밀러 미국서 임상 2017-06-04 17:41:07
전후로 전망된다.루센티스는 내년부터 국가별로 물질과 조성물 특허가 만료되면서 바이오시밀러 개발이 본격화하고 있다. 일동제약은 작년 7월 루센티스에 내성이 생겼거나 반응을 보이지 않는 환자도 효과를 볼 수 있는 바이오베터(바이오의약품 개량신약) idb0062의 전임상에 들어갔다. 바이오 벤처기업 바이오큐어팜도...
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한화케미칼, '8년 연구'로 개발한 친환경 가소제 연 1만5000t 생산한다 2017-05-31 18:56:13
데치는 2014년 국가기술표준원에서 신기술 인증을 받은 데 이어 지난해 미국 식품의약품안전청(fda) 안전성 검사도 통과했다. 글로벌 친환경 가소제 시장은 연 1조5000억원 규모로 매년 6% 이상 성장하고 있다.한화케미칼의 이번 친환경 가소제 양산에는 고부가가치 제품 개발을 강조해온 김창범 사장의 기술 경영 원칙이...
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"아내 위해 만들었더니 소비자들도 알아주더라"…여성청결제 질경이 만든 하우동천 2017-05-31 14:34:54
아랍권 국가에서도 반응이 좋다”며 “올해는 50억원 이상 수출하는 게 목표”라고 했다.하우동천은 표면으로 드러나지 않은 여성들의 ‘니즈’를 겨냥하고 있다. 여성청결제에 더해 생리 티슈인 ‘페미닌티슈’, 외음부에도 바를 수 있는 미백 크림 ‘선샤인톤업크림’ 등도...
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SK케미칼, 12조 프리미엄 백신시장 첫 '출사표' 2017-05-31 11:00:53
역시 임상시험에 들어갔습니다. 국가필수예방접종사업에 포함된 21가지 백신 가운데 우리나라에서 자체적으로 생산할 수 있는 백신은 5종에 불과한 실정입니다. 다국적 제약사들의 놀이터인 백신시장에 출사표를 던진 SK케미칼이 국산 백신 자급률을 끌어 올리고 글로벌 백신기업으로 도약하기 위한 본격적인 도전에...
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국정기획위 "필수약 공급 안 돼 진료 못 받는 일 없게" 2017-05-29 15:12:14
없게" 식약처, 국가필수의약품 안정공급협의회 가동키로 (서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 새 정부는 신종 감염병 등 질병 치료에 필수적인 의약품이 부족해 진료 차질을 빚는 일이 없도록 국가필수의약품에 대한 안정공급체계를 구축, 운용하기로 했다. 29일 국정기획자문위원회와 식품의약품안전처에 따르면 필수의약품에...
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[제약·바이오] 오픈 컬래버레이션 해외서도 '빛' 2017-05-23 16:57:25
연구센터를 설립해 현지에 필요한 바이오의약품을 공동 연구하고 제품 개발 아이디어를 위한 전공과목도 개설할 예정이다.대웅인피온은 작년 12월 인도네시아 식약청(bpom)으로부터 적혈구 생성인자(epo) 제제인 ‘에포디온’의 품목허가를 취득하고 올 1월부터 현지에서 생산·판매하고 있다. 판매 첫해...
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세원셀론텍, 오리발 바이오콜라겐 美 FDA 원료의약품 등재 2017-05-23 10:12:55
의약품 개발 및 상용화에 성공했다"고 말했다. 이어 "미국 fda의 높은 진입장벽을 넘어 공신력을 확보하고 수출판로를 개척했을 뿐 아니라, 종교적 신념에 따른 수출제한 국가로의 원료수출도 기대할 수 있다는 점에서 의미 있다"며 "정형외과 이비인후과 성형외과 영역의 다양한 재생의료제품 개발을...
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오송첨단의료단지 운영 모델 말레이시아 수출 2017-05-18 17:37:01
정부가 오송첨복단지를 모델로 삼은 것은 국가 주도 바이오 클러스터 구축 모범 사례라는 평가에서다. 2011년 조성된 오송첨단복합단지에는 동물실험센터 바이오의약품생산센터 의료기기개발센터 등이 갖춰져 있다. 메타바이오메드 등 101개 바이오 기업이 입주했다. 오송재단 관계자는 “중남미 국가 등과도 바이오...
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